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SARS-CoV2 肺炎病程中 ARDS 患者的早期高流量氧疗与常规氧疗。

2022年1月18日更新者：Pomeranian Medical University Szczecin

SARS-CoV2 肺炎病程中 ARDS 患者的早期高流量氧疗与常规氧疗：预后和对呼吸系统和心血管系统的影响。

该研究的目的是比较 SARS-CoV2 肺炎病程中急性呼吸窘迫综合征患者的两种氧疗方法。冠状病毒肺炎最初的供氧方法是使用面罩或鼻导管进行常规氧疗。然而，文献中有报道称，早期开始鼻插管高流量氧疗与更好的预后相关。我们进行的研究旨在为证实这一假设提供可靠的证据。

研究概览

地位

尚未招聘

条件

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (预期的)

100

阶段

不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

姓名：Wojciech Witkiewicz
电话号码：+48509082762
邮箱：witkiewiczwojciech@gmail.com

学习地点

波兰
- Zachodniopomorskie
  - Szczecin、Zachodniopomorskie、波兰、71-004
    - Oxygen Therapy Sector of Temporary Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

当前 SARS-CoV2 感染的诊断（经证实的 RT-PCR 检测或抗原检测 [波兰允许，灵敏度≥90，特异性≥97]）；
在什切青临时医院的氧气部门住院；
SARS-CoV2 感染期间的肺炎；
ARDS（PaO 2 /FiO 2 比值≤300）；
带储液器的面罩上的氧气流量为 8-12 升/分钟，且 paO2 ≤ 60 mmHg 和/或 SpO2 < 92%；
T 目前没有 ICU 治疗指征；
患者的许可。

排除标准：

可能缺乏与患者的合作；
严重疾病，例如全身性肿瘤疾病；
伴随的肺部疾病（例如，肺纤维化）；
呼吸性酸中毒 - pH <7.3，pCO2 > 50 mmHg；
意识障碍 - GCS < 12；

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

主要用途：治疗
分配：随机化
介入模型：并行分配
屏蔽：单身的

手臂数量

武器和干预

参与者组/臂	干预/治疗
实验性的：高频数控	设备：高流量鼻管氧疗高流量鼻管氧疗
有源比较器：COT	设备：带储液器面罩的氧气疗法带储液器面罩的氧气疗法

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	大体时间
HFNC 组死亡率较低大体时间：6个月	6个月
HFNC 组的插管百分比较低大体时间：6个月	6个月
HFNC 组住院时间更短大体时间：6个月	6个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Pomeranian Medical University Szczecin

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (预期的)

2022年1月18日

初级完成 (预期的)

2022年6月30日

研究完成 (预期的)

2022年12月31日

研究注册日期

首次提交

2022年1月18日

首先提交符合 QC 标准的

2022年1月18日

首次发布 (实际的)

2022年1月19日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年1月19日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年1月18日

最后验证

2022年1月1日

SARS-CoV2 肺炎病程中 ARDS 患者的早期高流量氧疗与常规氧疗。