枕大神经射频治疗难治性偏头痛的疗效
超声引导下枕大神经脉冲射频治疗慢性难治性偏头痛的疗效
研究概览
详细说明
设计和研究人群:
当前研究的伦理批准是从 Tepecik 教育和研究医院当地伦理委员会获得的。 在这项研究中,对 25 名被诊断为慢性难治性偏头痛且对口服药物、GONB 和肉毒杆菌毒素注射等常规治疗无效的患者进行了评估。所有患者均接受近端 (C2) 水平 GON 的脉冲射频治疗2020 年 9 月至 2021 年 9 月在疼痛诊所。 在当前的研究中,极有可能患有可能导致头痛的慢性全身性疾病(例如高血压)的患者被排除在研究之外。 此外,已经患有其他原发性头痛病症的患者也被排除在外。
为了评估干预的结果,根据贝克抑郁量表 (BDI) 评分、偏头痛残疾评估评分 (MIDAS)、视觉模拟量表 (VAS) 评分和匹兹堡睡眠质量指数 (PSQI) 评分对患者进行评估。 VASs 是一种测量工具,它试图测量一种特征或态度,这些特征或态度被认为跨越了一系列价值,并且不容易直接测量。 它们通常用于流行病学和临床研究,以测量各种症状(如疼痛)的强度或频率。 MIDAS 是一份简短的自填问卷,旨在量化 3 个月内与头痛相关的残疾。 MIDAS 分数已被证明在头痛患者中具有中等高的重测可靠性。 心理症状常在偏头痛患者中并存。 抑郁症的症状可能会加剧抑郁症和慢性难治性偏头痛之间的共病。 因此,我们使用 BDI 分数。PSQI 由 Buysse 等人开发。 它提供睡眠质量的定量测量,以确定睡眠质量好坏。 我们想评估我们患者的睡眠质量,因为慢性疼痛会对睡眠质量产生负面影响。这些评分概念在干预前以及干预后第 1 个月和第 3 个月使用。 然后,通过从干预后第 1 个月的评分中减去干预前的评分,以及从干预后第 3 个月的评分中减去干预前的评分,来评估患者是否从干预中受益。 记录所有患者的人口统计数据、疼痛的一侧以及每月发作频率和持续时间。
治疗在无菌条件下在当地手术室进行,同时使用线性探头(6-12-Mhz Philips DC7 彩色多普勒超声机)进行超声成像,俯卧位,C2 水平,头部略微弯曲. 此干预不需要镇静剂。我们从枕骨突出开始观察,然后向下滑动探头以找到 C2 的第一个双裂棘突。 找到 C2 水平后,我们横向移动探头(朝向我们将使用 RF 的一侧)以识别颈部的头下斜肌和头半棘肌。GON 位于头下斜肌的浅表和更深的这个水平的头半棘肌。 识别 GON 后,使用平面内技术从外侧到内侧插入导管针(22 号 5 厘米 5 毫米活性尖端混合电极)。 在可视化放置在右侧或左侧 GON 附近的电极尖端后,使用射频发生器进行感官刺激测试。 在患者报告枕骨区域感觉迟钝且电压小于 0.2 V 时出现刺痛感后,在电极尖端温度不影响的限制下,以 5 Hz 和 5 毫秒脉冲宽度在 45 V 下进行脉冲射频治疗 360 秒不超过 42°C
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
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İzmir、火鸡、35000
- Tepecik Training and Research Hospital
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准:
慢性难治性偏头痛患者
排除标准:
其他初级头痛疾病、颅内损伤、出血性疾病。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 观测模型:其他
- 时间观点:追溯
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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慢性难治性偏头痛患者
对 25 名被诊断为慢性难治性偏头痛且对口服药物、GONB 和肉毒杆菌毒素注射等常规治疗无效的患者进行了评估。所有患者均在疼痛门诊接受近端 (C2) 水平 GON 脉冲射频治疗2020 年 9 月至 2021 年 9 月。
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在超声引导下识别 GON 后,使用平面内技术从外侧到内侧插入导管针(22 号 5 厘米 5 毫米活性尖端混合电极)。在观察到靠近右侧或左侧 GON 的电极尖端后, 使用射频发生器 (URF-3AP Diros Tecnology Inc.) 进行感官刺激测试。
在患者报告枕部感觉迟钝和刺痛感且电压小于 0.2 V 后,PRF 治疗以 5 Hz 和 5 毫秒脉冲宽度在 45 V 下持续 360 秒,条件是电极尖端的温度不会超过 42°C
其他名称:
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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在超声引导下从近端应用 GON 脉冲射频治疗是有效且安全的。
大体时间:3个月
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我们研究的目的是评估在超声引导下接受 C2 水平脉冲射频治疗的慢性偏头痛患者的临床反应。在超声引导下应用 GON 脉冲射频治疗使我们的所有患者受益,并且没有观察到副作用。
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3个月
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在超声引导下从近端应用 GON 脉冲射频治疗对生活质量、抑郁和睡眠有积极影响。
大体时间:3个月
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在我们的研究中,GON RF 治疗显着改善了所有偏头痛患者的评分(BDI、MIDAS、VAS 和 PSQI)。
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3个月
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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