Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Samband mellan lokal cerebral syresättningsövervakning och postoperativt delirium vid karotisendarterektomi

12 februari 2025 uppdaterad av: Yuming Peng, Beijing Tiantan Hospital

Samband mellan lokal cerebral syremättnadsövervakning och postoperativt delirium vid karotisendarterektomi: En prospektiv kohortstudie

Postoperativt delirium (POD) är en vanlig perioperativ komplikation, som kan leda till ogynnsamma resultat. Patienter som genomgick karotisendarterektomi (CEA) var äldre, komplicerade med vaskulära riskfaktorer, kognitiv dysfunktion, vissa hade även en historia av stroke och cirkulationen fluktuerade mycket under operationen, vilket ofta resulterade i hypoperfusion av hjärnvävnad och hypoxi. Därför är de högriskgruppen för POD. Nära-infraröd spektroskopi (NIRS) kan kontinuerligt och icke-invasivt övervaka lokal cerebral syremättnad (SctO2) för att identifiera bristande överensstämmelse mellan syretillförsel och efterfrågan i hjärnvävnad. Men för CEA-patienter är sambandet mellan intraoperativa SctO2-förändringar och POD fortfarande oklart. Denna studie avser att utforska sambandet mellan dem och bestämma SctO2-tröskeln för att förutsäga POD. Vi kommer att övervaka SctO2 intraoperativt, följa upp och samla in data postoperativt.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

140

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Kina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100160
        • Rekrytering
        • Beijing Tian Tan Hospital, Capital Medical University
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Schemalagd karotisendarterektomi

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Schemalagd karotisendarterektomi; Undertecknat informerat samtycke.

Exklusions kriterier:

Svår kognitiv funktionsnedsättning (Mini-Mental State Examination, MMSE<18); Historia av psykofarmaka; Tidigare intrakraniell kirurgi historia; Dålig hörsel eller syn; Språkbarriärer

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Grupp 1
Enhet: lokal cerebral syremättnad
minsta SctO2, SctO2 fall/höjning definierad av olika tröskelvärden och area under/över tröskeln
Grupp 2
Enhet: lokal cerebral syremättnad
minsta SctO2, SctO2 fall/höjning definierad av olika tröskelvärden och area under/över tröskeln

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Postoperativt delirium
Tidsram: Med postoperativ 5 dagar
Postoperativt delirium bedöms med förvirringsbedömningsmetoden för intensivvårdsavdelning (CAM-ICU) eller den 3 minuter långa diagnostiska intervjun för CAM (3D-CAM) när patienten ligger på intensivvårdsavdelning respektive allmän avdelning.
Med postoperativ 5 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Beijing Tiantan Hospital

Utredare

  • Huvudutredare: Yuming MD Peng, Ph.D, Beijing Tian Tan Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

14 februari 2022

Primärt slutförande (Beräknad)

31 december 2025

Avslutad studie (Beräknad)

31 december 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 januari 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 januari 2022

Första postat (Faktisk)

20 januari 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 mars 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 februari 2025

Senast verifierad

1 februari 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 20220105

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera