Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forbindelse mellem lokal cerebral iltningsovervågning og postoperativ delirium ved carotis-endarterektomi

12. februar 2025 opdateret af: Yuming Peng, Beijing Tiantan Hospital

Sammenhæng mellem lokal cerebral iltmætningsovervågning og postoperativ delirium i carotis endarterektomi: En prospektiv kohorteundersøgelse

Postoperativt delirium (POD) er en almindelig perioperativ komplikation, som kan føre til uønskede resultater. Patienter, der gennemgik carotis-endarterektomi (CEA) var ældre, komplicerede med vaskulære risikofaktorer, kognitiv dysfunktion, nogle havde også en anamnese med slagtilfælde, og cirkulationen svingede meget under operationen, hvilket ofte resulterede i hypoperfusion af cerebralt væv og hypoxi. Derfor er de højrisikogruppen af ​​POD. Nær-infrarød spektroskopi (NIRS) kan kontinuerligt og ikke-invasivt overvåge lokal cerebral iltmætning (SctO2) for at identificere misforholdet mellem iltforsyning og -behov i hjernevæv. For CEA-patienter er sammenhængen mellem intraoperative SctO2-ændringer og POD dog stadig uklar. Denne undersøgelse har til hensigt at udforske sammenhængen mellem dem og bestemme SctO2-tærsklen for at forudsige POD. Vi vil monitorere SctO2 intraoperativt, følge op og indsamle data postoperativt.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

140

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100160
        • Rekruttering
        • Beijing Tian Tan Hospital, Capital Medical University
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Planlagt carotis endarterektomi

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Planlagt carotis endarterektomi; Underskrevet informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

Alvorlig kognitiv svækkelse (Mini-Mental State Examination, MMSE<18); Historie om psykotrope stoffer; Tidligere intrakraniel kirurgi historie; Dårlig hørelse eller syn; Sprogbarrierer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Gruppe 1
Enhed: lokal cerebral iltmætning
minimum SctO2, SctO2 fald/stigning defineret af forskellige tærskler og areal under/over tærsklen
Gruppe 2
Enhed: lokal cerebral iltmætning
minimum SctO2, SctO2 fald/stigning defineret af forskellige tærskler og areal under/over tærsklen

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativt delirium
Tidsramme: Med postoperativ 5 dage
Postoperativt delirium vurderes ved konfusionsvurderingsmetoden for intensiv afdeling (CAM-ICU) eller den 3-minutters diagnostiske samtale for CAM (3D-CAM), når patienten er på henholdsvis intensiv afdeling eller almen afdeling.
Med postoperativ 5 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Beijing Tiantan Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Yuming MD Peng, Ph.D, Beijing Tian tan Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

14. februar 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2025

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. januar 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. januar 2022

Først opslået (Faktiske)

20. januar 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. februar 2025

Sidst verificeret

1. februar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 20220105

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Postoperativt delirium

Kliniske forsøg med lokal cerebral iltmætning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Senegal

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner