난치성 편두통 치료를 위한 대후두신경 고주파의 효능
만성 난치성 편두통에서 초음파 유도 대후두신경 펄스 고주파 치료의 효능
연구 개요
상세 설명
설계 및 연구 모집단:
현재 연구의 윤리적 승인은 Tepecik Education and Research Hospital의 지역 윤리 위원회로부터 획득되었습니다. 본 연구에서는 만성 불응성 편두통으로 진단되어 경구 약물, GONB, 보툴리눔 독소 주사 등의 기존 치료에 반응하지 않는 25명의 환자를 평가하였다. 모든 환자는 근위(C2) 수준에서 GON에 대한 펄스 RF 치료를 받았다. 2020년 9월부터 2021년 9월까지 통증클리닉에서 본 연구에서는 고혈압과 같이 두통의 원인이 될 수 있는 만성 전신질환을 가지고 있을 가능성이 높은 환자는 연구에서 제외하였다. 또한, 이미 다른 원발성 두통 상태를 가진 환자도 제외되었습니다.
개입 결과를 평가하기 위해 환자들은 Beck's Depression Inventory(BDI) 점수, 편두통 장애 평가 점수(MIDAS), Visual Analog Scale(VAS) 점수 및 Pittsburgh Sleep Quality Index(PSQI) 점수로 평가되었습니다. VAS는 값의 연속체에 걸쳐 있으며 쉽게 직접 측정할 수 없는 특성이나 태도를 측정하려는 측정 도구입니다. 그들은 종종 통증과 같은 다양한 증상의 강도 또는 빈도를 측정하기 위해 역학 및 임상 연구에 사용됩니다. MIDAS는 3개월 동안 두통 관련 장애를 정량화하기 위해 고안된 간단한 자가 관리 설문지입니다. MIDAS 점수는 두통이 있는 환자에서 검사-재검사 신뢰도가 적당히 높은 것으로 나타났습니다. 편두통 환자에게는 심리적 증상이 공존하는 경우가 많습니다. 우울증의 증상은 우울증과 만성 난치성 편두통 사이의 동반이환을 강화할 수 있습니다. 따라서 BDI 점수를 사용했습니다. PSQI는 Buysse et al에 의해 개발되었습니다. 좋은 수면과 나쁜 수면을 식별하기 위해 수면의 질을 정량적으로 측정합니다. 만성 통증이 수면의 질에 부정적인 영향을 미치기 때문에 환자의 수면의 질을 평가하고 싶었습니다. 이러한 점수 개념은 중재 전과 중재 후 1개월 및 3개월에 사용되었습니다. 이후 중재 후 1개월 점수에서 중재 전 점수를, 중재 후 3개월 점수에서 중재 전 점수를 빼서 중재가 도움이 되었는지 여부를 평가하였다. 모든 환자의 인구통계학적 데이터, 통증의 측면, 월별 발작 빈도 및 기간이 기록되었습니다.
치료는 머리를 약간 구부린 상태에서 C2 수준의 엎드린 자세에서 선형 프로브(6-12-Mhz Philips DC7 컬러 도플러 초음파 기계)를 사용한 초음파 영상과 함께 무균 상태의 국소 수술실에서 수행되었습니다. . 이 개입에는 진정제가 필요하지 않습니다. 우리는 후두부 돌출부에서 시각화를 시작한 다음 탐침을 아래쪽으로 밀어 C2의 첫 번째 이열극돌기를 찾습니다. C2 레벨을 찾은 후 프로브를 옆으로(RF를 사용할 방향으로) 이동하여 목의 두두사근 및 두반가시근을 식별합니다. GON은 두두사근의 표층과 더 깊은 곳에서 발견됩니다 이 수준에서 semispinalis capitis 근육. GON을 식별한 후 카테터 바늘(22게이지 5cm 5mm 활성 팁 하이브리드 전극)을 측면에서 내측으로 면내 기술로 삽입합니다. 오른쪽 또는 왼쪽 GON에 가까이 위치한 전극 팁을 시각화한 후 RF 발생기를 사용하여 감각 자극 테스트를 수행합니다. 환자가 0.2V 미만의 후두부에서 감각 이상 및 얼얼한 느낌을 보고한 후, 펄스 RF 치료는 전극 팁의 온도가 영향을 미치지 않는 제약 조건 하에서 45V에서 360초 동안 5Hz 및 5밀리초 펄스 폭으로 시행됩니다. 42°C를 초과하지 않음
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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İzmir, 칠면조, 35000
- Tepecik Training and Research Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
만성 난치성 편두통 환자
제외 기준:
기타 뇌두통질환, 두개내병변, 출혈장애
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 다른
- 시간 관점: 회고전
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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만성 난치성 편두통 환자
만성 난치성 편두통으로 진단되고 경구 약물, GONB, 보툴리눔 독소 주사와 같은 기존 치료에 불응한 25명의 환자를 평가했습니다. 모든 환자는 통증 클리닉에서 근위(C2) 수준에서 GON에 대한 펄스 RF 요법을 받았습니다. 2020년 9월부터 2021년 9월 사이.
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초음파 유도로 GON을 확인한 후 카테터 바늘(22-게이지 5cm 5mm 활성 팁 하이브리드 전극)을 측면에서 내측으로 인플레인 기법으로 삽입합니다. 오른쪽 또는 왼쪽 GON에 가깝게 배치된 전극 팁을 시각화한 후 , RF 발생기(URF-3AP Diros Tecnology Inc.)를 사용하여 감각 자극 테스트를 수행한다.
환자가 0.2V 미만의 후두부에서 감각 이상 및 따끔거림을 보고한 후, PRF 치료는 전극 팁의 온도가 0.2V 미만인 제약 조건 하에서 45V에서 360초 동안 5Hz 및 5밀리초 펄스 폭으로 투여됩니다. 42°C 초과
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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초음파 유도하에 근위부에서 적용되는 GON 펄스 고주파 요법은 효과적이고 안전합니다.
기간: 3 개월
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본 연구의 목적은 초음파 유도하에서 C2 수준의 펄스 고주파 치료를 받은 만성 편두통 환자의 임상 반응을 평가하는 것입니다. 초음파 유도하에 적용된 GON 펄스 고주파 치료는 모든 환자에게 도움이 되었으며 부작용은 관찰되지 않았습니다.
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3 개월
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초음파 유도하에 근위부에서 적용되는 GON 펄스 고주파 요법은 삶의 질, 우울증 및 수면에 긍정적인 효과를 제공합니다.
기간: 3 개월
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GON RF 치료는 우리 연구에서 편두통이 있는 모든 환자의 점수(BDI, MIDAS, VAS 및 PSQI)에서 상당한 개선을 제공했습니다.
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3 개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- Tepecik TRH
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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