頸動脈内膜切除術における局所脳酸素モニタリングと術後せん妄との関連
2025年2月12日 更新者：Yuming Peng、Beijing Tiantan Hospital
頸動脈内膜切除術における局所脳酸素飽和度モニタリングと術後せん妄との関連：前向きコホート研究
術後せん妄 (POD) は一般的な周術期合併症であり、有害な転帰につながる可能性があります。
頸動脈内膜切除術 (CEA) を受ける患者は高齢で、血管危険因子、認知機能障害を合併しており、一部には脳卒中の既往があり、手術中に循環が大きく変動し、脳組織の低灌流や低酸素症を引き起こすことがよくありました。
したがって、彼らは POD のハイリスク グループです。
近赤外分光法 (NIRS) は、局所脳酸素飽和度 (SctO2) を継続的かつ非侵襲的に監視して、脳組織の酸素供給と需要の不一致を特定できます。
ただし、CEA 患者の場合、術中の SctO2 の変化と POD との関連は不明のままです。
この研究は、それらの間の関連性を調査し、POD を予測するための SctO2 閾値を決定することを目的としています。
術中にSctO2をモニターし、フォローアップし、術後にデータを収集します。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (推定)
140
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Yuming MD Peng, Ph.D
- 電話番号：8610-59976658
- メール：florapym766@163.com
研究場所
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Beijing
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Beijing、Beijing、中国、100160
- 募集
- Beijing Tian Tan Hospital, Capital Medical University
-
コンタクト：
- Yuming Peng
- 電話番号：8610-59976658
- メール：florapym766@163.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
予定された頸動脈内膜切除術
説明
包含基準:
予定された頸動脈内膜切除術;署名されたインフォームドコンセント。
除外基準:
-重度の認知障害（ミニメンタルステート検査、MMSE <18）;向精神薬の歴史; -以前の頭蓋内手術歴;聴覚障害または視覚障害;言葉の壁
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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グループ1
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最小 SctO2、異なるしきい値によって定義される SctO2 低下/上昇、およびしきい値を下回る/上回る領域
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グループ 2
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最小 SctO2、異なるしきい値によって定義される SctO2 低下/上昇、およびしきい値を下回る/上回る領域
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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術後せん妄
時間枠：術後5日で
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術後のせん妄は、患者が集中治療室または一般病棟にいる場合、それぞれ集中治療室の混乱評価法（CAM-ICU）またはCAMの3分間の診断面接（3D-CAM）によって評価されます。
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術後5日で
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Yuming MD Peng, Ph.D、Beijing Tian Tan Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年2月14日
一次修了 (推定)
2025年12月31日
研究の完了 (推定)
2025年12月31日
試験登録日
最初に提出
2022年1月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年1月15日
最初の投稿 (実際)
2022年1月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年2月12日
最終確認日
2025年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。