Sikkerhed ved laparoskopisk resektion for gastrointestinal stromal tumor på ugunstigt anatomisk sted i maven

Inklusionskriterier:

• Alder fra over 18 til under 75 år;
• Gastrointestinal stromal tumor på ugunstige anatomiske steder i maven præoperativt bekræftet ved endoskopi, ultralydsendoskopi, CT eller MR;
• Tumorstørrelsens diameter er ≥2 cm og ≤5 cm bekræftet ved kontrast-CT eller MRI;
• Patienter, hvis tumor er resektabel ved laparoskopisk teknik ved præoperativ vurdering;
• Ingen tegn på fjernmetastaser og tumor, der invaderer nærliggende organer ved præoperativ vurdering;
• Ydeevnestatus på 0 eller 1 på ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group) skala;
• ASA (American Society of Anesthesiology) score I, II eller III;
• Skriftligt informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

• Kvinder under graviditet eller amning;
• Alvorlig psykisk lidelse;
• Anamnese med tidligere øvre abdominal kirurgi (undtagen laparoskopisk kolecystektomi);
• Anamnese med anden malign sygdom inden for de seneste fem år;
• Anamnese med tidligere neoadjuverende imatinibbehandling;
• Anamnese med ustabil angina eller myokardieinfarkt inden for de seneste seks måneder;
• Anamnese med cerebrovaskulær ulykke inden for de seneste seks måneder;
• Anamnese med kontinuerlig systematisk administration af kortikosteroider inden for den seneste måned;
• Krav om samtidig kirurgi for anden sygdom;
• Nødoperation på grund af komplikation (blødning, obstruktion eller perforation) forårsaget af gastrointestinal stromal tumor;
• FEV1<50% af forudsagt værdi;
• Patienter med GIST lokaliseres på gunstige anatomiske steder påvist ved kontrast CT, MR eller ultralydsendoskopi ved præoperativ vurdering;
• Patienter med GIST-diameter <2cm eller>5cm påvist ved kontrast-CT eller MRI;
• Tilstedeværelse af fjernmetastaser eller tumor, der invaderer nærliggende organer ved præoperativ vurdering.

Tilbagetrækningskriterier:

• Patienter postoperativt bekræftet som ikke-GIST tilfælde af patologi (disse tilfælde er indskrevet i sikker gruppe til fremtidig statistisk analyse);
• GIST på ugunstigt anatomisk sted diagnosticeret før operation, mens GIST på gunstigt anatomisk sted bestemt ved intraoperativ udforskning;
• Patienter bekræftet som tumorruptur, metastase eller invaderende nærliggende organer intraoperativt;
• Patienter, der kræver samtidig kirurgisk behandling af andre sygdomme;
• Pludselige alvorlige komplikationer under den perioperative periode (utålelig kirurgi eller bedøvelse), som gør det uegnet eller umuligt at implementere undersøgelsesbehandlingsprotokollen som planlagt;
• Patienter bekræftet at kræve akut kirurgi af behandlende læger på grund af ændringer i patientens tilstand efter inklusion i denne undersøgelse;
• Patienter, der frivilligt stopper eller afbryder behandlingen af ​​personlige årsager på et hvilket som helst tidspunkt efter inklusion i denne undersøgelse;
• Det er bevist, at den gennemførte behandling overtræder undersøgelsesprotokollen.