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Associazione tra monitoraggio dell'ossigenazione cerebrale locale e delirio postoperatorio nell'endarterectomia carotidea

12 febbraio 2025 aggiornato da: Yuming Peng, Beijing Tiantan Hospital

Associazione tra monitoraggio locale della saturazione dell'ossigeno cerebrale e delirio postoperatorio nell'endarterectomia carotidea: uno studio prospettico di coorte

Il delirio postoperatorio (POD) è una complicanza perioperatoria comune, che può portare a esiti avversi. I pazienti sottoposti a endarterectomia carotidea (CEA) erano anziani, complicati da fattori di rischio vascolare, disfunzione cognitiva, alcuni avevano anche una storia di ictus e la circolazione fluttuava notevolmente durante l'operazione, spesso con conseguente ipoperfusione del tessuto cerebrale e ipossia. Pertanto, sono il gruppo ad alto rischio di POD. La spettroscopia nel vicino infrarosso (NIRS) può monitorare in modo continuo e non invasivo la saturazione di ossigeno cerebrale locale (SctO2) per identificare la discrepanza tra domanda e offerta di ossigeno nel tessuto cerebrale. Tuttavia, per i pazienti con CEA, l'associazione tra modifiche intraoperatorie di SctO2 e POD rimane poco chiara. Questo studio intende esplorare l'associazione tra di loro e determinare la soglia SctO2 per la previsione della POD. Monitoreremo SctO2 durante l'intervento, follow-up e raccoglieremo i dati dopo l'intervento.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

140

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Cina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Cina, 100160
        • Reclutamento
        • Beijing Tian Tan Hospital, Capital Medical University
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Endarterectomia carotidea programmata

Descrizione

Criterio di inclusione:

Endarterectomia carotidea programmata; Consenso informato firmato.

Criteri di esclusione:

Grave deterioramento cognitivo (Mini-Mental State Examination, MMSE<18); Storia di psicofarmaci; Precedente storia di chirurgia intracranica; Scarsa capacità uditiva o visiva; Barriere linguistiche

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo 1
Dispositivo: saturazione cerebrale locale di ossigeno
SctO2 minimo, diminuzione/aumento di SctO2 definiti da soglie diverse e area al di sotto/al di sopra della soglia
Gruppo 2
Dispositivo: saturazione cerebrale locale di ossigeno
SctO2 minimo, diminuzione/aumento di SctO2 definiti da soglie diverse e area al di sotto/al di sopra della soglia

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Delirio postoperatorio
Lasso di tempo: Con postoperatorio 5 giorni
Il delirio postoperatorio viene valutato mediante il metodo di valutazione della confusione per l'unità di terapia intensiva (CAM-ICU) o l'intervista diagnostica di 3 minuti per CAM (3D-CAM) quando il paziente si trova rispettivamente nell'unità di terapia intensiva o nel reparto generale.
Con postoperatorio 5 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Beijing Tiantan Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Yuming MD Peng, Ph.D, Beijing Tian tan Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

14 febbraio 2022

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2025

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 gennaio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 gennaio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

20 gennaio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 febbraio 2025

Ultimo verificato

1 febbraio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 20220105

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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