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경동맥 내막 절제술에서 국소 대뇌 산소화 모니터링과 수술 후 섬망 사이의 연관성

2025년 2월 12일 업데이트: Yuming Peng, Beijing Tiantan Hospital

경동맥내막절제술에서 국소대뇌산소포화도감시와 술후 섬망의 연관성:전향적 코호트 연구

수술 후 섬망(POD)은 일반적인 수술 전후 합병증으로 불리한 결과를 초래할 수 있습니다. 경동맥 내막 절제술(CEA)을 받는 환자는 노인이었고 혈관 위험 요인, 인지 기능 장애가 복잡하고 일부는 뇌졸중의 병력이 있었고 수술 중 순환이 크게 변동하여 종종 뇌 조직의 저관류 및 저산소증을 초래했습니다. 따라서 그들은 POD의 고위험군입니다. 근적외선 분광법(NIRS)은 뇌 조직의 산소 공급과 수요의 불일치를 식별하기 위해 국소 대뇌 산소 포화도(SctO2)를 지속적이고 비침습적으로 모니터링할 수 있습니다. 그러나 CEA 환자의 경우 수술 중 SctO2 변화와 POD 사이의 연관성은 불분명합니다. 이 연구는 이들 사이의 연관성을 탐색하고 POD 예측을 위한 SctO2 임계값을 결정하고자 합니다. 수술 중 SctO2를 모니터링하고 후속 조치를 취하고 수술 후 데이터를 수집합니다.

연구 개요

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

140

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, 중국, 100160
        • 모병
        • Beijing Tian Tan Hospital, Capital Medical University
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

예정된 경동맥 내막 절제술

설명

포함 기준:

예정된 경동맥 내막절제술; 서명된 동의서.

제외 기준:

중증인지장애(Mini-Mental State Examination, MMSE<18); 향정신성 약물의 역사; 이전 두개내 수술 이력; 청력이나 시력이 나쁩니다. 언어 장벽

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
그룹 1
최소 SctO2, 서로 다른 임계값으로 정의된 SctO2 드롭/상승 및 임계값 미만/위 영역
그룹 2
최소 SctO2, 서로 다른 임계값으로 정의된 SctO2 드롭/상승 및 임계값 미만/위 영역

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 후 섬망
기간: 수술 후 5일째
수술 후 섬망은 환자가 중환자실에 있을 때 중환자실에 대한 혼란 평가 방법(CAM-ICU) 또는 CAM에 대한 3분 진단 인터뷰(3D-CAM)에 의해 각각 평가됩니다.
수술 후 5일째

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Yuming MD Peng, Ph.D, Beijing Tian tan Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 2월 14일

기본 완료 (추정된)

2025년 12월 31일

연구 완료 (추정된)

2025년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 1월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 1월 15일

처음 게시됨 (실제)

2022년 1월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 2월 12일

마지막으로 확인됨

2025년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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수술 후 섬망에 대한 임상 시험

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