Paikallisen aivojen hapettumisen seurannan ja leikkauksen jälkeisen deliriumin välinen yhteys kaulavaltimon endarterektomiassa
keskiviikko 12. helmikuuta 2025 päivittänyt: Yuming Peng, Beijing Tiantan Hospital
Paikallisen aivojen happisaturaatioseurannan ja leikkauksen jälkeisen deliriumin välinen yhteys kaulavaltimon endarterektomiassa: Tuleva kohorttitutkimus
Postoperatiivinen delirium (POD) on yleinen perioperatiivinen komplikaatio, joka voi johtaa haitallisiin tuloksiin.
Potilaat, joille tehtiin kaulavaltimon endarterektomia (CEA), olivat iäkkäitä, monimutkaisia verisuonten riskitekijöistä, kognitiivisista toimintahäiriöistä, joillakin oli myös aivohalvaus, ja verenkierto vaihteli suuresti leikkauksen aikana, mikä usein johti aivokudoksen hypoperfuusioon ja hypoksiaan.
Siksi he ovat POD:n korkean riskin ryhmä.
Lähi-infrapunaspektroskopia (NIRS) voi jatkuvasti ja ei-invasiivisesti tarkkailla paikallista aivojen happisaturaatiota (SctO2) tunnistaakseen hapen tarjonnan ja kysynnän epäsuhta aivokudoksessa.
CEA-potilailla yhteys intraoperatiivisten SctO2-muutosten ja POD:n välillä on kuitenkin epäselvä.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia niiden välistä yhteyttä ja määrittää SctO2-kynnys POD:n ennustamiselle.
Seuraamme SctO2:ta leikkauksen aikana, seuraamme ja keräämme tietoja leikkauksen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
140
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Yuming MD Peng, Ph.D
- Puhelinnumero: 8610-59976658
- Sähköposti: florapym766@163.com
Opiskelupaikat
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kiina, 100160
- Rekrytointi
- Beijing Tian Tan Hospital, Capital Medical University
-
Ottaa yhteyttä:
- Yuming Peng
- Puhelinnumero: 8610-59976658
- Sähköposti: florapym766@163.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Suunniteltu kaulavaltimon endarterektomia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Suunniteltu kaulavaltimon endarterektomia; Allekirjoitettu tietoinen suostumus.
Poissulkemiskriteerit:
Vaikea kognitiivinen heikentyminen (Mini-Mental State Examination, MMSE <18); Psykotrooppisten lääkkeiden historia; Aikaisempi intrakraniaalinen leikkaushistoria; Huono kuulo tai näkö; Kielimuuri
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ryhmä 1
|
Minimi SctO2, SctO2:n pudotus/nousu määritellään eri kynnyksillä, ja kynnyksen ala-/ylialue
|
|
Ryhmä 2
|
Minimi SctO2, SctO2:n pudotus/nousu määritellään eri kynnyksillä, ja kynnyksen ala-/ylialue
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Leikkauksen jälkeinen delirium
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeen 5 päivää
|
Leikkauksen jälkeistä deliriumia arvioidaan tehohoitoyksikön sekaannusarviointimenetelmällä (CAM-ICU) tai 3 minuutin diagnostisella CAM-haastattelulla (3D-CAM), kun potilas on tehohoidossa tai yleisosastolla.
|
Leikkauksen jälkeen 5 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Yuming MD Peng, Ph.D, Beijing Tian Tan Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 14. helmikuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 31. joulukuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 31. joulukuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 4. tammikuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 15. tammikuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 20. tammikuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 12. helmikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. helmikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20220105
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .