Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффективность радиочастотной терапии большого затылочного нерва при рефрактерной терапии мигрени

25 января 2022 г. обновлено: derya guner, Tepecik Training and Research Hospital

Эффективность импульсной радиочастотной терапии большого затылочного нерва под ультразвуковым контролем при хронической рефрактерной мигрени

Цель: Импульсная радиочастотная терапия под ультразвуковым контролем может быть использована на большом затылочном нерве (БЗН) у пациентов с хронической мигренью (ХМ), которые не реагируют на консервативное лечение. В этом исследовании мы стремились продемонстрировать изменение интенсивности боли, продолжительности эпизодов мигрени, частоты приступов, инвалидности мигрени, депрессии и нарушений сна до и после лечения у пациентов с ВМ, которым проводилась импульсная радиочастотная ГОН под ультразвуковым контролем и эффективность лечения. Пациенты и методы. В исследование включено 25 пациентов, которым был поставлен диагноз ХМН в соответствии с диагностическими критериями III бета-версии Международной классификации головных болей. Шкала оценки инвалидности при мигрени (MIDAS), опросник депрессии Бека (BDI), Питтсбургский индекс качества сна (PSQI) и визуальная аналоговая шкала (ВАШ) использовались у пациентов до лечения импульсной радиочастотой ГОН и через 1 и 3 месяца после лечения. Результаты. Средняя продолжительность и количество эпизодов мигрени в 1-й и 3-й месяцы после вмешательства были значительно короче и меньше по сравнению с периодом до вмешательства (p<0,001). По сравнению со значениями до вмешательства, все концепции оценки, а именно MIDAS, VAS, BDI и PSQI, выявили значительное снижение в 1-й и 3-й месяцы после вмешательства (p<0,001). Вывод: В этом исследовании мы наблюдали, что импульсная радиочастотная терапия GON под ультразвуковым контролем, применяемая на проксимальном (C2) уровне, была безопасным и эффективным вариантом лечения. эпизодов и улучшение симптомов депрессии, инвалидности мигрени и нарушений сна, сопровождающих хроническую мигрень.

Обзор исследования

Подробное описание

Проектное и исследовательское население:

Этическое одобрение текущего исследования было получено от местного комитета по этике Образовательно-исследовательской больницы Тепецик. В этом исследовании были обследованы 25 пациентов, у которых была диагностирована хроническая рефрактерная мигрень и которые были невосприимчивы к традиционным методам лечения, таким как пероральные препараты, ГОНБ и инъекции ботулинического токсина. Все пациенты получали импульсную радиочастотную терапию ГОН с проксимального (С2) уровня. в клинике боли с сентября 2020 года по сентябрь 2021 года. В текущем исследовании из исследования были исключены пациенты с высокой вероятностью наличия хронического системного заболевания, которое могло быть причиной головной боли, например гипертонии. Кроме того, пациенты, у которых уже были другие первичные головные боли, также были исключены.

Для оценки результатов вмешательства пациентов оценивали по шкале шкалы депрессии Бека (BDI), шкале оценки инвалидности при мигрени (MIDAS), шкале визуальной аналоговой шкалы (ВАШ) и шкале Питтсбургского индекса качества сна (PSQI). VAS — это инструменты измерения, которые пытаются измерить характеристику или отношение, которые, как считается, охватывают континуум значений и не могут быть легко измерены напрямую. Они часто используются в эпидемиологических и клинических исследованиях для измерения интенсивности или частоты различных симптомов, таких как боль. MIDAS представляет собой краткий опросник для самостоятельного заполнения, предназначенный для количественной оценки инвалидности, связанной с головной болью, в течение 3 месяцев. Показано, что шкала MIDAS имеет умеренно высокую ретестовую надежность у пациентов с головными болями. Психологические симптомы часто сосуществуют у пациентов с мигренью. Симптомы депрессии могут усиливать коморбидность депрессии и хронической рефрактерной мигрени. Поэтому мы использовали показатели BDI. PSQI был разработан Buysse et al. Он обеспечивает количественное измерение качества сна для определения хорошего и плохого сна. Мы хотели оценить качество сна у наших пациентов, потому что хроническая боль отрицательно влияет на качество сна. Эти концепции оценки использовались до вмешательства, а также через 1 и 3 месяца после вмешательства. После этого оценивали, получили ли пациенты пользу от вмешательства, путем вычитания балла до вмешательства из балла после вмешательства в первый месяц и балла до вмешательства из балла в постинтервенционный 3-й месяц. Были отмечены демографические данные всех пациентов, сторона боли, а также ежемесячная частота и продолжительность приступов.

Лечение проводилось в локальной операционной в стерильных условиях, сопровождалось ультразвуковым исследованием линейным датчиком (6-12МГц аппарат цветной допплерографии Philips DC7), в положении лежа, на уровне С2, с легким наклоном головы. . Для этого вмешательства седация не требуется. Мы начинаем визуализацию с затылочного выступа, затем перемещаем датчик вниз, чтобы найти первый раздвоенный остистый отросток С2. После нахождения уровня С2 мы перемещаем датчик латерально (в сторону, где мы будем использовать РЧ), чтобы идентифицировать нижнюю косую мышцу головы и полуостистую мышцу головы шеи. ВГН находится поверхностно по отношению к нижней косой мышце головы и глубже полуостистая мышца головы на этом уровне. После определения GON катетерная игла (22 калибра, 5 см, 5 мм, гибридный электрод с активным наконечником) вводится в плоскости от латерального к медиальному. После визуализации кончика электрода, расположенного близко к правому или левому ГОН, проводится тест сенсорной стимуляции с использованием РЧ-генератора. После того, как пациент сообщит о дизестезии и ощущении покалывания в затылочной области при напряжении менее 0,2 В, проводится импульсная радиочастотная терапия с частотой 5 Гц и шириной импульса 5 мс в течение 360 секунд при напряжении 45 В при условии, что температура кончиков электродов не не выше 42°С

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

25

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • İzmir, Турция, 35000
        • Tepecik Training and Research Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 16 лет до 73 года (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

В этом исследовании были обследованы 25 пациентов, у которых была диагностирована хроническая рефрактерная мигрень и которые были невосприимчивы к традиционным методам лечения, таким как пероральные препараты, ГОНБ и инъекции ботулинического токсина. Все пациенты получали импульсную радиочастотную терапию ГОН с проксимального (С2) уровня. в клинике боли с сентября 2020 года по сентябрь 2021 года.

Описание

Критерии включения:

Пациенты с хронической рефрактерной мигренью

Критерий исключения:

Другие первичные головные боли, внутричерепные поражения, нарушения свертываемости крови.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Другой
  • Временные перспективы: Ретроспектива

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Пациенты с хронической рефрактерной мигренью
Были обследованы 25 пациентов, у которых была диагностирована хроническая рефрактерная мигрень и которые были невосприимчивы к традиционным методам лечения, таким как пероральные препараты, ГОНБ и инъекции ботулинического токсина. Все пациенты получали импульсную радиочастотную терапию ГОН с проксимального (С2) уровня в клинике боли. в период с сентября 2020 года по сентябрь 2021 года.
После определения GON под ультразвуковым контролем катетерная игла (гибридный электрод с активным наконечником 22 калибра, 5 см и 5 мм) вводится в плоскости методом от латерального к медиальному. После визуализации кончика электрода, расположенного близко к правому или левому GON тест сенсорной стимуляции проводят с использованием радиочастотного генератора (URF-3AP Diros Tecnology Inc.). После того, как пациент сообщает о дизестезии и ощущении покалывания в затылочной области при напряжении менее 0,2 В, лечение PRF проводится с частотой 5 Гц и шириной импульса 5 мс в течение 360 секунд при напряжении 45 В при условии, что температура кончиков электродов не превышать 42°C
Другие имена:
  • ГОН РФ

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Импульсная радиочастотная терапия ГОН, применяемая с проксимального уровня под ультразвуковым контролем, эффективна и безопасна.
Временное ограничение: 3 месяца
Цель нашего исследования - оценить клинический ответ пациентов с хронической мигренью, которым проводилась импульсная радиочастотная терапия на уровне С2 под ультразвуковым контролем. Импульсная радиочастотная терапия ГОН, примененная под контролем ультразвука, принесла пользу всем нашим пациентам, и никаких побочных эффектов не наблюдалось.
3 месяца
Импульсная радиочастотная терапия ГОН, применяемая с проксимального уровня под ультразвуковым контролем, оказывает положительное влияние на качество жизни, депрессию и сон.
Временное ограничение: 3 месяца
Лечение ГОН РФ обеспечило значительное улучшение показателей (BDI, MIDAS, VAS и PSQI) у всех пациентов с мигренью в нашем исследовании.
3 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 сентября 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

15 сентября 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

15 октября 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 января 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 января 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

20 января 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

4 февраля 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 января 2022 г.

Последняя проверка

1 января 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться