Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Suuremman niskahermon radiotaajuuden teho refraktaarisen migreenin hoidossa

tiistai 25. tammikuuta 2022 päivittänyt: derya guner, Tepecik Training and Research Hospital

Ultraääniohjatun suurnukkahermon pulssiradiotaajuushoidon teho kroonisen refraktaarisen migreenin hoidossa

Tavoite: Ultraääniohjattua pulssiradiotaajuushoitoa voidaan käyttää niskahermon (GON) hoidossa kroonista migreeniä (CM) sairastavilla potilailla, jotka eivät reagoi konservatiivisiin hoitoihin. Tässä tutkimuksessa pyrimme osoittamaan muutoksen kivun voimakkuudessa, migreenijaksojen kestossa, kohtausten tiheydessä, migreenivammaisuuden, masennuksen ja unihäiriöiden pisteissä ennen ja jälkeen hoidon CM-potilailla, joille tehtiin ultraääniohjattu GON-pulssiradiotaajuus ja hoidon tehokkuus. Potilaat ja menetelmät: Tutkimukseen osallistui 25 potilasta, joilla diagnosoitiin päänsärkyhäiriöiden kansainvälisen luokituksen III beetaversion diagnostisten kriteerien mukaan. Migreen Disability Assessment Scale (MIDAS), Beck Depression Inventory (BDI), Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) ja visuaalinen analoginen asteikko (VAS) käytettiin potilailla ennen GON-pulssiradiotaajuushoitoa ja hoidon jälkeisinä kuukausina 1 ja 3. Tulokset: Migreenijaksojen mediaanikesto ja lukumäärä toimenpiteen jälkeisenä 1. ja 3. kuukautena olivat merkittävästi lyhyempiä ja vähemmän kuin interventiota edeltävässä jaksossa (p<0,001). Verrattaessa interventiota edeltäviin arvoihin kaikki pisteytyskonseptit, eli MIDAS, VAS, BDI ja PSQI, osoittivat merkittävän pudotuksen intervention jälkeisessä 1. ja 3. kuukaudessa (p < 0,001). Johtopäätös: Tässä tutkimuksessa havaitsimme, että ultraääniohjattu GON-pulssiradiotaajuushoito proksimaalisella (C2) tasolla oli turvallinen ja tehokas hoitovaihtoehto. GON-pulssiradiotaajuudella havaitsimme kivun voimakkuuden, kivun taajuuden ja keston alenemisen. ja krooniseen migreeniin liittyvien masennuksen oireiden, migreenivammaisuuden ja unihäiriöpisteiden paraneminen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Suunnittelu- ja opiskeluväestö:

Tämän tutkimuksen eettinen hyväksyntä saatiin Tepecikin koulutus- ja tutkimussairaalan paikalliselta eettiseltä komitealta. Tässä tutkimuksessa arvioitiin 25 potilasta, joilla diagnosoitiin krooninen refraktorinen migreeni ja jotka eivät olleet resistenttejä tavanomaisille hoidoille, kuten suun kautta otetuille lääkkeille, GONB:lle ja botuliinitoksiini-injektiolle. Kaikki potilaat saivat pulssi-RF-hoitoa GON:iin proksimaalisesta (C2) tasosta. kipuklinikalla syyskuun 2020 ja syyskuun 2021 välisenä aikana. Tässä tutkimuksessa tutkimuksesta suljettiin pois potilaat, joilla oli suurella todennäköisyydellä krooninen systeeminen sairaus, joka saattoi aiheuttaa päänsärkyä, kuten verenpainetauti. Lisäksi poissuljettiin potilaat, joilla oli jo muita ensisijaisia ​​päänsäryn tiloja.

Intervention tulosten arvioimiseksi potilaat arvioitiin Beck's Depression Inventory (BDI) -pisteiden, Migreen Disability Assessment Score (MIDAS), visuaalisen analogisen asteikon (VAS) pisteiden ja Pittsburghin unen laatuindeksin (PSQI) pisteiden perusteella. VAS-mittauslaitteet, jotka yrittävät mitata ominaisuutta tai asennetta, jonka uskotaan vaihtelevan arvojen jatkumossa ja joita ei voida helposti mitata suoraan. Niitä käytetään usein epidemiologisessa ja kliinisessä tutkimuksessa erilaisten oireiden, kuten kivun, voimakkuuden tai esiintymistiheyden mittaamiseen. MIDAS on lyhyt, itsetehtävä kyselylomake, joka on suunniteltu mittaamaan päänsärkyyn liittyvää vammaisuutta kolmen kuukauden ajalta. MIDAS-pisteiden on osoitettu olevan kohtalaisen korkea testi-uudelleentestausluotettavuus potilailla, joilla on päänsärkyä. Psykologiset oireet esiintyvät usein samanaikaisesti migreenipotilailla. Masennuksen oireet voivat vahvistaa masennuksen ja kroonisen refraktorisen migreenin välistä yhteissairautta. Siksi käytimme BDI-pisteitä. PSQI:n ovat kehittäneet Buysse et al. Se tarjoaa kvantitatiivisen unen laadun mittauksen hyvän ja huonon unen tunnistamiseksi. Halusimme arvioida potilaidemme unen laatua, koska krooninen kipu vaikuttaa negatiivisesti unen laatuun. Näitä pisteytyskäsitteitä käytettiin ennen interventiota sekä interventioiden jälkeisinä 1. ja 3. kuukautena. Myöhemmin arvioitiin, hyötyivätkö potilaat interventiosta, vähentämällä interventiota edeltävä pistemäärä toimenpiteen jälkeisestä 1. kuukauden pisteestä ja interventiota edeltävä pistemäärä toimenpiteen jälkeisen 3. kuukauden pistemäärästä. Kaikkien potilaiden demografiset tiedot, kivun puoli sekä kuukausittainen kohtausten tiheys ja kesto merkittiin muistiin.

Hoito suoritettiin paikallisessa leikkaussalissa steriileissä olosuhteissa, ja siihen liittyi ultraäänikuvaus lineaarisella anturilla (6-12 MHz Philips DC7 väridoppler-ultraäänilaite), makuuasennossa, C2-tasolla, pää hieman koukussa. . Tätä interventiota varten ei tarvita rauhoitusta. Aloitamme visualisoinnin niskakyhmystä, sitten liu'utamme koetinta alaspäin löytääksemme ensimmäisen C2:n kaksinkertaisen spinous-prosessin. Kun C2-taso on löydetty, siirrämme anturia sivusuunnassa (puoleen, jossa käytämme radiotaajuutta) tunnistaaksemme niskan obliquus capitis inferior -lihaksen ja semispinalis capitis -lihaksen. GON on pinnallinen obliquus capitis inferior -lihakseen nähden ja syvemmälle. semispinalis capitis -lihas tällä tasolla. Kun GON on tunnistettu, katetrin neula (22 gaugen 5 cm 5 mm:n aktiivinen kärkihybridielektrodi) työnnetään sisään tasossa olevalla tekniikalla lateraalisesta mediaaliseen. Sen jälkeen kun on visualisoitu elektrodin kärki, joka on sijoitettu lähelle oikeaa tai vasenta GON:ia, suoritetaan sensorinen stimulaatiotesti RF-generaattorilla. Kun potilas ilmoittaa dysestesiasta ja pistelystä takaraivoalueella alle 0,2 V:lla, pulssitaajuushoitoa annetaan 5 Hz:llä ja 5 millisekunnin pulssinleveydellä 360 sekunnin ajan 45 V jännitteellä elektrodin kärkien lämpötilan rajoittamana. ei ylitä 42°C

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

25

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • İzmir, Turkki, 35000
        • Tepecik Training and Research Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta - 71 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tässä tutkimuksessa arvioitiin 25 potilasta, joilla diagnosoitiin krooninen refraktorinen migreeni ja jotka eivät olleet resistenttejä tavanomaisille hoidoille, kuten suun kautta otetuille lääkkeille, GONB:lle ja botuliinitoksiini-injektiolle. Kaikki potilaat saivat pulssi-RF-hoitoa GON:iin proksimaalisesta (C2) tasosta. kipuklinikalla syyskuun 2020 ja syyskuun 2021 välisenä aikana.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Krooniset refraktoriset migreenipotilaat

Poissulkemiskriteerit:

Muut primer-päänsärkyhäiriöt, kallonsisäinen vaurio, verenvuotohäiriöt.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Muut
  • Aikanäkymät: Takautuva

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Krooniset refraktoriset migreenipotilaat
Arvioitiin 25 potilasta, joilla diagnosoitiin krooninen refraktaarinen migreeni ja jotka eivät kestäneet tavanomaisia ​​hoitoja, kuten suun kautta otettavat lääkkeet, GONB ja botuliinitoksiini-injektio. Kaikki potilaat saivat pulssi-RF-hoitoa GON:iin proksimaalisesta (C2) tasosta kipuklinikalla. syyskuun 2020 ja syyskuun 2021 välisenä aikana.
Kun GON on identifioitu ultraääniohjauksella, katetrin neula (22 gaugen 5 cm 5 mm:n aktiivinen kärkihybridielektrodi) työnnetään sisään tasossa lateraalisesta mediaaliseen. Elektrodin kärjen visualisoinnin jälkeen lähelle oikeaa tai vasenta GON:ia Sensorisen stimulaation testi suoritetaan käyttämällä RF-generaattoria (URF-3AP Diros Tecnology Inc.). Kun potilas ilmoittaa dysestesiasta ja pistelystä takaraivoalueella alle 0,2 V:lla, PRF-hoitoa annetaan 5 Hz:n taajuudella ja 5 millisekunnin pulssileveydellä 360 sekunnin ajan 45 V jännitteellä sillä rajoituksella, että elektrodien kärkien lämpötila ei laske yli 42°C
Muut nimet:
  • GON RF

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
GON-pulssiradiotaajuushoito, jota sovelletaan proksimaalista tasolta ultraääniohjauksessa, on tehokasta ja turvallista.
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Tutkimuksemme tavoitteena oli arvioida kroonista migreeniä sairastavien potilaiden kliinisiä vasteita, jotka saivat pulssiradiotaajuushoitoa C2-tasolla ultraääniohjauksessa. Ultraäänen ohjauksessa sovellettu GON-pulssiradiotaajuushoito hyödytti kaikkia potilaitamme, eikä sivuvaikutuksia havaittu.
3 kuukautta
GON-pulssiradiotaajuushoito, jota sovelletaan proksimaalista tasolta ultraääniohjauksessa, vaikuttaa myönteisesti elämänlaatuun, masennukseen ja uneen.
Aikaikkuna: 3 kuukautta
GON RF -hoito paransi merkittävästi kaikkien tutkimuksessamme migreenipotilaiden pisteitä (BDI, MIDAS, VAS ja PSQI).
3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 15. syyskuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 15. syyskuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 15. lokakuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 5. tammikuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 5. tammikuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 20. tammikuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 4. helmikuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 25. tammikuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. tammikuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa