Asociación entre la monitorización de la oxigenación cerebral local y el delirio postoperatorio en la endarterectomía carotídea
12 de febrero de 2025 actualizado por: Yuming Peng, Beijing Tiantan Hospital
Asociación entre la monitorización de la saturación de oxígeno cerebral local y el delirio posoperatorio en la endarterectomía carotídea: un estudio de cohorte prospectivo
El delirio postoperatorio (POD) es una complicación perioperatoria común, que puede conducir a resultados adversos.
Los pacientes sometidos a endarterectomía carotídea (CEA) eran ancianos, complicados con factores de riesgo vascular, disfunción cognitiva, algunos también tenían antecedentes de accidente cerebrovascular y la circulación fluctuó mucho durante la operación, lo que a menudo resultó en hipoperfusión del tejido cerebral e hipoxia.
Por lo tanto, son el grupo de alto riesgo de POD.
La espectroscopia de infrarrojo cercano (NIRS) puede monitorear de forma continua y no invasiva la saturación de oxígeno cerebral local (SctO2) para identificar la falta de coincidencia entre el suministro y la demanda de oxígeno en el tejido cerebral.
Sin embargo, para los pacientes con CEA, la asociación entre los cambios intraoperatorios de SctO2 y el POD sigue sin estar clara.
Este estudio pretende explorar la asociación entre ellos y determinar el umbral de SctO2 para predecir POD.
Supervisaremos SctO2 intraoperatoriamente, realizaremos un seguimiento y recopilaremos datos después de la operación.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
140
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Yuming MD Peng, Ph.D
- Número de teléfono: 8610-59976658
- Correo electrónico: florapym766@163.com
Ubicaciones de estudio
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Beijing
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Beijing, Beijing, Porcelana, 100160
- Reclutamiento
- Beijing Tian Tan Hospital, Capital Medical University
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Contacto:
- Yuming Peng
- Número de teléfono: 8610-59976658
- Correo electrónico: florapym766@163.com
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Endarterectomía carotídea programada
Descripción
Criterios de inclusión:
endarterectomía carotídea programada; Consentimiento informado firmado.
Criterio de exclusión:
Deterioro cognitivo severo (Mini-Examen del Estado Mental, MMSE<18); Historia de las drogas psicotrópicas; Historia previa de cirugía intracraneal; Mala audición o visión; Las barreras del idioma
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Grupo 1
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SctO2 mínimo, descenso/aumento de SctO2 definido por diferentes umbrales y área por debajo o por encima del umbral
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Grupo 2
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SctO2 mínimo, descenso/aumento de SctO2 definido por diferentes umbrales y área por debajo o por encima del umbral
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Delirio postoperatorio
Periodo de tiempo: Con postoperatorio de 5 días
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El delirio postoperatorio se evalúa mediante el método de evaluación de confusión para la unidad de cuidados intensivos (CAM-ICU) o la entrevista de diagnóstico de 3 minutos para CAM (3D-CAM) cuando el paciente está en la unidad de cuidados intensivos o sala general, respectivamente.
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Con postoperatorio de 5 días
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Yuming MD Peng, Ph.D, Beijing Tian Tan Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
14 de febrero de 2022
Finalización primaria (Estimado)
31 de diciembre de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
31 de diciembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de enero de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de enero de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
20 de enero de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de febrero de 2025
Última verificación
1 de febrero de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 20220105
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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