Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av högre occipital nervradiofrekvens för refraktär migränbehandling

25 januari 2022 uppdaterad av: derya guner, Tepecik Training and Research Hospital

Effektiviteten av ultraljudsstyrd pulsad radiofrekvensterapi i större occipitalnerv vid kronisk refraktär migrän

Mål: Ultraljudsstyrd pulserad radiofrekvensterapi kan användas på nervus greateroccipital (GON) hos patienter med kronisk migrän (CM) som inte svarar på konservativa behandlingar. I denna studie syftade vi till att visa förändringen i smärtintensitet, varaktighet av migränepisoder, frekvens av attacker, migränfunktionsnedsättning, depression och sömnstörningspoäng före och efter behandling hos patienter med CM som genomgick ultraljudsstyrd GON-pulsad radiofrekvens och behandlingens effektivitet. Patienter och metoder: Studien inkluderade 25 patienter som diagnostiserades med CM enligt International Classification of Headache Disorders III betaversionens diagnostiska kriterier. Migraine Disability Assessment Scale (MIDAS), Beck Depression Inventory (BDI), Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) och en visuell analog skala (VAS) användes på patienter före GON-pulserad radiofrekvensbehandling och efter behandlingsmånad 1 och 3. Resultat: Medianlängden och antalet migränepisoder under den första och tredje månaden efter intervention var signifikant kortare och färre jämfört med perioden före intervention (p<0,001). I jämförelsen med före interventionsvärdena visade alla poängbegrepp, nämligen MIDAS, VAS, BDI och PSQI, en signifikant minskning i post intervention 1:a och 3:e månaden (p<0,001). Slutsats: I denna studie observerade vi att ultraljudsstyrd GON pulsad radiofrekvensterapi tillämpad på proximal (C2) nivå var ett säkert och effektivt behandlingsalternativ. Med GON pulsad radiofrekvens observerade vi en minskning av smärtintensitet, smärtfrekvens och varaktighet av episoder och en förbättring av depressionssymtom, migränhandikapp och sömnstörningar som åtföljer kronisk migrän.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Design- och studiepopulation:

Det etiska godkännandet av den aktuella studien erhölls från den lokala etiska kommittén vid Tepecik Education and Research Hospital. I denna studie utvärderades 25 patienter som diagnostiserades med kronisk refraktär migrän och som var motståndskraftiga mot konventionella behandlingar, såsom orala mediciner, GONB och botulinumtoxininjektion. Alla patienter fick pulsad RF-terapi till GON från den proximala (C2) nivån på smärtkliniken mellan september 2020 och september 2021. I den aktuella studien uteslöts patienter som med stor sannolikhet hade en kronisk systemisk sjukdom som kan vara orsaken till huvudvärk, såsom högt blodtryck, från studien. Dessutom exkluderades patienter som redan hade andra primära huvudvärkstillstånd.

För att bedöma resultaten av interventionen utvärderades patienterna i termer av Becks Depression Inventory (BDI) poäng, Migrain Disability Assessment Score (MIDAS), visuell analog skala (VAS) poäng och Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) poäng. VAS är mätinstrument som försöker mäta en egenskap eller attityd som tros sträcka sig över ett kontinuum av värden och som inte enkelt kan mätas direkt. De används ofta i epidemiologisk och klinisk forskning för att mäta intensiteten eller frekvensen av olika symtom som smärta. MIDAS är ett kortfattat, självadministrativt frågeformulär utformat för att kvantifiera huvudvärksrelaterad funktionsnedsättning under 3 månader. MIDAS-poängen har visat sig ha måttligt hög test-omtest-tillförlitlighet hos patienter med huvudvärk. Psykologiska symtom samexisterar ofta hos patienter med migrän. Symtom på depression kan förstärka samsjukligheten mellan depression och kronisk refraktär migrän. Därför använde vi BDI-poäng. PSQI utvecklades av Buysse et al. Det ger en kvantitativ mätning av sömnkvaliteten för att identifiera god och dålig sömn. Vi ville utvärdera sömnkvaliteten hos våra patienter eftersom kronisk smärta påverkar sömnkvaliteten negativt. Dessa poängkoncept användes före intervention och efter interventionens första och tredje månad. Efteråt bedömdes om patienterna hade nytta av interventionen genom att subtrahera preinterventionspoängen från postinterventionspoängen första månaden och preinterventionspoängen från postinterventionspoängen tredje månaden. Demografiska data för alla patienter, sidan av smärtan och den månatliga attackfrekvensen och varaktigheten noterades.

Behandlingen utfördes i den lokala operationssalen under sterila förhållanden, åtföljd av ultraljudsavbildning med en linjär sond (6-12-Mhz Philips DC7 färg Doppler ultraljudsmaskin), i bukläge, på C2-nivå, med huvudet lätt böjt . Ingen sedering behövs för denna intervention. Vi börjar visualisera från det occipitala utsprånget, sedan skjuter vi sonden sämre för att hitta den första bifida ryggradsprocessen av C2. Efter att ha hittat C2-nivån flyttar vi sonden i sidled (mot den sida där vi kommer att använda RF) för att identifiera obliquus capitis inferior-muskeln och semispinalis capitis-muskeln i nacken. GON:n finns ytlig för obliquus capitis inferior-muskeln och djupare. semispinalis capitis-muskeln på denna nivå. Efter identifiering av GON sätts en kateternål (22-gauge 5 cm 5 mm aktiv spets hybridelektrod) in med en in-plane-teknik från lateral till medial. Efter att ha visualiserat elektrodspetsen placerad nära höger eller vänster GON, utförs ett sensoriskt stimuleringstest med en RF-generator. Efter att patienten rapporterat dysestesi och en stickande känsla i det occipitala området med mindre än 0,2 V, administreras Pulsed RF-behandlingen vid 5 Hz och 5 millisekunders pulsbredd i 360 sekunder vid 45 V under den begränsning som temperaturen på elektrodspetsarna gör inte överstiga 42°C

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

25

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • İzmir, Kalkon, 35000
        • Tepecik Training and Research Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

14 år till 71 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

I denna studie utvärderades 25 patienter som diagnostiserades med kronisk refraktär migrän och som var motståndskraftiga mot konventionella behandlingar, såsom orala mediciner, GONB och botulinumtoxininjektion. Alla patienter fick pulsad RF-terapi till GON från den proximala (C2) nivån på smärtkliniken mellan september 2020 och september 2021.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Patienter med kronisk refraktär migrän

Exklusions kriterier:

Andra primerhuvudvärkstörningar, intrakraniell lesion, Blödningsrubbningar.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Övrig
  • Tidsperspektiv: Retrospektiv

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Patienter med kronisk refraktär migrän
25 patienter som diagnostiserades med kronisk refraktär migrän och som var motståndskraftiga mot konventionella behandlingar, såsom orala mediciner, GONB och injektion med botulinumtoxin utvärderades. Alla patienter fick pulsad RF-terapi till GON från den proximala (C2) nivån på smärtkliniken mellan september 2020 och september 2021.
Efter att ha identifierat GON med ultraljudsvägledning, sätts en kateternål (22-gauge 5 cm 5 mm aktiv spets hybridelektrod) in med en in-plane-teknik från lateral till medial. Efter visualisering av elektrodspetsen placerad nära höger eller vänster GON , utförs ett sensoriskt stimuleringstest med användning av en RF-generator (URF-3AP Diros Tecnology Inc.). Efter att patienten rapporterat dysestesi och en stickande känsla i det occipitala området med mindre än 0,2 V, administreras PRF-behandlingen vid 5 Hz och 5 millisekunders pulsbredd i 360 sekunder vid 45 V under begränsningen att temperaturen på elektrodspetsarna inte överstiga 42°C
Andra namn:
  • GON RF

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
GON pulsad radiofrekvensterapi som appliceras från den proximala nivån under ultraljudsvägledning är effektiv och säker.
Tidsram: 3 månader
Syftet med vår studie att utvärdera de kliniska svaren från patienter med kronisk migrän som genomgick pulserad radiofrekvensterapi på C2-nivån under ultraljudsledning. GON pulsad radiofrekvensterapi tillämpad under ledning av ultraljud gynnade alla våra patienter och inga biverkningar observerades.
3 månader
GON pulsad radiofrekvensterapi applicerad från proximal nivå under ultraljudsvägledning ger positiva effekter på livskvalitet, depression och sömn.
Tidsram: 3 månader
GON RF-behandling gav signifikant förbättring av poängen (BDI, MIDAS, VAS och PSQI) för alla patienter med migrän i vår studie.
3 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 september 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

15 september 2021

Avslutad studie (Faktisk)

15 oktober 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 januari 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 januari 2022

Första postat (Faktisk)

20 januari 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

4 februari 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 januari 2022

Senast verifierad

1 januari 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera