Sécurité de la résection laparoscopique pour tumeur stromale gastro-intestinale sur un site anatomique défavorable de l'estomac

Critère d'intégration:

• Âge de plus de 18 ans à moins de 75 ans ;
• Tumeur stromale gastro-intestinale au niveau de sites anatomiques défavorables de l'estomac confirmée en préopératoire par endoscopie, endoscopie échographique, scanner ou IRM ;
• Le diamètre de la taille de la tumeur est ≥ 2 cm et ≤ 5 cm confirmé par un scanner de contraste ou une IRM ;
• Patients dont la tumeur est résécable par technique laparoscopique lors de l'évaluation préopératoire ;
• Aucun signe de métastase à distance et de tumeur envahissant les organes voisins lors de l'évaluation préopératoire ;
• Statut de performance de 0 ou 1 sur l'échelle ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group) ;
• ASA (American Society of Anesthesiology) score I, II ou III ;
• Consentement éclairé écrit.

Critère d'exclusion:

• Femmes pendant la grossesse ou l'allaitement;
• trouble mental grave ;
• Antécédents de chirurgie abdominale haute (sauf cholécystectomie laparoscopique) ;
• Antécédents d'autres maladies malignes au cours des cinq dernières années ;
• Antécédents de traitement néoadjuvant par l'imatinib ;
• Antécédents d'angor instable ou d'infarctus du myocarde au cours des six derniers mois ;
• Antécédents d'accident vasculaire cérébral au cours des six derniers mois ;
• Antécédents d'administration systématique continue de corticostéroïdes au cours du dernier mois ;
• Exigence d'une intervention chirurgicale simultanée pour une autre maladie ;
• Chirurgie d'urgence due à une complication (saignement, obstruction ou perforation) causée par une tumeur stromale gastro-intestinale ;
• VEMS < 50 % de la valeur prédite ;
• Les patients atteints de GIST se localisent sur des sites anatomiques favorables détectés par contraste CT, IRM ou endoscopie échographique lors de l'évaluation préopératoire ;
• Patients avec un diamètre GIST < 2 cm ou > 5 cm détecté par tomodensitométrie ou IRM ;
• Présence de métastases à distance ou de tumeur envahissant les organes voisins lors de l'évaluation préopératoire.

Critères de retrait :

• Patients confirmés après l'opération comme cas non GIST par pathologie (ces cas sont inscrits dans le groupe sûr pour une analyse statistique future) ;
• GIST au site anatomique défavorable diagnostiqué avant l'opération, tandis que GIST au site anatomique favorable déterminé par l'exploration peropératoire ;
• Patients confirmés comme rupture tumorale, métastase ou envahissement des organes voisins pendant l'opération ;
• Patients nécessitant un traitement chirurgical simultané d'autres maladies ;
• Complications graves et soudaines pendant la période périopératoire (chirurgie ou anesthésie intolérables), qui rendent inadapté ou impossible la mise en œuvre du protocole de traitement de l'étude comme prévu ;
• Patients dont la nécessité d'une intervention chirurgicale d'urgence a été confirmée par les médecins traitants en raison de changements dans l'état du patient après son inclusion dans cette étude ;
• Les patients qui ont volontairement arrêté ou interrompu le traitement pour des raisons personnelles à n'importe quel stade après l'inclusion dans cette étude ;
• Il est prouvé que le traitement mis en œuvre viole le protocole de l'étude.