Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Tidlig initiert oksygenterapi med høy flyt vs konvensjonell oksygenterapi blant pasienter med ARDS i løpet av SARS-CoV2-lungebetennelse.

18. januar 2022 oppdatert av: Pomeranian Medical University Szczecin

Tidlig initiert høystrømsoksygenterapi vs konvensjonell oksygenterapi blant pasienter med ARDS i løpet av SARS-CoV2-lungebetennelse: Prognose og innvirkning på luftveiene og kardiovaskulære systemer.

Målet med studien er å sammenligne to metoder for oksygenbehandling hos pasienter med akutt respiratorisk distress-syndrom i løpet av SARS-CoV2-lungebetennelse. Den første metoden for oksygentilførsel under koronavirus-lungebetennelse er konvensjonell oksygenbehandling ved bruk av en ansiktsmaske eller nesekanyle. Det har imidlertid vært rapporter i litteraturen om at tidlig oppstart av høystrøms oksygenbehandling med nesekanyle er assosiert med bedre prognose. Studien vi utfører er ment å gi pålitelig bevis for bekreftelse av denne hypotesen.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

100

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Polen
    • Zachodniopomorskie
      • Szczecin, Zachodniopomorskie, Polen, 71-004
        • Oxygen Therapy Sector of Temporary Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Diagnosen av en aktuell SARS-CoV2-infeksjon (bekreftet RT-PCR-test eller antigentest [tillatt i Polen, med sensitivitet ≥90 og spesifisitet ≥97]);
  2. Sykehusinnleggelse i oksygensektoren på det midlertidige sykehuset i Szczecin;
  3. Lungebetennelse under SARS-CoV2-infeksjon;
  4. ARDS (PaO 2 / FiO 2-forhold ≤300);
  5. Oksygenstrøm 8-12 l / min på maske med reservoar og ≤ 60 mmHg paO2 og / eller SpO2 < 92%;
  6. TIngen aktuelle indikasjoner for behandling på intensivavdelingen;
  7. Tillatelse fra pasienten.

Ekskluderingskriterier:

  1. Sannsynlig mangel på samarbeid med pasient;
  2. Alvorlig sykdom, f.eks. generalisert neoplastisk sykdom;
  3. Samtidige lungesykdommer (f.eks. fibrose lunger);
  4. Respiratorisk acidose - pH <7,3 med pCO2> 50 mmHg;
  5. Bevissthetsforstyrrelser - GCS < 12;

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: HFNC
Enhet: Oksygenterapi med høystrøms nesekanyle
Oksygenterapi med høystrøms nesekanyle
Aktiv komparator: COT
Enhet: Oksygenterapi med maske med reservoar
Oksygenterapi med maske med reservoar

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Lavere dødelighet i HFNC-gruppen
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
Lavere prosent av intubasjon i HFNC-gruppen
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
Kortere innleggelsestid i HFNC-gruppe
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Pomeranian Medical University Szczecin

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

18. januar 2022

Primær fullføring (Forventet)

30. juni 2022

Studiet fullført (Forventet)

31. desember 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. januar 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. januar 2022

Først lagt ut (Faktiske)

19. januar 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

19. januar 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. januar 2022

Sist bekreftet

1. januar 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • KB-0012/58/2021

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Oksygenmangel

Kliniske studier på Oksygenterapi med høystrøms nesekanyle

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Ukraine

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere