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Oxygénothérapie à haut débit initiée tôt par rapport à l'oxygénothérapie conventionnelle chez les patients atteints de SDRA au cours d'une pneumonie à SRAS-CoV2.

18 janvier 2022 mis à jour par: Pomeranian Medical University Szczecin

Oxygénothérapie à haut débit initiée tôt par rapport à l'oxygénothérapie conventionnelle chez les patients atteints de SDRA au cours d'une pneumonie à SRAS-CoV2 : pronostic et impact sur les systèmes respiratoire et cardiovasculaire.

L'objectif de l'étude est de comparer deux méthodes d'oxygénothérapie chez des patients atteints du syndrome de détresse respiratoire aiguë au cours d'une pneumonie à SARS-CoV2. La méthode initiale d'apport d'oxygène pendant la pneumonie à coronavirus est l'oxygénothérapie conventionnelle utilisant un masque facial ou une canule nasale. Cependant, il y a eu des rapports dans la littérature selon lesquels l'initiation précoce de l'oxygénothérapie à haut débit avec une canule nasale est associée à un meilleur pronostic. L'étude que nous réalisons est destinée à fournir des preuves fiables pour confirmer cette hypothèse.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

100

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Pologne
    • Zachodniopomorskie
      • Szczecin, Zachodniopomorskie, Pologne, 71-004
        • Oxygen Therapy Sector of Temporary Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  1. Le diagnostic d'une infection actuelle par le SRAS-CoV2 (test RT-PCR confirmé ou test antigénique [autorisé en Pologne, avec une sensibilité ≥90 et une spécificité ≥97]) ;
  2. Hospitalisation dans le secteur oxygène de l'hôpital temporaire de Szczecin ;
  3. Pneumonie pendant l'infection par le SRAS-CoV2 ;
  4. ARDS (rapport PaO 2 / FiO 2 ≤300) ;
  5. Débit d'oxygène 8-12 l/min sur masque avec réservoir et ≤ 60 mmHg paO2 et/ou SpO2 < 92% ;
  6. TAucune indication actuelle de traitement en USI ;
  7. Autorisation du patient.

Critère d'exclusion:

  1. Manque probable de coopération avec le patient ;
  2. une maladie grave, par exemple une maladie néoplasique généralisée ;
  3. Maladies pulmonaires concomitantes (p. ex., fibrose pulmonaire);
  4. Acidose respiratoire - pH <7,3 avec pCO2> 50 mmHg ;
  5. Troubles de la conscience - GCS < 12 ;

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: HFNC
Dispositif: Oxygénothérapie avec canule nasale à haut débit
Oxygénothérapie avec canule nasale à haut débit
Comparateur actif: COT
Dispositif: Oxygénothérapie avec masque avec réservoir
Oxygénothérapie avec masque avec réservoir

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Mortalité plus faible dans le groupe HFNC
Délai: 6 mois
6 mois
Pourcentage inférieur d'intubation dans le groupe HFNC
Délai: 6 mois
6 mois
Durée d'hospitalisation plus courte dans le groupe HFNC
Délai: 6 mois
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Pomeranian Medical University Szczecin

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

18 janvier 2022

Achèvement primaire (Anticipé)

30 juin 2022

Achèvement de l'étude (Anticipé)

31 décembre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 janvier 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 janvier 2022

Première publication (Réel)

19 janvier 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

19 janvier 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 janvier 2022

Dernière vérification

1 janvier 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • KB-0012/58/2021

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Indécis

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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