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Oxigenoterapia de alto fluxo iniciada precocemente versus oxigenoterapia convencional entre pacientes com SDRA no curso da pneumonia por SARS-CoV2.

18 de janeiro de 2022 atualizado por: Pomeranian Medical University Szczecin

Oxigenoterapia de alto fluxo iniciada precocemente versus oxigenoterapia convencional entre pacientes com SDRA no curso da pneumonia por SARS-CoV2: prognóstico e impacto nos sistemas respiratório e cardiovascular.

O objetivo do estudo é comparar dois métodos de oxigenoterapia em pacientes com síndrome do desconforto respiratório agudo no curso da pneumonia por SARS-CoV2. O método inicial de suprimento de oxigênio durante a pneumonia por coronavírus é a oxigenoterapia convencional usando máscara facial ou cânula nasal. No entanto, há relatos na literatura de que o início precoce da oxigenoterapia de alto fluxo com cânula nasal está associado a melhor prognóstico. O estudo que realizamos pretende fornecer evidências confiáveis ​​para a confirmação desta hipótese.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

100

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • Polônia
    • Zachodniopomorskie
      • Szczecin, Zachodniopomorskie, Polônia, 71-004
        • Oxygen Therapy Sector of Temporary Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  1. O diagnóstico de uma infecção atual por SARS-CoV2 (teste confirmado de RT-PCR ou teste de antígeno [permitido na Polônia, com sensibilidade ≥90 e especificidade ≥97]);
  2. Internação no Setor de Oxigênio do Hospital Temporário de Szczecin;
  3. Pneumonia durante infecção por SARS-CoV2;
  4. SDRA (relação PaO 2 / FiO 2 ≤300);
  5. Fluxo de oxigênio 8-12 l/min em máscara com reservatório e ≤ 60 mmHg paO2 e/ou SpO2 < 92%;
  6. TSem indicações atuais para tratamento na UTI;
  7. Permissão do paciente.

Critério de exclusão:

  1. Provável falta de cooperação com o paciente;
  2. Doença grave, por exemplo, doença neoplásica generalizada;
  3. Doenças pulmonares concomitantes (por exemplo, fibrose pulmonar);
  4. Acidose respiratória - pH <7,3 com pCO2> 50 mmHg;
  5. Distúrbios da consciência - GCS < 12;

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: CNAF
Dispositivo: Oxigenoterapia com cânula nasal de alto fluxo
Oxigenoterapia com cânula nasal de alto fluxo
Comparador Ativo: BERÇO
Dispositivo: Oxigenoterapia com máscara com reservatório
Oxigenoterapia com máscara com reservatório

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Menor mortalidade no grupo CNAF
Prazo: 6 meses
6 meses
Menor porcentagem de intubação no grupo CNAF
Prazo: 6 meses
6 meses
Menor tempo de internação no grupo CNAF
Prazo: 6 meses
6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Pomeranian Medical University Szczecin

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

18 de janeiro de 2022

Conclusão Primária (Antecipado)

30 de junho de 2022

Conclusão do estudo (Antecipado)

31 de dezembro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de janeiro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de janeiro de 2022

Primeira postagem (Real)

19 de janeiro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

19 de janeiro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de janeiro de 2022

Última verificação

1 de janeiro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • KB-0012/58/2021

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Indeciso

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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