Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Раннее начатая высокопоточная оксигенотерапия по сравнению с традиционной оксигенотерапией у пациентов с ОРДС в ходе пневмонии SARS-CoV2.

18 января 2022 г. обновлено: Pomeranian Medical University Szczecin

Высокопоточная оксигенотерапия в сравнении с традиционной оксигенотерапией у пациентов с ОРДС на фоне пневмонии, вызванной SARS-CoV2: прогноз и влияние на дыхательную и сердечно-сосудистую системы.

Цель исследования — сравнить два метода оксигенотерапии у больных с острым респираторным дистресс-синдромом на фоне пневмонии, вызванной SARS-CoV2. Начальным методом подачи кислорода при коронавирусной пневмонии является обычная оксигенотерапия с использованием лицевой маски или назальной канюли. Тем не менее, в литературе есть сообщения о том, что раннее начало высокопоточной оксигенотерапии с помощью назальной канюли связано с лучшим прогнозом. Проведенное нами исследование призвано предоставить надежные доказательства для подтверждения этой гипотезы.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

100

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Места учебы

  • Польша
    • Zachodniopomorskie
      • Szczecin, Zachodniopomorskie, Польша, 71-004
        • Oxygen Therapy Sector of Temporary Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. Диагноз текущей инфекции SARS-CoV2 (подтвержденный тест RT-PCR или тест на антиген [разрешен в Польше, с чувствительностью ≥90 и специфичностью ≥97]);
  2. Госпитализация в кислородном отделении временной больницы в Щецине;
  3. Пневмония при инфекции SARS-CoV2;
  4. ОРДС (соотношение PaO 2 / FiO 2 ≤300);
  5. Поток кислорода 8-12 л/мин на маске с резервуаром и ≤ 60 мм рт.ст. paO2 и/или SpO2 < 92%;
  6. Нет текущих показаний для лечения в отделении интенсивной терапии;
  7. Разрешение пациента.

Критерий исключения:

  1. Вероятное отсутствие сотрудничества с пациентом;
  2. Тяжелое заболевание, например генерализованное неопластическое заболевание;
  3. Сопутствующие легочные заболевания (например, фиброз легких);
  4. Респираторный ацидоз - рН <7,3 при рСО2 > 50 мм рт.ст.;
  5. Нарушения сознания - ШКГ < 12;

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: ВФНК
Устройство: Кислородная терапия с помощью высокопоточной назальной канюли
Кислородная терапия с помощью высокопоточной назальной канюли
Активный компаратор: СОТ
Устройство: Кислородная терапия с помощью маски с резервуаром
Кислородная терапия с помощью маски с резервуаром

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Более низкая смертность в группе HFNC
Временное ограничение: 6 месяцев
6 месяцев
Более низкий процент интубации в группе HFNC
Временное ограничение: 6 месяцев
6 месяцев
Более короткое время госпитализации в группе HFNC
Временное ограничение: 6 месяцев
6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Pomeranian Medical University Szczecin

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

18 января 2022 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

30 июня 2022 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

31 декабря 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 января 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 января 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

19 января 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

19 января 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 января 2022 г.

Последняя проверка

1 января 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • KB-0012/58/2021

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Не определился

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться