胃の解剖学的に好ましくない部位にある消化管間質腫瘍に対する腹腔鏡下切除の安全性

包含基準:

• 年齢は18歳以上75歳未満。
• 胃の好ましくない解剖学的部位にある消化管間質腫瘍が内視鏡検査、超音波内視鏡検査、CTまたはMRIによって術前に確認されている。
• 腫瘍サイズの直径が2cm以上5cm以下であることが造影CTまたはMRIによって確認される。
• 術前評価時に腹腔鏡技術により腫瘍を切除可能な患者。
• 術前評価では遠隔転移や腫瘍の近くの臓器への浸潤の証拠はありません。
• ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group) スケールでのパフォーマンス ステータスが 0 または 1。
• ASA (米国麻酔学会) スコア I、II、または III。
• 書面によるインフォームドコンセント。

除外基準:

• 妊娠中または授乳中の女性。
• 重度の精神障害。
• 以前の上腹部手術の病歴（腹腔鏡下胆嚢摘出術を除く）。
• 過去5年以内の他の悪性疾患の病歴;
• 以前の術前イマチニブ療法の履歴。
• 過去6か月以内の不安定狭心症または心筋梗塞の病歴;
• 過去6か月以内に脳血管障害の既往歴がある。
• 過去1か月以内のコルチコステロイドの継続的体系的投与歴;
• 他の病気の同時手術の必要性。
• 消化管間質腫瘍による合併症（出血、閉塞、穿孔）による緊急手術。
• FEV1<50% 予測値;
• GIST 患者は、術前評価時に造影 CT、MRI、または超音波内視鏡によって検出された良好な解剖学的部位に位置しています。
• 造影CTまたはMRIによってGIST直径が2cm未満または5cmを超える患者が検出された。
• 術前評価時に遠隔転移または近くの臓器に浸潤している腫瘍の存在。

撤退基準:

• 術後に病理学的に非GIST症例と確認された患者（これらの症例は将来の統計分析のために安全なグループに登録されます）。
• 術前に診断された好ましくない解剖学的部位のGISTと、術中の探索によって決定された良好な解剖学的部位のGIST。
• 手術中に腫瘍の破裂、転移、または近くの臓器への浸潤が確認された患者。
• 他の病気の外科的治療を同時に必要とする患者。
• 周術期中の突然の重篤な合併症（耐えられない手術または麻酔）により、予定どおりに研究治療プロトコルを実施することが不適切または実行不可能になります。
• この研究に参加した後の患者の状態の変化により、主治医によって緊急手術が必要であると確認された患者。
• この研究に参加した後の任意の段階で、個人的な理由により自発的に治療を中止または中止した患者。
• 実施された治療は研究プロトコルに違反していることが証明されています。