SARS-CoV2 肺炎の過程における ARDS 患者における早期開始の高流量酸素療法と従来の酸素療法の比較。
2022年1月18日 更新者：Pomeranian Medical University Szczecin
SARS-CoV2 肺炎の過程における ARDS 患者における早期開始の高流量酸素療法と従来の酸素療法の比較: 予後と呼吸器系および心血管系への影響。
この研究の目的は、SARS-CoV2 肺炎の過程で急性呼吸窮迫症候群を患う患者の酸素療法の 2 つの方法を比較することです。
コロナウイルス肺炎中の酸素供給の最初の方法は、フェイスマスクまたは鼻カニューレを使用した従来の酸素療法です。
しかし、文献には、鼻カニューレによる高流量酸素療法の早期開始がより良い予後と関連しているという報告があります。
私たちが行う研究は、この仮説を確認するための信頼できる証拠を提供することを目的としています。
調査の概要
状態
まだ募集していません
研究の種類
介入
入学 (予想される)
100
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Wojciech Witkiewicz
- 電話番号：+48509082762
- メール：witkiewiczwojciech@gmail.com
研究場所
-
-
Zachodniopomorskie
-
Szczecin、Zachodniopomorskie、ポーランド、71-004
- Oxygen Therapy Sector of Temporary Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 現在のSARS-CoV2感染の診断（確認されたRT-PCR検査または抗原検査[ポーランドで許可、感度≧90、特異度≧97]）;
- シュチェチンの仮病院の酸素部門に入院。
- SARS-CoV2感染中の肺炎;
- ARDS (PaO 2 / FiO 2 比 ≤300);
- リザーバー付きマスクでの酸素流量 8 ～ 12 l / 分、および ≤ 60 mmHg paO2 および/または SpO2 < 92%;
- T現在、ICU での治療の適応はありません。
- 患者の許可。
除外基準:
- 患者との協力が欠如している可能性があります。
- 重篤な疾患、例えば全身性腫瘍性疾患；
- -付随する肺疾患（例、線維症肺）;
- 呼吸性アシドーシス - pH <7.3、pCO2> 50 mmHg;
- 意識障害 - GCS < 12;
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：HFNC
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高流量鼻カニューレによる酸素療法
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アクティブコンパレータ：ベビーベッド
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リザーバー付きマスクによる酸素療法
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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HFNC群の死亡率が低い
時間枠：6ヶ月
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6ヶ月
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HFNC群では挿管率が低い
時間枠：6ヶ月
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6ヶ月
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HFNC群の入院期間の短縮
時間枠：6ヶ月
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6ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Baker KF, Hanrath AT, Schim van der Loeff I, Kay LJ, Back J, Duncan CJ. National Early Warning Score 2 (NEWS2) to identify inpatient COVID-19 deterioration: a retrospective analysis. Clin Med (Lond). 2021 Mar;21(2):84-89. doi: 10.7861/clinmed.2020-0688. Epub 2021 Feb 5.
- Sayan I, Altinay M, Cinar AS, Turk HS, Peker N, Sahin K, Coskun N, Demir GD. Impact of HFNC application on mortality and intensive care length of stay in acute respiratory failure secondary to COVID-19 pneumonia. Heart Lung. 2021 May-Jun;50(3):425-429. doi: 10.1016/j.hrtlng.2021.02.009. Epub 2021 Feb 10.
- Xu Q, Wang T, Qin X, Jie Y, Zha L, Lu W. Early awake prone position combined with high-flow nasal oxygen therapy in severe COVID-19: a case series. Crit Care. 2020 May 24;24(1):250. doi: 10.1186/s13054-020-02991-7. No abstract available.
- Vianello A, Arcaro G, Molena B, Turato C, Sukthi A, Guarnieri G, Lugato F, Senna G, Navalesi P. High-flow nasal cannula oxygen therapy to treat patients with hypoxemic acute respiratory failure consequent to SARS-CoV-2 infection. Thorax. 2020 Nov;75(11):998-1000. doi: 10.1136/thoraxjnl-2020-214993. Epub 2020 Jul 23.
- Rorat M, Szymanski W, Jurek T, Karczewski M, Zelig J, Simon K. When Conventional Oxygen Therapy Fails-The Effectiveness of High-Flow Nasal Oxygen Therapy in Patients with Respiratory Failure in the Course of COVID-19. J Clin Med. 2021 Oct 16;10(20):4751. doi: 10.3390/jcm10204751.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2022年1月18日
一次修了 (予想される)
2022年6月30日
研究の完了 (予想される)
2022年12月31日
試験登録日
最初に提出
2022年1月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年1月18日
最初の投稿 (実際)
2022年1月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年1月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年1月18日
最終確認日
2022年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- KB-0012/58/2021
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。