Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Związek między monitorowaniem miejscowego utlenowania mózgu a majaczeniem pooperacyjnym w endarterektomii tętnicy szyjnej

12 lutego 2025 zaktualizowane przez: Yuming Peng, Beijing Tiantan Hospital

Związek między monitorowaniem lokalnego nasycenia mózgowego tlenem a majaczeniem pooperacyjnym w endarterektomii tętnicy szyjnej: prospektywne badanie kohortowe

Delirium pooperacyjne (POD) jest częstym powikłaniem okołooperacyjnym, które może prowadzić do niekorzystnych następstw. Pacjenci poddawani endarterektomii tętnicy szyjnej (CEA) byli w podeszłym wieku, powikłaniami naczyniowymi czynnikami ryzyka, dysfunkcjami poznawczymi, niektórzy przebyli także udar mózgu, a krążenie podlegało dużym wahaniom podczas operacji, często skutkując hipoperfuzją tkanki mózgowej i niedotlenieniem. Dlatego są grupą wysokiego ryzyka POD. Spektroskopia w bliskiej podczerwieni (NIRS) może w sposób ciągły i nieinwazyjny monitorować lokalne nasycenie tlenem mózgu (SctO2) w celu identyfikacji niedopasowania podaży i zapotrzebowania na tlen w tkance mózgowej. Jednak w przypadku pacjentów z CEA związek między śródoperacyjnymi zmianami SctO2 a POD pozostaje niejasny. To badanie ma na celu zbadanie związku między nimi i określenie progu SctO2 do przewidywania POD. Będziemy monitorować SctO2 śródoperacyjnie, śledzić i zbierać dane pooperacyjne.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

140

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Chiny, 100160
        • Rekrutacyjny
        • Beijing Tian Tan Hospital, Capital Medical University
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Zaplanowana endarterektomia tętnicy szyjnej

Opis

Kryteria przyjęcia:

Zaplanowana endarterektomia tętnicy szyjnej; Podpisana świadoma zgoda.

Kryteria wyłączenia:

Ciężkie upośledzenie funkcji poznawczych (Mini-Mental State Examination, MMSE<18); Historia leków psychotropowych; Historia wcześniejszych operacji wewnątrzczaszkowych; Słaby słuch lub wzrok; Bariery językowe

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa 1
Urządzenie: miejscowe nasycenie tlenem mózgu
minimalny SctO2, spadek/wzrost SctO2 zdefiniowany przez różne progi oraz obszar pod/powyżej progu
Grupa 2
Urządzenie: miejscowe nasycenie tlenem mózgu
minimalny SctO2, spadek/wzrost SctO2 zdefiniowany przez różne progi oraz obszar pod/powyżej progu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Delirium pooperacyjne
Ramy czasowe: Z pooperacyjnym 5 dniem
Majaczenie pooperacyjne ocenia się metodą oceny splątania dla oddziału intensywnej terapii (CAM-ICU) lub 3-minutowego wywiadu diagnostycznego dla CAM (3D-CAM), gdy pacjent znajduje się odpowiednio na oddziale intensywnej terapii lub na oddziale ogólnym.
Z pooperacyjnym 5 dniem

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Beijing Tiantan Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Yuming MD Peng, Ph.D, Beijing Tian tan Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

14 lutego 2022

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 stycznia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 stycznia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 stycznia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 lutego 2025

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 20220105

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Delirium pooperacyjne

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj