Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Varhain aloitettu korkeavirtaushappihoito vs. tavanomainen happihoito potilailla, joilla on ARDS SARS-CoV2-keuhkokuumeen yhteydessä.

tiistai 18. tammikuuta 2022 päivittänyt: Pomeranian Medical University Szczecin

Varhain aloitettu korkeavirtaushappihoito vs. perinteinen happihoito ARDS-potilailla SARS-CoV2-keuhkokuumeen aikana: Ennuste ja vaikutukset hengitys- ja sydän- ja verisuonijärjestelmiin.

Tutkimuksen tavoitteena on vertailla kahta happihoitomenetelmää potilailla, joilla on akuutti hengitysvaikeusoireyhtymä SARS-CoV2-keuhkokuumeen aikana. Koronaviruskeuhkokuumeen ensimmäinen happihoitomenetelmä on tavanomainen happihoito, jossa käytetään kasvonaamaria tai nenäkanyylia. Kirjallisuudessa on kuitenkin raportoitu, että korkeavirtaushappihoidon varhainen aloittaminen nenäkanyylillä liittyy parempaan ennusteeseen. Suoritamme tutkimuksen tarkoituksena on tarjota luotettavaa näyttöä tämän hypoteesin vahvistamiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

100

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Puola
    • Zachodniopomorskie
      • Szczecin, Zachodniopomorskie, Puola, 71-004
        • Oxygen Therapy Sector of Temporary Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Nykyisen SARS-CoV2-infektion diagnoosi (vahvistettu RT-PCR-testi tai antigeenitesti [sallittu Puolassa, herkkyys ≥90 ja spesifisyys ≥97]);
  2. Sairaalahoito Szczecinin väliaikaisen sairaalan happiosastolla;
  3. Keuhkokuume SARS-CoV2-infektion aikana;
  4. ARDS (Pa02/Fi02-suhde ≤300);
  5. Hapen virtaus 8-12 l / min maskissa säiliöllä ja ≤ 60 mmHg paO2 ja/tai SpO2 < 92 %;
  6. TEi tämänhetkisiä indikaatioita hoitoon teho-osastolla;
  7. Potilaan lupa.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Todennäköinen yhteistyön puute potilaan kanssa;
  2. Vaikea sairaus, esim. yleistynyt neoplastinen sairaus;
  3. Samanaikaiset keuhkosairaudet (esim. keuhkojen fibroosi);
  4. Hengitysteiden asidoosi - pH <7,3, pCO2> 50 mmHg;
  5. Tajunnan häiriöt - GCS < 12;

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: HFNC
Laite: Happiterapia korkean virtauksen nenäkanyylillä
Happiterapia korkean virtauksen nenäkanyylillä
Active Comparator: COT
Laite: Happiterapia naamiolla säiliöllä
Happiterapia naamiolla säiliöllä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Pienempi kuolleisuus HFNC-ryhmässä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
6 kuukautta
Alempi prosenttiosuus intubaatiosta HFNC-ryhmässä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
6 kuukautta
Lyhyempi sairaalahoitoaika HFNC-ryhmässä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Pomeranian Medical University Szczecin

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Tiistai 18. tammikuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 30. kesäkuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 31. joulukuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 18. tammikuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 18. tammikuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 19. tammikuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 19. tammikuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 18. tammikuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. tammikuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • KB-0012/58/2021

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa