Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vroeg gestarte High Flow-zuurstoftherapie versus conventionele zuurstoftherapie bij patiënten met ARDS in de loop van SARS-CoV2-pneumonie.

18 januari 2022 bijgewerkt door: Pomeranian Medical University Szczecin

Vroeg geïnitieerde highflow-zuurstoftherapie versus conventionele zuurstoftherapie bij patiënten met ARDS in het beloop van SARS-CoV2-pneumonie: prognose en impact op de ademhalings- en cardiovasculaire systemen.

Het doel van de studie is om twee methoden van zuurstoftherapie te vergelijken bij patiënten met acute respiratory distress syndrome in de loop van SARS-CoV2-pneumonie. De eerste methode voor zuurstoftoevoer tijdens longontsteking door het coronavirus is conventionele zuurstoftherapie met behulp van een gezichtsmasker of neuscanule. Er zijn echter meldingen in de literatuur dat een vroege start van high-flow zuurstoftherapie met een neuscanule geassocieerd is met een betere prognose. De studie die we uitvoeren is bedoeld om betrouwbaar bewijs te leveren voor de bevestiging van deze hypothese.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

100

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Polen
    • Zachodniopomorskie
      • Szczecin, Zachodniopomorskie, Polen, 71-004
        • Oxygen Therapy Sector of Temporary Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. De diagnose van een huidige SARS-CoV2-infectie (bevestigde RT-PCR-test of antigeentest [toegestaan ​​in Polen, met gevoeligheid ≥90 en specificiteit ≥97]);
  2. Ziekenhuisopname in de zuurstofsector van het tijdelijke ziekenhuis in Szczecin;
  3. Longontsteking tijdens SARS-CoV2-infectie;
  4. ARDS (PaO 2 / FiO 2-verhouding ≤300);
  5. Zuurstofstroom 8-12 l/min op masker met reservoir en ≤ 60 mmHg paO2 en/of SpO2 < 92%;
  6. TGeen actuele indicatie voor behandeling op de IC;
  7. Toestemming van de patiënt.

Uitsluitingscriteria:

  1. Waarschijnlijk gebrek aan samenwerking met patiënt;
  2. Ernstige ziekte, bijv. gegeneraliseerde neoplastische ziekte;
  3. Gelijktijdige longziekten (bijv. Longfibrose);
  4. Respiratoire acidose - pH <7,3 met pCO2> 50 mmHg;
  5. Bewustzijnsstoornissen - GCS < 12;

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: HFNC
Apparaat: Zuurstoftherapie met high flow neuscanule
Zuurstoftherapie met high flow neuscanule
Actieve vergelijker: KINDERBED
Apparaat: Zuurstoftherapie met masker met reservoir
Zuurstoftherapie met masker met reservoir

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Lagere mortaliteit in HFNC-groep
Tijdsspanne: 6 maanden
6 maanden
Lager percentage intubatie in HFNC-groep
Tijdsspanne: 6 maanden
6 maanden
Kortere opnameduur in HFNC-groep
Tijdsspanne: 6 maanden
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Pomeranian Medical University Szczecin

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

18 januari 2022

Primaire voltooiing (Verwacht)

30 juni 2022

Studie voltooiing (Verwacht)

31 december 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 januari 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 januari 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

19 januari 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

19 januari 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 januari 2022

Laatst geverifieerd

1 januari 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • KB-0012/58/2021

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren