Associação entre monitoramento local da oxigenação cerebral e delírio pós-operatório em endarterectomia carotídea
12 de fevereiro de 2025 atualizado por: Yuming Peng, Beijing Tiantan Hospital
Associação entre monitoramento local da saturação de oxigênio cerebral e delírio pós-operatório em endarterectomia carotídea: um estudo de coorte prospectivo
O delirium pós-operatório (DPO) é uma complicação perioperatória comum, que pode levar a desfechos adversos.
Os pacientes submetidos à endarterectomia carotídea (CEA) eram idosos, complicados com fatores de risco vascular, disfunção cognitiva, alguns também com história de acidente vascular cerebral, e a circulação flutuou muito durante a operação, muitas vezes resultando em hipoperfusão de tecido cerebral e hipóxia.
Portanto, eles são o grupo de alto risco de POD.
A espectroscopia de infravermelho próximo (NIRS) pode monitorar continuamente e de forma não invasiva a saturação de oxigênio cerebral local (SctO2) para identificar a incompatibilidade entre o suprimento e a demanda de oxigênio no tecido cerebral.
No entanto, para pacientes com CEA, a associação entre alterações intraoperatórias de SctO2 e DPO permanece incerta.
Este estudo pretende explorar a associação entre eles e determinar o limiar de SctO2 para predizer DPO.
Monitoraremos SctO2 no intraoperatório, acompanharemos e coletaremos dados no pós-operatório.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
140
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Yuming MD Peng, Ph.D
- Número de telefone: 8610-59976658
- E-mail: florapym766@163.com
Locais de estudo
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Beijing
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Beijing, Beijing, China, 100160
- Recrutamento
- Beijing Tian Tan Hospital, Capital Medical University
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Contato:
- Yuming Peng
- Número de telefone: 8610-59976658
- E-mail: florapym766@163.com
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Endarterectomia carotídea programada
Descrição
Critério de inclusão:
Endarterectomia carotídea programada; Consentimento informado assinado.
Critério de exclusão:
Comprometimento cognitivo grave (Mini-Exame do Estado Mental, MEEM<18); Histórico de drogas psicotrópicas; História prévia de cirurgia intracraniana; Audição ou visão deficiente; Barreiras de linguagem
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Grupo 1
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SctO2 mínimo, queda/aumento de SctO2 definido por diferentes limiares e área abaixo/acima do limiar
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Grupo 2
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SctO2 mínimo, queda/aumento de SctO2 definido por diferentes limiares e área abaixo/acima do limiar
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Delírio pós-operatório
Prazo: Com pós-operatório de 5 dias
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O delirium pós-operatório é avaliado pelo método de avaliação de confusão para unidade de terapia intensiva (CAM-ICU) ou pela entrevista diagnóstica de 3 minutos para CAM (3D-CAM) quando o paciente está em unidade de terapia intensiva ou enfermaria geral, respectivamente.
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Com pós-operatório de 5 dias
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Yuming MD Peng, Ph.D, Beijing Tian Tan Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
14 de fevereiro de 2022
Conclusão Primária (Estimado)
31 de dezembro de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de dezembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de janeiro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de janeiro de 2022
Primeira postagem (Real)
20 de janeiro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de fevereiro de 2025
Última verificação
1 de fevereiro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 20220105
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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