Wcześnie rozpoczęta tlenoterapia wysokimi przepływami vs konwencjonalna tlenoterapia wśród pacjentów z ARDS w przebiegu zapalenia płuc SARS-CoV2.
18 stycznia 2022 zaktualizowane przez: Pomeranian Medical University Szczecin
Wcześnie rozpoczęta tlenoterapia wysokoprzepływowa a konwencjonalna terapia tlenowa wśród pacjentów z ARDS w przebiegu zapalenia płuc SARS-CoV2: rokowanie i wpływ na układ oddechowy i sercowo-naczyniowy.
Celem pracy jest porównanie dwóch metod tlenoterapii pacjentów z zespołem ostrej niewydolności oddechowej w przebiegu zapalenia płuc SARS-CoV2.
Wstępną metodą zaopatrzenia w tlen podczas zapalenia płuc wywołanego przez koronawirusa jest konwencjonalna tlenoterapia z użyciem maski twarzowej lub kaniuli donosowej.
W piśmiennictwie pojawiają się jednak doniesienia, że wczesne rozpoczęcie tlenoterapii wysokoprzepływowej za pomocą kaniuli donosowej wiąże się z lepszym rokowaniem.
Przeprowadzone przez nas badanie ma na celu dostarczenie wiarygodnych dowodów na potwierdzenie tej hipotezy.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
100
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Wojciech Witkiewicz
- Numer telefonu: +48509082762
- E-mail: witkiewiczwojciech@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
Zachodniopomorskie
-
Szczecin, Zachodniopomorskie, Polska, 71-004
- Oxygen Therapy Sector of Temporary Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Rozpoznanie aktualnej infekcji SARS-CoV2 (potwierdzony test RT-PCR lub test antygenowy [dozwolone w Polsce, o czułości ≥90 i swoistości ≥97]);
- Hospitalizacja w Sektorze Tlenowym Szpitala Tymczasowego w Szczecinie;
- Zapalenie płuc podczas zakażenia SARS-CoV2;
- ARDS (stosunek PaO2/FiO2 ≤300);
- Przepływ tlenu 8-12 l/min na masce ze zbiornikiem i ≤ 60 mmHg paO2 i/lub SpO2 < 92%;
- TBrak aktualnych wskazań do leczenia na OIT;
- Zgoda pacjenta.
Kryteria wyłączenia:
- Prawdopodobny brak współpracy z pacjentem;
- ciężka choroba chorobowa, np. uogólniona choroba nowotworowa;
- współistniejące choroby płuc (np. zwłóknienie płuc);
- Kwasica oddechowa - pH <7,3 przy pCO2 > 50 mmHg;
- Zaburzenia świadomości - GCS < 12;
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: HFNC
|
Terapia tlenowa z kaniulą do nosa o wysokim przepływie
|
|
Aktywny komparator: ŁÓŻKO SKŁADANE
|
Terapia tlenowa z maską ze zbiornikiem
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Niższa śmiertelność w grupie HFNC
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
6 miesięcy
|
|
Mniejszy odsetek intubacji w grupie HFNC
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
6 miesięcy
|
|
Krótszy czas hospitalizacji w grupie HFNC
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Baker KF, Hanrath AT, Schim van der Loeff I, Kay LJ, Back J, Duncan CJ. National Early Warning Score 2 (NEWS2) to identify inpatient COVID-19 deterioration: a retrospective analysis. Clin Med (Lond). 2021 Mar;21(2):84-89. doi: 10.7861/clinmed.2020-0688. Epub 2021 Feb 5.
- Sayan I, Altinay M, Cinar AS, Turk HS, Peker N, Sahin K, Coskun N, Demir GD. Impact of HFNC application on mortality and intensive care length of stay in acute respiratory failure secondary to COVID-19 pneumonia. Heart Lung. 2021 May-Jun;50(3):425-429. doi: 10.1016/j.hrtlng.2021.02.009. Epub 2021 Feb 10.
- Xu Q, Wang T, Qin X, Jie Y, Zha L, Lu W. Early awake prone position combined with high-flow nasal oxygen therapy in severe COVID-19: a case series. Crit Care. 2020 May 24;24(1):250. doi: 10.1186/s13054-020-02991-7. No abstract available.
- Vianello A, Arcaro G, Molena B, Turato C, Sukthi A, Guarnieri G, Lugato F, Senna G, Navalesi P. High-flow nasal cannula oxygen therapy to treat patients with hypoxemic acute respiratory failure consequent to SARS-CoV-2 infection. Thorax. 2020 Nov;75(11):998-1000. doi: 10.1136/thoraxjnl-2020-214993. Epub 2020 Jul 23.
- Rorat M, Szymanski W, Jurek T, Karczewski M, Zelig J, Simon K. When Conventional Oxygen Therapy Fails-The Effectiveness of High-Flow Nasal Oxygen Therapy in Patients with Respiratory Failure in the Course of COVID-19. J Clin Med. 2021 Oct 16;10(20):4751. doi: 10.3390/jcm10204751.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
18 stycznia 2022
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
30 czerwca 2022
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
31 grudnia 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
18 stycznia 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
18 stycznia 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
19 stycznia 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
19 stycznia 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
18 stycznia 2022
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Zakażenia Coronaviridae
- Infekcje Nidovirales
- Zakażenia wirusem RNA
- Choroby wirusowe
- Infekcje
- Infekcje dróg oddechowych
- Choroby Układu Oddechowego
- Zapalenie płuc, wirusowe
- Choroby płuc
- Oznaki i objawy, układ oddechowy
- Ciężki zespół ostrej niewydolności oddechowej
- COVID-19
- Zakażenia koronawirusem
- Zapalenie płuc
- Niedotlenienie
Inne numery identyfikacyjne badania
- KB-0012/58/2021
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Niezdecydowany
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .