SARS-CoV2 폐렴 과정에서 ARDS 환자의 조기 시작 고유량 산소 요법 대 기존 산소 요법.

2022년 1월 18일 업데이트: Pomeranian Medical University Szczecin

SARS-CoV2 폐렴 과정에서 ARDS 환자의 조기 시작 고유량 산소 요법 대 기존 산소 요법: 예후 및 호흡기 및 심혈관계에 미치는 영향.

이 연구의 목적은 SARS-CoV2 폐렴 과정에서 급성 호흡 곤란 증후군 환자의 두 가지 산소 요법 방법을 비교하는 것입니다. 코로나바이러스 폐렴 동안 산소 공급의 초기 방법은 안면 마스크 또는 비강 캐뉼라를 사용하는 기존의 산소 요법입니다. 그러나 비강 캐뉼라를 사용한 고유량 산소 요법의 조기 시작이 더 나은 예후와 관련이 있다는 문헌 보고가 있습니다. 우리가 수행하는 연구는 이 가설을 확인하기 위한 신뢰할 수 있는 증거를 제공하기 위한 것입니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (예상)

100

단계

해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

이름: Wojciech Witkiewicz
전화번호: +48509082762
이메일: witkiewiczwojciech@gmail.com

연구 장소

폴란드
- Zachodniopomorskie
  - Szczecin, Zachodniopomorskie, 폴란드, 71-004
    - Oxygen Therapy Sector of Temporary Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

현재 SARS-CoV2 감염 진단(확인된 RT-PCR 검사 또는 항원 검사[폴란드에서 허용, 민감도 ≥90 및 특이도 ≥97])
슈체친 임시 병원의 산소 부문 입원;
SARS-CoV2 감염 중 폐렴;
ARDS(PaO 2 / FiO 2 비율 ≤300);
저장소가 있는 마스크에서 산소 흐름 8-12 l/min 및 ≤ 60 mmHg paO2 및/또는 SpO2 < 92%;
ICU에서의 치료에 대한 현재 적응증이 없습니다.
환자의 허가.

제외 기준:

환자와의 협력 부족 가능성;
중증 질환, 예를 들어 전신 신생물 질환;
수반되는 폐 질환(예: 폐 섬유증);
호흡성 산증 - pH <7.3, pCO2> 50 mmHg;
의식 장애 - GCS < 12;

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

주 목적: 치료
할당: 무작위
중재 모델: 병렬 할당
마스킹: 하나의

팔의 수

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔	개입 / 치료
실험적: HFNC	장치: 고유량 비강 캐뉼라를 이용한 산소 요법 고유량 비강 캐뉼라를 이용한 산소 요법
활성 비교기: 간이 침대	장치: 리저브가 있는 마스크를 사용한 산소 테라피 리저브가 있는 마스크를 사용한 산소 테라피

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정	기간
HFNC 그룹의 낮은 사망률 기간: 6 개월	6 개월
HFNC 그룹의 삽관 비율 감소 기간: 6 개월	6 개월
HFNC 그룹의 입원 시간 단축 기간: 6 개월	6 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Pomeranian Medical University Szczecin

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2022년 1월 18일

기본 완료 (예상)

2022년 6월 30일

연구 완료 (예상)

2022년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 1월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 1월 18일

처음 게시됨 (실제)

2022년 1월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 1월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 1월 18일

마지막으로 확인됨

2022년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

SARS-CoV2, COVID-19, HFNC, COT, 산소 요법.

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

KB-0012/58/2021

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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