Segurança da ressecção laparoscópica para tumor estromal gastrointestinal em local anatômico desfavorável do estômago

Critério de inclusão:

• Idade de mais de 18 a menos de 75 anos;
• Tumor estromal gastrointestinal em locais anatômicos desfavoráveis ​​do estômago confirmados no pré-operatório por endoscopia, endoscopia por ultrassom, TC ou RM;
• Diâmetro do tamanho do tumor é ≥2cm e ≤5cm confirmado por contraste CT ou MRI;
• Pacientes cujo tumor é ressecável por técnica laparoscópica na avaliação pré-operatória;
• Nenhuma evidência de metástase à distância e tumor invadindo órgãos próximos na avaliação pré-operatória;
• Status de desempenho de 0 ou 1 na escala ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group);
• ASA (American Society of Anesthesiology) escore I, II ou III;
• Consentimento informado por escrito.

Critério de exclusão:

• Mulheres durante a gravidez ou amamentação;
• Transtorno mental grave;
• História de cirurgia abdominal superior anterior (exceto colecistectomia laparoscópica);
• História de outra doença maligna nos últimos cinco anos;
• História de terapia neoadjuvante anterior com imatinibe;
• História de angina instável ou infarto do miocárdio nos últimos seis meses;
• História de acidente vascular cerebral nos últimos seis meses;
• História de administração sistemática contínua de corticosteroides no último mês;
• Exigência de cirurgia simultânea para outra doença;
• Cirurgia de emergência por complicação (sangramento, obstrução ou perfuração) causada por tumor estromal gastrointestinal;
• VEF1<50% do valor previsto;
• Pacientes com localização de GIST em sítios anatômicos favoráveis ​​detectados por TC com contraste, RM ou endoscopia ultrassonográfica na avaliação pré-operatória;
• Pacientes com diâmetro de GIST <2cm ou>5cm detectado por TC ou RM com contraste;
• Presença de metástase à distância ou tumor invadindo órgãos próximos na avaliação pré-operatória.

Critérios de Retirada:

• Pacientes confirmados no pós-operatório como caso não-GIST por patologia (esses casos são incluídos no grupo seguro para análise estatística futura);
• GIST em sítio anatômico desfavorável diagnosticado antes da operação, enquanto GIST em sítio anatômico favorável determinado por exploração intraoperatória;
• Pacientes confirmados como ruptura tumoral, metástase ou invasão de órgãos próximos no intraoperatório;
• Pacientes que necessitam de tratamento cirúrgico simultâneo de outras doenças;
• Complicações graves súbitas durante o período perioperatório (cirurgia ou anestesia intolerável), que inviabilizem ou inviabilizem a implementação do protocolo de tratamento do estudo conforme programado;
• Pacientes confirmados para cirurgia de emergência pelos médicos assistentes devido a mudanças na condição do paciente após a inclusão neste estudo;
• Pacientes que desistiram ou descontinuaram voluntariamente o tratamento por motivos pessoais em qualquer fase após a inclusão neste estudo;
• Foi comprovado que o tratamento implementado viola o protocolo do estudo.