Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Asociace mezi lokálním monitorováním cerebrální oxygenace a pooperačním deliriem u karotické endarterektomie

12. února 2025 aktualizováno: Yuming Peng, Beijing Tiantan Hospital

Asociace mezi lokálním monitorováním saturace mozkového kyslíku a pooperačním deliriem u karotické endarterektomie: Prospektivní kohortová studie

Pooperační delirium (POD) je častou perioperační komplikací, která může vést k nepříznivým následkům. Pacienti podstupující karotidovou endarterektomii (CEA) byli starší, komplikovaní vaskulárními rizikovými faktory, kognitivní dysfunkcí, někteří měli v anamnéze i cévní mozkovou příhodu a během operace značně kolísala cirkulace, což často mělo za následek hypoperfuzi mozkové tkáně a hypoxii. Proto jsou vysoce rizikovou skupinou POD. Near-infrared Spectroscopy (NIRS) může kontinuálně a neinvazivně monitorovat lokální saturaci mozkového kyslíku (SctO2) k identifikaci nesouladu mezi nabídkou a poptávkou kyslíku v mozkové tkáni. U pacientů s CEA však zůstává souvislost mezi intraoperačními změnami SctO2 a POD nejasná. Tato studie má za cíl prozkoumat souvislost mezi nimi a určit práh SctO2 pro předpověď POD. SctO2 budeme monitorovat peroperačně, sledovat a pooperačně sbírat data.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

140

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Čína
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Čína, 100160
        • Nábor
        • Beijing Tian Tan Hospital, Capital Medical University
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Plánovaná karotická endarterektomie

Popis

Kritéria pro zařazení:

Plánovaná karotická endarterektomie; Podepsaný informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení:

Těžká kognitivní porucha (Mini-Mental State Examination, MMSE<18); Historie psychofarmak; Předchozí historie intrakraniální chirurgie; Špatný sluch nebo zrak; Jazyková bariéra

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Skupina 1
Přístroj: lokální cerebrální saturace kyslíkem
minimální SctO2, pokles/vzestup SctO2 definovaný různými prahovými hodnotami a plocha pod/nad prahovou hodnotou
Skupina 2
Přístroj: lokální cerebrální saturace kyslíkem
minimální SctO2, pokles/vzestup SctO2 definovaný různými prahovými hodnotami a plocha pod/nad prahovou hodnotou

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pooperační delirium
Časové okno: S pooperační 5 den
Pooperační delirium se hodnotí metodou Confusion assessment for Intensive Care Unit (CAM-JIP) nebo 3minutovým diagnostickým rozhovorem pro CAM (3D-CAM) u pacienta na jednotce intenzivní péče nebo na všeobecném oddělení.
S pooperační 5 den

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Beijing Tiantan Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Yuming MD Peng, Ph.D, Beijing Tian tan Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

14. února 2022

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. ledna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. ledna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

20. ledna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. února 2025

Naposledy ověřeno

1. února 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 20220105

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pooperační delirium

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit