颈动脉内膜切除术局部脑氧合监测与术后谵妄的关系
2022年2月28日 更新者：Yuming Peng、Beijing Tiantan Hospital
颈动脉内膜切除术局部脑氧饱和度监测与术后谵妄的关系：一项前瞻性队列研究
术后谵妄 (POD) 是一种常见的围手术期并发症，可导致不良后果。
颈动脉内膜切除术（CEA）患者年龄较大，合并血管危险因素、认知功能障碍，部分患者还有脑卒中病史，术中循环波动较大，常导致脑组织灌注不足、缺氧。
因此，他们是POD的高危人群。
近红外光谱 (NIRS) 可以连续、无创地监测局部脑氧饱和度 (SctO2)，以确定脑组织中氧供需不匹配的情况。
然而，对于 CEA 患者，术中 SctO2 变化与 POD 之间的关联仍不清楚。
本研究旨在探讨它们之间的关联，并确定用于预测 POD 的 SctO2 阈值。
我们将在术中监测 SctO2，并在术后进行随访和数据收集。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
140
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Yuming MD Peng, Ph.D
- 电话号码：8610-59976658
- 邮箱：florapym766@163.com
学习地点
-
-
Beijing
-
Beijing、Beijing、中国、100160
- 招聘中
- Beijing Tian Tan Hospital, Capital Medical University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
预定的颈动脉内膜切除术
描述
纳入标准：
预定的颈动脉内膜切除术；签署知情同意书。
排除标准：
严重认知障碍（简易精神状态检查，MMSE<18）；精神药物史；既往颅内手术史；听力或视力不佳；语言障碍
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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第 1 组
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最小 SctO2、由不同阈值定义的 SctO2 下降/上升以及低于/高于阈值的面积
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第 2 组
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最小 SctO2、由不同阈值定义的 SctO2 下降/上升以及低于/高于阈值的面积
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
术后谵妄
大体时间：术后5天
|
当患者在重症监护病房或普通病房时，分别通过重症监护室 (CAM-ICU) 的混淆评估方法或 CAM (3D-CAM) 的 3 分钟诊断访谈来评估术后谵妄。
|
术后5天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Yuming MD Peng, Ph.D、Beijing Tian Tan Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年2月14日
初级完成 (预期的)
2023年12月31日
研究完成 (预期的)
2023年12月31日
研究注册日期
首次提交
2022年1月4日
首先提交符合 QC 标准的
2022年1月15日
首次发布 (实际的)
2022年1月20日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年3月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年2月28日
最后验证
2022年2月1日
更多信息
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