Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Tidigt initierad syrebehandling med högt flöde vs konventionell syreterapi bland patienter med ARDS under förloppet av SARS-CoV2-lunginflammation.

18 januari 2022 uppdaterad av: Pomeranian Medical University Szczecin

Tidigt initierad syrebehandling med högt flöde vs konventionell syreterapi bland patienter med ARDS under SARS-CoV2-lunginflammation: Prognos och påverkan på andnings- och kardiovaskulära system.

Syftet med studien är att jämföra två metoder för syrgasbehandling hos patienter med akut andnödsyndrom i förloppet av SARS-CoV2-lunginflammation. Den första metoden för syrgasförsörjning under lunginflammation av coronavirus är konventionell syrgasbehandling med en ansiktsmask eller näskanyl. Det har dock förekommit rapporter i litteraturen om att tidig initiering av högflödessyrebehandling med en näskanyl är förknippad med bättre prognos. Studien vi utför är avsedd att ge tillförlitliga bevis för att bekräfta denna hypotes.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

100

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Polen
    • Zachodniopomorskie
      • Szczecin, Zachodniopomorskie, Polen, 71-004
        • Oxygen Therapy Sector of Temporary Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Diagnosen av en aktuell SARS-CoV2-infektion (bekräftat RT-PCR-test eller antigentest [tillåtet i Polen, med sensitivitet ≥90 och specificitet ≥97]);
  2. Sjukhusvård i syresektorn på det tillfälliga sjukhuset i Szczecin;
  3. Lunginflammation under SARS-CoV2-infektion;
  4. ARDS (PaO2/Fi02-förhållande ≤300);
  5. Syreflöde 8-12 l/min på mask med reservoar och ≤ 60 mmHg paO2 och/eller SpO2 < 92%;
  6. TInga aktuella indikationer för behandling på ICU;
  7. Tillstånd av patienten.

Exklusions kriterier:

  1. Trolig brist på samarbete med patienten;
  2. Allvarlig sjukdom, t.ex. generaliserad neoplastisk sjukdom;
  3. Samtidiga lungsjukdomar (t.ex. fibros lungor);
  4. Respiratorisk acidos - pH <7,3 med pCO2> 50 mmHg;
  5. Medvetandestörningar - GCS < 12;

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: HFNC
Enhet: Syreterapi med högflödes näskanyl
Syreterapi med högflödes näskanyl
Aktiv komparator: SPJÄLSÄNG
Enhet: Syreterapi med mask med reservoar
Syreterapi med mask med reservoar

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Lägre dödlighet i HFNC-gruppen
Tidsram: 6 månader
6 månader
Lägre procent av intubation i HFNC-grupp
Tidsram: 6 månader
6 månader
Kortare inläggningstid i HFNC-grupp
Tidsram: 6 månader
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Pomeranian Medical University Szczecin

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

18 januari 2022

Primärt slutförande (Förväntat)

30 juni 2022

Avslutad studie (Förväntat)

31 december 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 januari 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 januari 2022

Första postat (Faktisk)

19 januari 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

19 januari 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 januari 2022

Senast verifierad

1 januari 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • KB-0012/58/2021

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera