Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tidligt indledt High Flow Oxygen Therapy vs konventionel Oxygen Therapy blandt patienter med ARDS i forløbet af SARS-CoV2 lungebetændelse.

18. januar 2022 opdateret af: Pomeranian Medical University Szczecin

Tidligt påbegyndt iltterapi med høj flow vs konventionel iltterapi blandt patienter med ARDS i forløbet af SARS-CoV2-lungebetændelse: Prognose og indvirkning på de respiratoriske og kardiovaskulære systemer.

Formålet med undersøgelsen er at sammenligne to metoder til oxygenbehandling hos patienter med akut respiratorisk distress-syndrom i forløbet af SARS-CoV2-lungebetændelse. Den første metode til iltforsyning under coronavirus-lungebetændelse er konventionel iltbehandling ved hjælp af en ansigtsmaske eller næsekanyle. Der har dog været rapporter i litteraturen om, at tidlig initiering af high-flow iltbehandling med en næsekanyle er forbundet med bedre prognose. Den undersøgelse, vi udfører, er beregnet til at give pålidelige beviser for bekræftelse af denne hypotese.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Polen
    • Zachodniopomorskie
      • Szczecin, Zachodniopomorskie, Polen, 71-004
        • Oxygen Therapy Sector of Temporary Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Diagnosen af ​​en aktuel SARS-CoV2-infektion (bekræftet RT-PCR-test eller antigentest [tilladt i Polen, med sensitivitet ≥90 og specificitet ≥97]);
  2. Hospitalsindlæggelse i iltsektoren på det midlertidige hospital i Szczecin;
  3. Lungebetændelse under SARS-CoV2-infektion;
  4. ARDS (PaO2/Fi02-forhold ≤300);
  5. Iltflow 8-12 l/min på maske med reservoir og ≤ 60 mmHg paO2 og/eller SpO2 < 92%;
  6. TIngen aktuelle indikationer for behandling på intensivafdelingen;
  7. Tilladelse fra patienten.

Ekskluderingskriterier:

  1. Sandsynlig mangel på samarbejde med patienten;
  2. Alvorlig sygdom, f.eks. generaliseret neoplastisk sygdom;
  3. Samtidige lungesygdomme (f.eks. fibrose-lunger);
  4. Respiratorisk acidose - pH <7,3 med pCO2> 50 mmHg;
  5. Bevidsthedsforstyrrelser - GCS < 12;

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: HFNC
Enhed: Iltbehandling med høj flow næsekanyle
Iltbehandling med høj flow næsekanyle
Aktiv komparator: COT
Enhed: Iltbehandling med maske med reservoir
Iltbehandling med maske med reservoir

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Lavere dødelighed i HFNC-gruppen
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
Lavere procent af intubation i HFNC-gruppen
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
Kortere indlæggelsestid i HFNC-gruppe
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Pomeranian Medical University Szczecin

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

18. januar 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

30. juni 2022

Studieafslutning (Forventet)

31. december 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. januar 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. januar 2022

Først opslået (Faktiske)

19. januar 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. januar 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. januar 2022

Sidst verificeret

1. januar 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • KB-0012/58/2021

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Iltmangel

Kliniske forsøg med Iltbehandling med høj flow næsekanyle

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Angola

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner