胃解剖不良部位腹腔镜胃肠道间质瘤切除术的安全性

纳入标准：

• 年龄在18岁以上至75岁以下；
• 术前经内镜、超声内镜、CT或MRI证实的胃解剖不良部位的胃肠道间质瘤；
• 经增强CT或MRI证实肿瘤大小直径≥2cm且≤5cm；
• 术前评估时肿瘤可通过腹腔镜技术切除的患者；
• 术前评估无远处转移和肿瘤侵犯邻近器官的证据；
• ECOG（东部合作肿瘤组）评分为 0 或 1 的表现状态；
• ASA（美国麻醉学会）评分 I、II 或 III；
• 书面知情同意书。

排除标准：

• 怀孕或哺乳期间的妇女；
• 严重精神障碍；
• 既往上腹部手术史（腹腔镜胆囊切除术除外）；
• 近5年内有其他恶性疾病史；
• 既往伊马替尼新辅助治疗史；
• 过去六个月内有不稳定型心绞痛或心肌梗塞病史；
• 过去六个月内有脑血管意外史；
• 在过去一个月内连续系统服用皮质类固醇的历史；
• 其他疾病同时手术的要求；
• 因胃肠道间质瘤并发症（出血、梗阻或穿孔）而急诊手术；
• FEV1<预测值的50%；
• GIST患者术前评估CT、MRI或超声内镜发现有利解剖部位；
• CT或MRI造影发现GIST直径<2cm或>5cm的患者；
• 术前评估时存在远处转移或肿瘤侵犯附近器官。

退出标准：

• 术后经病理证实为非GIST病例（纳入安全组以备日后统计分析）；
• 术前诊断为不利解剖部位的GIST，术中探查确定为有利解剖部位的GIST；
• 术中确认为肿瘤破裂、转移或侵犯邻近器官者；
• 需要同时手术治疗其他疾病的患者；
• 围手术期突发严重并发症（无法耐受手术或麻醉），导致不适合或无法按计划实施研究治疗方案；
• 入组后因病情变化经主治医师确认需要急诊手术的患者；
• 纳入本研究后任何阶段因个人原因自愿退出或终止治疗的患者；
• 实施的治疗被证明违反了研究方案。