A lokális agyi oxigenizáció monitorozása és a posztoperatív delírium kapcsolata carotis endarterectomiában
2022. február 28. frissítette: Yuming Peng, Beijing Tiantan Hospital
A lokális agyi oxigéntelítettség monitorozása és a posztoperatív delírium kapcsolata carotis endarterectomiában: Prospektív kohorsz vizsgálat
A posztoperatív delírium (POD) gyakori perioperatív szövődmény, amely nemkívánatos kimenetelekhez vezethet.
A carotis endarterectomián (CEA) átesett betegek idősek, érrendszeri kockázati tényezőkkel, kognitív diszfunkcióval komplikáltak, néhányuknak stroke-ja is volt, és a keringés a műtét során erősen ingadozott, ami gyakran az agyszövet hipoperfúzióját és hipoxiát eredményezte.
Ezért ők a POD magas kockázatú csoportja.
A közeli infravörös spektroszkópia (NIRS) folyamatosan és noninvazív módon monitorozhatja a helyi agyi oxigénszaturációt (SctO2), hogy azonosítsa az agyszövet oxigénellátásának és -igényének eltérését.
A CEA-betegek esetében azonban az intraoperatív SctO2-változások és a POD közötti összefüggés továbbra is tisztázatlan.
Ez a tanulmány a köztük lévő összefüggést kívánja feltárni, és meghatározni az SctO2 küszöbértéket a POD előrejelzéséhez.
Az SctO2-t intraoperatívan monitorozzuk, a műtét után nyomon követjük és adatokat gyűjtünk.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
140
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Yuming MD Peng, Ph.D
- Telefonszám: 8610-59976658
- E-mail: florapym766@163.com
Tanulmányi helyek
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kína, 100160
- Toborzás
- Beijing Tian Tan Hospital, Capital Medical University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Tervezett carotis endarterectomia
Leírás
Bevételi kritériumok:
Tervezett carotis endarterectomia; Aláírt, tájékozott beleegyezés.
Kizárási kritériumok:
Súlyos kognitív károsodás (Mini-Mental State Examination, MMSE<18); Pszichotróp szerek története; Korábbi intracranialis műtét anamnézisében; Rossz hallás vagy látás; Nyelvi nehézségek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
1. csoport
|
minimális SctO2, SctO2 esés/emelkedés, különböző küszöbértékek által meghatározott, és a küszöb alatti/feletti terület
|
|
2. csoport
|
minimális SctO2, SctO2 esés/emelkedés, különböző küszöbértékek által meghatározott, és a küszöb alatti/feletti terület
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Posztoperatív delírium
Időkeret: Műtét utáni 5 nappal
|
A posztoperatív delírium értékelése a Confusion értékelési módszerrel az intenzív osztályon (CAM-ICU) vagy a 3 perces CAM diagnosztikai interjúval (3D-CAM) történik, amikor a beteg intenzív osztályon vagy általános osztályon van.
|
Műtét utáni 5 nappal
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Yuming MD Peng, Ph.D, Beijing Tian Tan Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2022. február 14.
Elsődleges befejezés (Várható)
2023. december 31.
A tanulmány befejezése (Várható)
2023. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. január 4.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. január 15.
Első közzététel (Tényleges)
2022. január 20.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. március 15.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. február 28.
Utolsó ellenőrzés
2022. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 20220105
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .