Association entre la surveillance de l'oxygénation cérébrale locale et le délire postopératoire dans l'endartériectomie carotidienne
12 février 2025 mis à jour par: Yuming Peng, Beijing Tiantan Hospital
Association entre la surveillance locale de la saturation en oxygène cérébral et le délire postopératoire dans l'endartériectomie carotidienne : une étude de cohorte prospective
Le délire postopératoire (POD) est une complication périopératoire courante, qui peut entraîner des résultats indésirables.
Les patients subissant une endartériectomie carotidienne (CEA) étaient âgés, compliqués de facteurs de risque vasculaire, de dysfonctionnement cognitif, certains avaient également des antécédents d'accident vasculaire cérébral et la circulation fluctuait fortement pendant l'opération, entraînant souvent une hypoperfusion du tissu cérébral et une hypoxie.
Par conséquent, ils sont le groupe à haut risque de POD.
La spectroscopie proche infrarouge (NIRS) peut surveiller en continu et de manière non invasive la saturation cérébrale en oxygène locale (SctO2) pour identifier l'inadéquation de l'apport et de la demande en oxygène dans le tissu cérébral.
Cependant, pour les patients CEA, l'association entre les modifications peropératoires de la SctO2 et la POD reste incertaine.
Cette étude vise à explorer l'association entre eux et à déterminer le seuil SctO2 pour prédire la POD.
Nous surveillerons la SctO2 pendant l'opération, assurerons le suivi et collecterons les données après l'opération.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
140
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Yuming MD Peng, Ph.D
- Numéro de téléphone: 8610-59976658
- E-mail: florapym766@163.com
Lieux d'étude
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Beijing
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Beijing, Beijing, Chine, 100160
- Recrutement
- Beijing Tian Tan Hospital, Capital Medical University
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Contact:
- Yuming Peng
- Numéro de téléphone: 8610-59976658
- E-mail: florapym766@163.com
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Endartériectomie carotidienne programmée
La description
Critère d'intégration:
Endartériectomie carotidienne programmée ; Consentement éclairé signé.
Critère d'exclusion:
Déficience cognitive sévère (Mini-Mental State Examination, MMSE<18); Antécédents de psychotropes ; Antécédents de chirurgie intracrânienne ; Mauvaise audition ou vision; Barrière de la langue
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Groupe 1
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SctO2 minimum, baisse/augmentation de SctO2 définies par différents seuils, et zone sous/au-dessus du seuil
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Groupe 2
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SctO2 minimum, baisse/augmentation de SctO2 définies par différents seuils, et zone sous/au-dessus du seuil
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Délire postopératoire
Délai: Avec 5 jours postopératoires
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Le délire postopératoire est évalué par la méthode d'évaluation de la confusion pour l'unité de soins intensifs (CAM-ICU) ou l'entretien diagnostique de 3 minutes pour CAM (3D-CAM) lorsque le patient est respectivement en unité de soins intensifs ou en salle générale.
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Avec 5 jours postopératoires
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Yuming MD Peng, Ph.D, Beijing Tian Tan Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
14 février 2022
Achèvement primaire (Estimé)
31 décembre 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 décembre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 janvier 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 janvier 2022
Première publication (Réel)
20 janvier 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mars 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 février 2025
Dernière vérification
1 février 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 20220105
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .