Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Associatie tussen lokale cerebrale oxygenatiebewaking en postoperatief delirium bij carotis-endarteriëctomie

28 februari 2022 bijgewerkt door: Yuming Peng, Beijing Tiantan Hospital

Associatie tussen lokale cerebrale zuurstofsaturatiebewaking en postoperatief delirium bij carotis-endarteriëctomie: een prospectieve cohortstudie

Postoperatief delirium (POD) is een veel voorkomende perioperatieve complicatie, die tot nadelige gevolgen kan leiden. Patiënten die carotis-endarteriëctomie (CEA) ondergingen, waren bejaard, gecompliceerd door vasculaire risicofactoren, cognitieve stoornissen, sommigen hadden ook een voorgeschiedenis van een beroerte en de circulatie fluctueerde sterk tijdens de operatie, wat vaak resulteerde in hypoperfusie van hersenweefsel en hypoxie. Daarom zijn zij de risicogroep van POD. Nabij-infraroodspectroscopie (NIRS) kan continu en niet-invasief de lokale cerebrale zuurstofverzadiging (SctO2) bewaken om de discrepantie tussen vraag en aanbod van zuurstof in hersenweefsel te identificeren. Voor CEA-patiënten blijft het verband tussen intraoperatieve SctO2-veranderingen en POD echter onduidelijk. Deze studie is bedoeld om de associatie tussen hen te onderzoeken en de SctO2-drempel te bepalen voor het voorspellen van POD. We zullen SctO2 intraoperatief monitoren, opvolgen en postoperatief gegevens verzamelen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

140

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • China
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China, 100160
        • Werving
        • Beijing Tian Tan Hospital, Capital Medical University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Geplande halsslagader-endarteriëctomie

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Geplande halsslagader-endarteriëctomie; Ondertekende geïnformeerde toestemming.

Uitsluitingscriteria:

Ernstige cognitieve stoornissen (Mini-Mental State Examination, MMSE<18); Geschiedenis van psychofarmaca; Eerdere geschiedenis van intracraniële chirurgie; Slecht horen of zien; Taal grenzen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Groep 1
Apparaat: lokale cerebrale zuurstofverzadiging
minimum SctO2, SctO2 daling/stijging gedefinieerd door verschillende drempels, en gebied onder/boven de drempel
Groep 2
Apparaat: lokale cerebrale zuurstofverzadiging
minimum SctO2, SctO2 daling/stijging gedefinieerd door verschillende drempels, en gebied onder/boven de drempel

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Postoperatief delirium
Tijdsspanne: Met postoperatieve 5 dagen
Postoperatief delirium wordt beoordeeld met behulp van de Confusion-beoordelingsmethode voor intensive care (CAM-ICU) of het 3 minuten durende diagnostisch interview voor CAM (3D-CAM) wanneer de patiënt respectievelijk op de intensive care of algemene afdeling ligt.
Met postoperatieve 5 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Beijing Tiantan Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Yuming MD Peng, Ph.D, Beijing Tian Tan Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

14 februari 2022

Primaire voltooiing (Verwacht)

31 december 2023

Studie voltooiing (Verwacht)

31 december 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 januari 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 januari 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

20 januari 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

15 maart 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 februari 2022

Laatst geverifieerd

1 februari 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 20220105

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Postoperatief delirium

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Tanzania

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren