Seguridad de la resección laparoscópica del tumor del estroma gastrointestinal en el sitio anatómico desfavorable del estómago

Criterios de inclusión:

• Edad de más de 18 a menos de 75 años;
• Tumor del estroma gastrointestinal en sitios anatómicos desfavorables del estómago confirmado antes de la operación mediante endoscopia, endoscopia por ultrasonido, tomografía computarizada o resonancia magnética;
• El diámetro del tamaño del tumor es ≥2 cm y ≤5 cm confirmado por TC o RM con contraste;
• Pacientes cuyo tumor es resecable por técnica laparoscópica en la evaluación preoperatoria;
• Sin evidencia de metástasis a distancia y tumor que invade órganos cercanos en la evaluación preoperatoria;
• Estado funcional de 0 o 1 en la escala ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group);
• puntuación I, II o III de la ASA (Sociedad Americana de Anestesiología);
• Consentimiento informado por escrito.

Criterio de exclusión:

• Mujeres durante el embarazo o la lactancia;
• Trastorno mental grave;
• Antecedentes de cirugía abdominal superior previa (excepto colecistectomía laparoscópica);
• Antecedentes de otra enfermedad maligna en los últimos cinco años;
• Antecedentes de tratamiento previo con imatinib neoadyuvante;
• Antecedentes de angina inestable o infarto de miocardio en los últimos seis meses;
• Antecedentes de accidente cerebrovascular en los últimos seis meses;
• Antecedentes de administración sistemática continua de corticoides en el último mes;
• Requerimiento de cirugía simultánea para otra enfermedad;
• Cirugía de urgencia por complicación (sangrado, obstrucción o perforación) por tumor del estroma gastrointestinal;
• FEV1<50% del valor predicho;
• Los pacientes con GIST se ubican en sitios anatómicos favorables detectados por TC de contraste, RM o ecoendoscopia en la evaluación preoperatoria;
• Pacientes con GIST de diámetro <2 cm o> 5 cm detectados por TC o RM con contraste;
• Presencia de metástasis a distancia o tumor que invade órganos cercanos en la evaluación preoperatoria.

Criterios de retiro:

• Pacientes confirmados posoperatoriamente como casos no GIST por patología (estos casos se inscriben en el grupo seguro para futuros análisis estadísticos);
• GIST en sitio anatómico desfavorable diagnosticado antes de la operación, mientras que GIST en sitio anatómico favorable determinado por exploración intraoperatoria;
• Pacientes confirmados como ruptura del tumor, metástasis o invasión de órganos cercanos intraoperatoriamente;
• Pacientes que requieren tratamiento quirúrgico simultáneo de otras enfermedades;
• Complicaciones graves repentinas durante el período perioperatorio (cirugía o anestesia intolerables), que hacen que no sea adecuado o factible implementar el protocolo de tratamiento del estudio según lo programado;
• Pacientes confirmados para requerir cirugía de emergencia por los médicos tratantes debido a cambios en la condición del paciente después de la inclusión en este estudio;
• Pacientes que voluntariamente abandonen o interrumpan el tratamiento por motivos personales en cualquier etapa después de la inclusión en este estudio;
• Se ha demostrado que el tratamiento implementado viola el protocolo del estudio.