Sikkerhet ved laparoskopisk reseksjon for gastrointestinal stromal svulst på ugunstig anatomisk sted i magen

Inklusjonskriterier:

• Alder fra over 18 til under 75 år;
• Gastrointestinal stromal tumor på ugunstige anatomiske steder i magen preoperativt bekreftet ved endoskopi, ultralyd endoskopi, CT eller MR;
• Tumorstørrelsens diameter er ≥2 cm og ≤5 cm bekreftet ved kontrast-CT eller MR;
• Pasienter hvis svulst er resektabel ved laparoskopisk teknikk ved preoperativ vurdering;
• Ingen tegn på fjernmetastaser og svulst som invaderer nærliggende organer ved preoperativ vurdering;
• Ytelsesstatus på 0 eller 1 på ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group) skala;
• ASA (American Society of Anesthesiology) score I, II eller III;
• Skriftlig informert samtykke.

Ekskluderingskriterier:

• Kvinner under graviditet eller amming;
• Alvorlig psykisk lidelse;
• Anamnese med tidligere øvre abdominal kirurgi (unntatt laparoskopisk kolecystektomi);
• Anamnese med annen ondartet sykdom i løpet av de siste fem årene;
• Anamnese med tidligere neoadjuvant imatinibbehandling;
• Anamnese med ustabil angina eller hjerteinfarkt i løpet av de siste seks månedene;
• Anamnese med cerebrovaskulær ulykke de siste seks månedene;
• Anamnese med kontinuerlig systematisk administrering av kortikosteroider i løpet av den siste måneden;
• Krav om samtidig kirurgi for annen sykdom;
• Nødkirurgi på grunn av komplikasjoner (blødning, obstruksjon eller perforering) forårsaket av gastrointestinal stromal tumor;
• FEV1<50 % av antatt verdi;
• Pasienter med GIST lokaliserer seg på gunstige anatomiske steder påvist ved kontrast CT, MR eller ultralyd endoskopi ved preoperativ vurdering;
• Pasienter med GIST-diameter <2cm eller>5cm oppdaget ved kontrast-CT eller MR;
• Tilstedeværelse av fjernmetastaser eller svulst som invaderer nærliggende organer ved preoperativ vurdering.

Uttakskriterier:

• Pasienter postoperativt bekreftet som ikke-GIST-tilfelle etter patologi (disse tilfellene er registrert i sikker gruppe for fremtidig statistisk analyse);
• GIST på ugunstig anatomisk sted diagnostisert før operasjon, mens GIST på gunstig anatomisk sted bestemt ved intraoperativ utforskning;
• Pasienter bekreftet som tumorruptur, metastasering eller invadering av nærliggende organer intraoperativt;
• Pasienter som krever samtidig kirurgisk behandling av andre sykdommer;
• Plutselige alvorlige komplikasjoner i løpet av den perioperative perioden (utålelig kirurgi eller anestesi), som gjør det uegnet eller umulig å implementere studiebehandlingsprotokollen som planlagt;
• Pasienter bekreftet å kreve akuttkirurgi av behandlende leger på grunn av endringer i pasientens tilstand etter inkludering i denne studien;
• Pasienter som frivillig slutter eller avbryter behandlingen av personlige årsaker på et hvilket som helst stadium etter inkludering i denne studien;
• Det er bevist at behandling som er iverksatt bryter med studieprotokollen.