해부학적으로 불리한 위장 부위의 위장관 기질종양에 대한 복강경 절제술의 안전성

포함 기준:

• 18세 이상 75세 미만
• 내시경, 초음파 내시경, CT 또는 MRI로 수술 전 확인된 위의 불리한 해부학적 부위의 위장관 기질 종양;
• 조영제 CT 또는 MRI로 확인된 종양 크기의 직경은 ≥2cm 및 ≤5cm입니다.
• 수술 전 평가에서 복강경 기술로 종양을 절제할 수 있는 환자;
• 수술 전 평가에서 근처 장기를 침범한 원격 전이 및 종양의 증거가 없음;
• ECOG(Eastern Cooperative Oncology Group) 척도에서 수행 상태 0 또는 1;
• ASA(미국 마취학회) 점수 I, II 또는 III;
• 서면 동의서.

제외 기준:

• 임신 중이거나 모유 수유 중인 여성;
• 심한 정신 장애;
• 이전의 상복부 수술(복강경 담낭절제술 제외)의 병력;
• 지난 5년 이내에 다른 악성 질환의 병력;
• 이전 신보조제 이마티닙 요법의 병력;
• 지난 6개월 이내에 불안정 협심증 또는 심근 경색의 병력;
• 지난 6개월 이내에 뇌혈관 사고의 병력;
• 지난 한 달 동안 지속적으로 코르티코스테로이드를 체계적으로 투여한 이력;
• 다른 질병에 대한 동시 수술 요구;
• 위장관기질종양에 의한 합병증(출혈, 폐색 또는 천공)으로 인한 응급수술
• FEV1 < 예측 값의 50%;
• GIST 환자는 수술 전 평가에서 조영 CT, MRI 또는 ​​초음파 내시경으로 발견된 유리한 해부학적 부위에 위치합니다.
• 조영 CT 또는 MRI로 검출된 GIST 직경 < 2cm 또는 > 5cm인 환자;
• 수술 전 평가에서 근처 장기를 침범한 원격 전이 또는 종양의 존재.

철회 기준:

• 수술 후 병리학적으로 GIST가 아닌 것으로 확인된 환자(이러한 사례는 향후 통계 분석을 위해 안전 그룹에 등록됨);
• GIST는 수술 전 진단된 해부학적 부적합 부위, GIST는 수술 중 탐색에 의해 결정된 유리한 해부학적 부위;
• 수술 중 종양 파열, 전이 또는 주변 장기 침범이 확인된 환자;
• 다른 질환의 동시 수술적 치료가 필요한 환자
• 예정대로 연구 치료 프로토콜을 시행하는 것이 부적합하거나 실행 불가능하게 만드는 수술 전후 기간 동안의 갑작스러운 심각한 합병증(참을 수 없는 수술 또는 마취),
• 본 연구에 포함된 후 환자의 상태 변화로 인해 주치의에 의해 응급 수술이 필요한 것으로 확인된 환자;
• 본 연구에 포함된 후 임의의 단계에서 개인적인 이유로 자발적으로 치료를 중단하거나 중단한 환자;
• 구현된 치료가 연구 프로토콜을 위반하는 것으로 입증되었습니다.