Связь между локальным мониторингом оксигенации головного мозга и послеоперационным делирием при каротидной эндартерэктомии
28 февраля 2022 г. обновлено: Yuming Peng, Beijing Tiantan Hospital
Связь между локальным мониторингом церебральной сатурации кислорода и послеоперационным делирием при каротидной эндартерэктомии: проспективное когортное исследование
Послеоперационный делирий (ПОД) является частым периоперационным осложнением, которое может привести к неблагоприятным исходам.
Пациенты, перенесшие каротидную эндартерэктомию (КАЭ), были пожилого возраста, осложнены сосудистыми факторами риска, когнитивной дисфункцией, у некоторых также был инсульт в анамнезе, а кровообращение сильно колебалось во время операции, что часто приводило к гипоперфузии мозговой ткани и гипоксии.
Следовательно, они являются группой высокого риска POD.
Спектроскопия в ближней инфракрасной области спектра (NIRS) позволяет непрерывно и неинвазивно контролировать локальное насыщение головного мозга кислородом (SctO2) для выявления несоответствия поступления кислорода и потребности в тканях головного мозга.
Однако для пациентов с КЭА связь между интраоперационными изменениями SctO2 и ППК остается неясной.
Это исследование предназначено для изучения связи между ними и определения порога SctO2 для прогнозирования POD.
Мы будем контролировать SctO2 во время операции, наблюдать и собирать данные после операции.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
140
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Yuming MD Peng, Ph.D
- Номер телефона: 8610-59976658
- Электронная почта: florapym766@163.com
Места учебы
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Китай, 100160
- Рекрутинг
- Beijing Tian Tan Hospital, Capital Medical University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Запланированная каротидная эндартерэктомия
Описание
Критерии включения:
Плановая каротидная эндартерэктомия; Подписанное информированное согласие.
Критерий исключения:
Тяжелые когнитивные нарушения (краткое обследование психического состояния, MMSE <18); История психотропных препаратов; Предшествующая внутричерепная хирургия в анамнезе; Плохой слух или зрение; Языковые барьеры
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Группа 1
|
минимум SctO2, падение/повышение SctO2, определяемое различными пороговыми значениями, и область ниже/выше порогового значения
|
|
Группа 2
|
минимум SctO2, падение/повышение SctO2, определяемое различными пороговыми значениями, и область ниже/выше порогового значения
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Послеоперационный делирий
Временное ограничение: С послеоперационным 5 дн.
|
Послеоперационный делирий оценивают с помощью метода оценки спутанности сознания для отделения интенсивной терапии (CAM-ICU) или 3-минутного диагностического интервью для CAM (3D-CAM), когда пациент находится в отделении интенсивной терапии или общей палате соответственно.
|
С послеоперационным 5 дн.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Yuming MD Peng, Ph.D, Beijing Tian Tan Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
14 февраля 2022 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
31 декабря 2023 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
31 декабря 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 января 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 января 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
20 января 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
15 марта 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 февраля 2022 г.
Последняя проверка
1 февраля 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 20220105
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .