難治性片頭痛治療のための大後頭神経高周波の有効性
慢性難治性片頭痛における超音波ガイド下大後頭神経パルス高周波療法の有効性
調査の概要
詳細な説明
デザインと研究対象集団:
現在の研究の倫理的承認は、テペシック教育研究病院の地域倫理委員会から得られました。 この研究では、慢性難治性片頭痛を有すると診断され、経口薬、GONB、ボツリヌス毒素注射などの従来の治療法に難治性であると診断された 25 人の患者が評価されました。すべての患者は、近位 (C2) レベルから GON へのパルス RF 療法を受けました。 2020 年 9 月から 2021 年 9 月までの間、ペインクリニックで 現在の研究では、高血圧などの頭痛の原因となる可能性のある慢性全身疾患を患っている可能性が高い患者は、研究から除外されました。 さらに、他の一次性頭痛の状態をすでに持っている患者も除外されました。
介入の結果を評価するために、患者は Beck'sDepression Inventory (BDI) スコア、片頭痛障害評価スコア (MIDAS)、視覚的アナログ尺度 (VAS) スコア、Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) スコアで評価されました。 VASs は、一連の値にまたがると考えられ、簡単には直接測定できない特性または態度を測定しようとする測定機器です。 それらは、疫学および臨床研究で、痛みなどのさまざまな症状の強度または頻度を測定するためによく使用されます。 MIDAS は、頭痛に関連する障害を 3 か月にわたって定量化するために設計された、簡単な自己記入式のアンケートです。 MIDAS スコアは、頭痛のある患者の再検査信頼性が中程度に高いことが示されています。 片頭痛の患者さんには、心理的な症状が併存することがよくあります。 うつ病の症状は、うつ病と慢性難治性片頭痛の間の併存症を強化する可能性があります。 したがって、BDI スコアを使用しました。PSQI は、Buysse らによって開発されました。 睡眠の質を定量的に測定して、良い睡眠と悪い睡眠を識別します。 慢性疼痛は睡眠の質に悪影響を及ぼすため、患者の睡眠の質を評価したいと考えました。 その後、患者が介入から利益を得たかどうかを、介入後 1 か月目のスコアから介入前のスコアを差し引き、介入後 3 か月目のスコアから介入前のスコアを差し引くことによって評価しました。 すべての患者の人口統計データ、痛みの側面、および毎月の発作の頻度と期間が記録されました。
治療は無菌条件下で局所手術室で行われ、リニアプローブ (6-12-Mhz Philips DC7 カラードップラー超音波装置) を用いた超音波イメージングが行われ、腹臥位、C2 レベル、頭をわずかに曲げた状態で行われました。 . この介入には鎮静は必要ありません。後頭部の突起から視覚化を開始し、プローブを下方にスライドさせて、C2 の最初の二分棘突起を見つけます。 C2レベルを見つけた後、プローブを横方向（RFを使用する側に向かって）に動かして、首の頭斜筋と頭半棘筋を識別します。このレベルの頭半棘筋。 GON を識別した後、カテーテル針 (22 ゲージ 5 cm 5 mm アクティブ チップ ハイブリッド電極) が横から内側への面内技術で挿入されます。 右または左の GON の近くに配置された電極先端を可視化した後、RF ジェネレータを使用して感覚刺激テストを実行します。 患者が感覚異常と 0.2 V 未満の後頭部のチクチクする感覚を報告した後、パルス RF 治療は、電極先端の温度が変化するという制約の下で、45 V で 5 Hz および 5 ミリ秒のパルス幅で 360 秒間投与されます。 42℃を超えないこと
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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İzmir、七面鳥、35000
- Tepecik Training and Research Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
慢性難治性片頭痛患者
除外基準:
その他の初発頭痛障害、頭蓋内病変、出血性障害。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：他の
- 時間の展望：回顧
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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慢性難治性片頭痛患者
慢性難治性片頭痛と診断され、経口薬、GONB、ボツリヌス毒素注射などの従来の治療に抵抗性を示した 25 人の患者が評価されました。すべての患者は、ペイン クリニックで近位 (C2) レベルから GON へのパルス RF 療法を受けました。 2020 年 9 月から 2021 年 9 月まで。
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超音波ガイダンスで GON を識別した後、カテーテル針 (22 ゲージ 5 cm 5 mm アクティブ チップ ハイブリッド電極) を横から内側への面内法で挿入します。右または左の GON の近くに配置された電極先端を視覚化した後、RFジェネレーター（URF-3AP Diros Tecnology Inc.）を使用して感覚刺激テストを実行します。
患者が感覚異常と 0.2 V 未満の後頭部のチクチクする感覚を報告した後、PRF 治療は、電極先端の温度が変化しないという制約の下で、45 V で 5 Hz および 5 ミリ秒のパルス幅で 360 秒間投与されます。 42℃を超える
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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超音波ガイド下で近位レベルから適用される GON パルス高周波治療は、効果的で安全です。
時間枠：3ヶ月
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私たちの研究の目的は、超音波ガイダンスの下でC2レベルでパルス高周波療法を受けた慢性片頭痛患者の臨床反応を評価することです。超音波ガイダンスの下で適用されたGONパルス高周波療法は、すべての患者に利益をもたらし、副作用は観察されませんでした。
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3ヶ月
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超音波ガイド下で近位レベルから適用される GON パルス高周波治療は、生活の質、うつ病、睡眠にプラスの効果をもたらします。
時間枠：3ヶ月
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GON RF治療は、私たちの研究で片頭痛を持つすべての患者のスコア（BDI、MIDAS、VAS、およびPSQI）に有意な改善をもたらしました.
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3ヶ月
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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