Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Včasně zahájená vysokoprůtoková kyslíková terapie vs. konvenční kyslíková terapie u pacientů s ARDS v průběhu pneumonie SARS-CoV2.

18. ledna 2022 aktualizováno: Pomeranian Medical University Szczecin

Včasně zahájená vysokoprůtoková kyslíková terapie vs. konvenční kyslíková terapie u pacientů s ARDS v průběhu SARS-CoV2 pneumonie: Prognóza a dopad na dýchací a kardiovaskulární systém.

Cílem studie je porovnat dvě metody oxygenoterapie u pacientů se syndromem akutní respirační tísně v průběhu SARS-CoV2 pneumonie. Výchozím způsobem dodávky kyslíku při koronavirové pneumonii je klasická oxygenoterapie pomocí obličejové masky nebo nosní kanyly. V literatuře se však objevily zprávy, že časné zahájení vysokoprůtokové oxygenoterapie pomocí nosní kanyly je spojeno s lepší prognózou. Studie, kterou provádíme, má poskytnout spolehlivé důkazy pro potvrzení této hypotézy.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

100

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

    • Zachodniopomorskie
      • Szczecin, Zachodniopomorskie, Polsko, 71-004
        • Oxygen Therapy Sector of Temporary Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Diagnóza současné infekce SARS-CoV2 (potvrzený test RT-PCR nebo antigenní test [povoleno v Polsku, se senzitivitou ≥90 a specificitou ≥97]);
  2. Hospitalizace v kyslíkovém sektoru Dočasné nemocnice ve Štětíně;
  3. Pneumonie během infekce SARS-CoV2;
  4. ARDS (poměr Pa02/Fi02 ≤300);
  5. Průtok kyslíku 8-12 l/min na masce se zásobníkem a ≤ 60 mmHg paO2 a/nebo SpO2 < 92 %;
  6. Žádné současné indikace pro léčbu na JIP;
  7. Povolení pacienta.

Kritéria vyloučení:

  1. Pravděpodobná nedostatečná spolupráce s pacientem;
  2. Závažné onemocnění, např. generalizované neoplastické onemocnění;
  3. Souběžná plicní onemocnění (např. fibróza plic);
  4. Respirační acidóza - pH <7,3 s pCO2> 50 mmHg;
  5. Poruchy vědomí - GCS < 12;

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: HFNC
Oxygenoterapie s vysokoprůtokovou nosní kanylou
Aktivní komparátor: DĚTSKÁ POSTÝLKA
Oxygenoterapie s maskou s rezervoárem

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Nižší mortalita ve skupině HFNC
Časové okno: 6 měsíců
6 měsíců
Nižší procento intubace ve skupině HFNC
Časové okno: 6 měsíců
6 měsíců
Kratší doba hospitalizace ve skupině HFNC
Časové okno: 6 měsíců
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

18. ledna 2022

Primární dokončení (Očekávaný)

30. června 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

31. prosince 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. ledna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. ledna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

19. ledna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. ledna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. ledna 2022

Naposledy ověřeno

1. ledna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Oxygenoterapie s vysokoprůtokovou nosní kanylou

3
Předplatit