Säkerhet för laparoskopisk resektion för gastrointestinal stromaltumör på ogynnsamt anatomiskt ställe i magen

Inklusionskriterier:

• Ålder från över 18 till under 75 år;
• Gastrointestinal stromal tumör vid ogynnsamma anatomiska platser i magen preoperativt bekräftad med endoskopi, ultraljudsendoskopi, CT eller MRI;
• Tumörstorlekens diameter är ≥2 cm och ≤5 cm bekräftad med kontrast-CT eller MRI;
• Patienter vars tumör är resecerbar med laparoskopisk teknik vid preoperativ bedömning;
• Inga tecken på fjärrmetastaser och tumör som invaderar närliggande organ vid preoperativ bedömning;
• Prestandastatus på 0 eller 1 på ECOG-skalan (Eastern Cooperative Oncology Group);
• ASA (American Society of Anesthesiology) poäng I, II eller III;
• Skriftligt informerat samtycke.

Exklusions kriterier:

• Kvinnor under graviditet eller amning;
• Allvarlig psykisk störning;
• Anamnes med tidigare operationer i övre delen av buken (förutom laparoskopisk kolecystektomi);
• Historik om annan malign sjukdom under de senaste fem åren;
• Historik av tidigare neoadjuvant imatinibbehandling;
• Anamnes med instabil angina eller hjärtinfarkt under de senaste sex månaderna;
• Historik av cerebrovaskulär olycka under de senaste sex månaderna;
• Historik med kontinuerlig systematisk administrering av kortikosteroider under den senaste månaden;
• Krav på samtidig operation för annan sjukdom;
• Akutkirurgi på grund av komplikation (blödning, obstruktion eller perforation) orsakad av gastrointestinal stromal tumör;
• FEV1<50% av förutsagt värde;
• Patienter med GIST lokaliserar sig på gynnsamma anatomiska platser som detekteras med kontrast-CT, MRI eller ultraljudsendoskopi vid preoperativ bedömning;
• Patienter med GIST-diameter <2cm eller>5cm detekteras med kontrast-CT eller MRI;
• Närvaro av fjärrmetastaser eller tumör som invaderar närliggande organ vid preoperativ bedömning.

Uttagskriterier:

• Patienter postoperativt bekräftade som icke-GIST-fall genom patologi (dessa fall är inskrivna i en säker grupp för framtida statistisk analys);
• GIST på ogynnsamt anatomiskt ställe diagnostiserat före operation, medan GIST vid gynnsamt anatomiskt ställe bestämt genom intraoperativ utforskning;
• Patienter bekräftade som tumörruptur, metastasering eller invaderande av närliggande organ intraoperativt;
• Patienter som kräver samtidig kirurgisk behandling av andra sjukdomar;
• Plötsliga svåra komplikationer under den perioperativa perioden (oacceptabla operationer eller anestesi), vilket gör det olämpligt eller omöjligt att implementera studiens behandlingsprotokoll som planerat;
• Patienter som bekräftats behöva akutkirurgi av behandlande läkare på grund av förändringar i patientens tillstånd efter inkludering i denna studie;
• Patienter som frivilligt slutar eller avbryter behandlingen av personliga skäl i något skede efter inkludering i denna studie;
• Det har visat sig att den genomförda behandlingen bryter mot studieprotokollet.