Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av større oksipitalnerve-radiofrekvens for refraktær migrenebehandling

25. januar 2022 oppdatert av: derya guner, Tepecik Training and Research Hospital

Effekten av ultralydveiledet større occipital nervepulserende radiofrekvensterapi ved kronisk refraktær migrene

Mål: Ultralydveiledet pulserende radiofrekvensterapi kan brukes på nerve greateroccipital (GON) hos pasienter med kronisk migrene (CM) som ikke reagerer på konservative behandlinger. I denne studien hadde vi som mål å demonstrere endringen i smerteintensitet, varighet av migreneepisoder, frekvens av angrep, migrenevansker, depresjon og søvnforstyrrelsesscore før og etter behandling hos pasienter med CM som gjennomgikk ultralydveiledet GON-pulsert radiofrekvens og effektiviteten av behandlingen. Pasienter og metoder: Studien inkluderte 25 pasienter som ble diagnostisert med å ha CMi henhold til den internasjonale klassifiseringen av hodepinelidelser III betaversjon diagnostiske kriterier. Migraine Disability Assessment Scale (MIDAS), Beck Depression Inventory (BDI), Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) og en visuell analog skala (VAS) ble brukt på pasienter før GON-pulserende radiofrekvensbehandling og etter behandlingsmåned 1 og 3. Resultater: Median varighet og antall migreneepisoder i post-intervensjon 1. måned og 3. måned var signifikant kortere og færre sammenlignet med pre-intervensjonsperioden (p<0,001). I sammenligningen med pre-intervensjonsverdiene avslørte alle skåringskonseptene, nemlig MIDAS, VAS, BDI og PSQI, et signifikant fall i post-intervensjon 1. og 3. måned (p<0,001). Konklusjon: I denne studien observerte vi at ultralydveiledet GON pulsert radiofrekvensterapi brukt på proksimalt (C2) nivå var et trygt og effektivt behandlingsalternativ. Med GON pulsert radiofrekvens observerte vi en reduksjon i smerteintensitet, smertefrekvens og varighet av episoder, og en forbedring av depresjonssymptomer, migrenevansker og søvnforstyrrelser som følger med kronisk migrene.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Design- og studiepopulasjon:

Den etiske godkjenningen av den nåværende studien ble innhentet fra den lokale etiske komiteen ved Tepecik Education and Research Hospital. I denne studien ble 25 pasienter som ble diagnostisert med kronisk refraktær migrene og som var motstandsdyktige mot konvensjonelle behandlinger, som orale medisiner, GONB og botulinumtoksininjeksjon evaluert. Alle pasientene fikk pulserende RF-terapi til GON fra proksimalt (C2) nivå i smerteklinikken mellom september 2020 og september 2021. I den nåværende studien ble pasienter som med stor sannsynlighet hadde en kronisk systemisk sykdom som kan være årsaken til hodepine, som hypertensjon, ekskludert fra studien. I tillegg ble pasienter som allerede hadde andre primære hodepinetilstander også ekskludert.

For å vurdere resultatene av intervensjonen ble pasientene evaluert i forhold til Becks Depression Inventory (BDI)-skåre, Migraine Disability Assessment Score (MIDAS), score for visuell analog skala (VAS) og Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI). VAS er måleinstrumenter som prøver å måle en karakteristikk eller holdning som antas å strekke seg over et kontinuum av verdier og som ikke lett kan måles direkte. De brukes ofte i epidemiologisk og klinisk forskning for å måle intensiteten eller frekvensen av ulike symptomer som smerte. MIDAS er et kort, selvadministrert spørreskjema designet for å kvantifisere hodepinerelatert funksjonshemming over 3 måneder. MIDAS-skåren har vist seg å ha moderat høy test-re-test reliabilitet hos pasienter med hodepine. Psykologiske symptomer eksisterer ofte samtidig hos pasienter med migrene. Symptomer på depresjon kan forsterke komorbiditet mellom depresjon og kronisk refraktær migrene. Derfor brukte vi BDI-score. PSQI ble utviklet av Buysse et al. Den gir en kvantitativ måling av søvnkvalitet for å identifisere god og dårlig søvn. Vi ønsket å evaluere søvnkvaliteten hos våre pasienter fordi kronisk smerte påvirker søvnkvaliteten negativt. Disse skåringskonseptene ble brukt før intervensjon, og etter intervensjon 1. og 3. måned. Etterpå ble om pasientene hadde nytte av intervensjonen vurdert ved å trekke preintervensjonsskåren fra den postintervensjonelle 1. månedsskåren, og preintervensjonsskåren fra den postintervensjonelle 3.månedsskåren. Demografiske data for alle pasienter, siden av smerten og den månedlige angrepsfrekvensen og varigheten ble notert.

Behandlingen ble utført på det lokale operasjonsrommet under sterile forhold, ledsaget av ultralydavbildning med en lineær sonde (6-12-Mhz Philips DC7 fargedoppler ultralydmaskin), i liggende stilling, på C2-nivå, med hodet lett bøyd . Ingen sedasjon er nødvendig for denne intervensjonen. Vi begynner å visualisere fra det oksipitale fremspringet, og deretter skyver vi sonden nedover for å finne den første bifid spinous prosessen med C2. Etter å ha funnet C2-nivået, flytter vi sonden lateralt (mot siden der vi skal bruke RF) for å identifisere obliquus capitis inferior-muskelen og semispinalis capitis-muskelen i nakken. GON finnes overfladisk for obliquus capitis inferior-muskelen og dypere. semispinalis capitis-muskelen på dette nivået. Etter å ha identifisert GON, settes en kateternål (22-gauge 5 cm 5 mm aktiv spiss hybridelektrode) inn med en in-plane-teknikk fra lateral til medial. Etter å ha visualisert elektrodespissen plassert nær høyre eller venstre GON, utføres en sensorisk stimuleringstest ved hjelp av en RF-generator. Etter at pasienten rapporterer dysestesi og en prikkende følelse ved det oksipitale området med mindre enn 0,2 V, administreres Pulsed RF-behandlingen ved 5 Hz og 5 millisekunders pulsbredde i 360 sekunder ved 45 V under begrensningen som temperaturen på elektrodespissene gjør. ikke overstige 42°C

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

25

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • İzmir, Tyrkia, 35000
        • Tepecik Training and Research Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år til 73 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

I denne studien ble 25 pasienter som ble diagnostisert med kronisk refraktær migrene og som var motstandsdyktige mot konvensjonelle behandlinger, som orale medisiner, GONB og botulinumtoksininjeksjon evaluert. Alle pasientene fikk pulserende RF-terapi til GON fra proksimalt (C2) nivå i smerteklinikken mellom september 2020 og september 2021.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Pasienter med kronisk refraktær migrene

Ekskluderingskriterier:

Andre primer-hodepineforstyrrelser, intrakraniell lesjon, blødningsforstyrrelser.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Annen
  • Tidsperspektiver: Retrospektiv

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Pasienter med kronisk refraktær migrene
25 pasienter som ble diagnostisert med kronisk refraktær migrene og som var motstandsdyktige mot konvensjonelle behandlinger, som orale medisiner, GONB og botulinumtoksin-injeksjon ble evaluert. Alle pasientene fikk pulserende RF-terapi til GON fra det proksimale (C2) nivået i smerteklinikken mellom september 2020 og september 2021.
Etter å ha identifisert GON med ultralydveiledning, settes en kateternål (22-gauge 5 cm 5 mm aktiv spiss hybridelektrode) inn med en in-plane-teknikk fra lateral til medial. Etter visualisering av elektrodespissen plassert nær høyre eller venstre GON , utføres en sensorisk stimuleringstest ved å bruke en RF-generator (URF-3AP Diros Tecnology Inc.). Etter at pasienten rapporterer dysestesi og en prikkende følelse ved det oksipitale området med mindre enn 0,2 V, administreres PRF-behandlingen ved 5 Hz og 5 millisekunders pulsbredde i 360 sekunder ved 45 V under begrensningen at temperaturen på elektrodespissene ikke over 42°C
Andre navn:
  • GON RF

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
GON pulserende radiofrekvensterapi påført fra proksimalt nivå under ultralydveiledning er effektiv og trygg.
Tidsramme: 3 måneder
Målet med vår studie for å evaluere den kliniske responsen til pasienter med kronisk migrene som gjennomgikk pulserende radiofrekvensterapi på C2-nivå under ultralydveiledning. GON pulserende radiofrekvensterapi brukt under veiledning av ultralyd var til fordel for alle våre pasienter og ingen bivirkninger ble observert.
3 måneder
GON pulserende radiofrekvensterapi påført fra proksimalt nivå under ultralydveiledning gir positive effekter på livskvalitet, depresjon og søvn.
Tidsramme: 3 måneder
GON RF-behandling ga signifikant forbedring i skårene (BDI,MIDAS, VAS og PSQI) til alle pasienter med migrene i vår studie.
3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. september 2020

Primær fullføring (Faktiske)

15. september 2021

Studiet fullført (Faktiske)

15. oktober 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. januar 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. januar 2022

Først lagt ut (Faktiske)

20. januar 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

4. februar 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. januar 2022

Sist bekreftet

1. januar 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

3
Abonnere