Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Korán megkezdett nagy átfolyású oxigénterápia kontra hagyományos oxigénterápia az ARDS-ben szenvedő betegek körében a SARS-CoV2 tüdőgyulladás során.

2022. január 18. frissítette: Pomeranian Medical University Szczecin

Korán megkezdett nagy áramlású oxigénterápia kontra hagyományos oxigénterápia az ARDS-ben szenvedő betegek körében a SARS-CoV2 tüdőgyulladás során: prognózis és hatás a légzőrendszerre és a szív- és érrendszerre.

A tanulmány célja a SARS-CoV2 tüdőgyulladás során akut légzési distressz szindrómában szenvedő betegek két oxigénterápiás módszerének összehasonlítása. A koronavírus-tüdőgyulladás során az oxigénellátás kezdeti módja a hagyományos oxigénterápia arcmaszk vagy orrkanül alkalmazásával. Az irodalomban azonban beszámoltak arról, hogy a nagy áramlású oxigénterápia orrkanüllel történő korai megkezdése jobb prognózissal jár. Az általunk végzett vizsgálat célja, hogy megbízható bizonyítékot nyújtson ennek a hipotézisnek a megerősítésére.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

100

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Lengyelország
    • Zachodniopomorskie
      • Szczecin, Zachodniopomorskie, Lengyelország, 71-004
        • Oxygen Therapy Sector of Temporary Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Egy aktuális SARS-CoV2 fertőzés diagnózisa (megerősített RT-PCR teszt vagy antigén teszt [Lengyelországban engedélyezett, szenzitivitás ≥90 és specificitás ≥97]);
  2. Kórházi ellátás a Szczecini Átmeneti Kórház oxigén szektorában;
  3. Tüdőgyulladás a SARS-CoV2 fertőzés során;
  4. ARDS (PaO 2 / FiO 2 arány ≤ 300);
  5. Oxigénáramlás 8-12 l / perc a maszkon tartállyal és ≤ 60 Hgmm paO2 és/vagy SpO2 < 92%;
  6. TNincs aktuális javallat az intenzív osztályon történő kezelésre;
  7. A beteg engedélye.

Kizárási kritériumok:

  1. A pácienssel való együttműködés valószínű hiánya;
  2. Súlyos Betegség, pl. generalizált daganatos betegség;
  3. Egyidejű tüdőbetegségek (pl. fibrózisos tüdő);
  4. Légúti acidózis - pH <7,3, pCO2> 50 Hgmm;
  5. Tudatzavarok - GCS < 12;

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: HFNC
Eszköz: Oxigénterápia nagy áramlású orrkanüllel
Oxigénterápia nagy áramlású orrkanüllel
Aktív összehasonlító: GYERMEKÁGY
Eszköz: Oxigénterápia tartályos maszkkal
Oxigénterápia tartályos maszkkal

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Alacsonyabb mortalitás a HFNC csoportban
Időkeret: 6 hónap
6 hónap
Az intubáció alacsonyabb százaléka a HFNC csoportban
Időkeret: 6 hónap
6 hónap
Rövidebb kórházi kezelési idő a HFNC csoportban
Időkeret: 6 hónap
6 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Pomeranian Medical University Szczecin

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2022. január 18.

Elsődleges befejezés (Várható)

2022. június 30.

A tanulmány befejezése (Várható)

2022. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. január 18.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. január 18.

Első közzététel (Tényleges)

2022. január 19.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. január 19.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. január 18.

Utolsó ellenőrzés

2022. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • KB-0012/58/2021

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Eldöntetlen

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel