Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenheng mellom lokal cerebral oksygenasjonsovervåking og postoperativ delirium ved karotisendarterektomi

12. februar 2025 oppdatert av: Yuming Peng, Beijing Tiantan Hospital

Assosiasjon mellom lokal cerebral oksygenmetningsovervåking og postoperativ delirium ved karotisendarterektomi: En prospektiv kohortstudie

Postoperativt delirium (POD) er en vanlig perioperativ komplikasjon, som kan føre til uønskede utfall. Pasienter som gjennomgikk carotis-endarterektomi (CEA) var eldre, kompliserte med vaskulære risikofaktorer, kognitiv dysfunksjon, noen hadde også en historie med hjerneslag, og sirkulasjonen svingte mye under operasjonen, noe som ofte resulterte i hypoperfusjon av hjernevev og hypoksi. Derfor er de høyrisikogruppen til POD. Nær-infrarød spektroskopi (NIRS) kan kontinuerlig og ikke-invasivt overvåke lokal cerebral oksygenmetning (SctO2) for å identifisere misforholdet mellom oksygentilførsel og etterspørsel i hjernevev. For CEA-pasienter er imidlertid sammenhengen mellom intraoperative SctO2-endringer og POD uklar. Denne studien har til hensikt å utforske sammenhengen mellom dem og bestemme SctO2-terskelen for å forutsi POD. Vi vil overvåke SctO2 intraoperativt, følge opp og samle inn data postoperativt.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

140

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100160
        • Rekruttering
        • Beijing Tian Tan Hospital, Capital Medical University
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Planlagt carotis endarterektomi

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Planlagt karotis endarterektomi; Signert informert samtykke.

Ekskluderingskriterier:

Alvorlig kognitiv svikt(Mini-Mental State Examination, MMSE<18); Historie med psykofarmaka; Tidligere intrakraniell kirurgi historie; Dårlig hørsel eller syn; Språkbarrierer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Gruppe 1
Enhet: lokal cerebral oksygenmetning
minimum SctO2, SctO2 fall/stigning definert av forskjellige terskelverdier, og område under/over terskelen
Gruppe 2
Enhet: lokal cerebral oksygenmetning
minimum SctO2, SctO2 fall/stigning definert av forskjellige terskelverdier, og område under/over terskelen

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativt delirium
Tidsramme: Med postoperativ 5 dager
Postoperativt delirium vurderes ved forvirringsvurderingsmetoden for intensivavdeling (CAM-ICU) eller 3-minutters diagnostisk intervju for CAM (3D-CAM) når pasienten er på henholdsvis intensivavdeling eller generell avdeling.
Med postoperativ 5 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Beijing Tiantan Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Yuming MD Peng, Ph.D, Beijing Tian Tan Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

14. februar 2022

Primær fullføring (Antatt)

31. desember 2025

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. januar 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. januar 2022

Først lagt ut (Faktiske)

20. januar 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. februar 2025

Sist bekreftet

1. februar 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 20220105

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere