Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af ​​større occipital nerve-radiofrekvens til refraktær migrænebehandling

25. januar 2022 opdateret af: derya guner, Tepecik Training and Research Hospital

Effekten af ​​ultralydsstyret pulseret radiofrekvensterapi med større occipitalnerve ved kronisk refraktær migræne

Formål: Ultralydsstyret pulseret radiofrekvensterapi kan anvendes på nerve størreoccipital (GON) hos patienter med kronisk migræne (CM), som ikke reagerer på konservative behandlinger. I denne undersøgelse sigtede vi på at demonstrere ændringen i smerteintensitet, varighed af migræneepisoder, hyppighed af anfald, migrænevanskeligheder, depression og søvnforstyrrelsesscore før og efter behandling hos patienter med CM, som gennemgik ultralydsstyret GON-pulseret radiofrekvens og effektiviteten af ​​behandlingen. Patienter og metoder: Undersøgelsen omfattede 25 patienter, der blev diagnosticeret med CM ifølge den internationale klassifikation af hovedpinesygdomme III beta-versionens diagnostiske kriterier. Migræne Disability Assessment Scale (MIDAS), Beck Depression Inventory (BDI), Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) og en visuel analog skala (VAS) blev brugt på patienter før GON pulseret radiofrekvensbehandling og efter behandlingsmåned 1 og 3. Resultater: Medianvarigheden og antallet af migræneepisoder i den post-interventionelle 1. måned og 3. måned var signifikant kortere og færre sammenlignet med præ-interventionsperioden (p<0,001). I sammenligningen med præ-interventionsværdierne afslørede alle scoringskoncepterne, nemlig MIDAS, VAS, BDI og PSQI, et signifikant fald i post intervention 1. og 3. måned (p<0,001). Konklusion: I denne undersøgelse observerede vi, at ultralydsstyret GON pulseret radiofrekvensterapi anvendt på det proksimale (C2) niveau var en sikker og effektiv behandlingsmulighed. Med GON pulseret radiofrekvens observerede vi et fald i smerteintensitet, smertefrekvens og varighed af episoder og en forbedring af depressionssymptomer, migrænehandicap og søvnforstyrrelsesscore, der ledsager kronisk migræne.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Design- og studiepopulation:

Den etiske godkendelse af den aktuelle undersøgelse blev opnået fra den lokale etiske komité på Tepecik Education and Research Hospital. I denne undersøgelse blev 25 patienter, som blev diagnosticeret med kronisk refraktær migræne og var modstandsdygtige over for konventionelle behandlinger, såsom oral medicin, GONB og botulinumtoksininjektion evalueret. Alle patienter modtog pulserende RF-terapi til GON fra det proksimale (C2) niveau i smerteklinikken mellem september 2020 og september 2021. I den aktuelle undersøgelse blev patienter, som med stor sandsynlighed havde en kronisk systemisk sygdom, der kunne være årsagen til hovedpine, såsom hypertension, udelukket fra undersøgelsen. Derudover blev patienter, der allerede havde andre primære hovedpinetilstande, også udelukket.

For at vurdere resultaterne af interventionen blev patienterne evalueret i forhold til Beck's Depression Inventory (BDI)-scorer, Migræne Disability Assessment Score (MIDAS), visuel analog skala (VAS)-score og Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)-score. VASer måleinstrumenter, der forsøger at måle en karakteristik eller holdning, der menes at spænde over et kontinuum af værdier, og som ikke let kan måles direkte. De bruges ofte i epidemiologisk og klinisk forskning til at måle intensiteten eller hyppigheden af ​​forskellige symptomer såsom smerte. MIDAS er et kort, selvadministreret spørgeskema designet til at kvantificere hovedpinerelateret handicap over 3 måneder. MIDAS-scoren har vist sig at have moderat høj test-gentest reliabilitet hos patienter med hovedpine. Psykologiske symptomer eksisterer ofte side om side hos patienter med migræne. Symptomer på depression kan forstærke komorbiditet mellem depression og kronisk refraktær migræne. Derfor brugte vi BDI scores. PSQI er udviklet af Buysse et al. Det giver en kvantitativ måling af søvnkvaliteten for at identificere god og dårlig søvn. Vi ønskede at evaluere søvnkvaliteten hos vores patienter, fordi kroniske smerter påvirker søvnkvaliteten negativt. Disse scoringskoncepter blev brugt forud for intervention, og i den postinterventionelle 1. og 3. måned. Efterfølgende blev hvorvidt patienterne havde fordel af interventionen vurderet ved at trække præinterventionsscoren fra den postinterventionelle 1. månedsscore og præinterventionsscoren fra den postinterventionelle 3.månedsscore. Demografiske data for alle patienter, siden af ​​smerten og den månedlige angrebsfrekvens og varighed blev noteret.

Behandlingen blev udført på den lokale operationsstue under sterile forhold, ledsaget af ultralydsbilleddannelse med en lineær sonde (6-12-Mhz Philips DC7 farve Doppler ultralydsmaskine), i liggende stilling, på C2-niveau, med hovedet let bøjet . Ingen sedation er nødvendig for denne intervention. Vi begynder at visualisere fra det occipitale fremspring, hvorefter vi glider sonden nedad for at finde den første bifid spinøse proces af C2. Efter at have fundet C2-niveauet, flytter vi sonden lateralt (mod den side, hvor vi vil bruge RF) for at identificere obliquus capitis inferior-muskelen og semispinalis capitis-musklen i nakken. GON findes overfladisk for obliquus capitis inferior-muskelen og dybere. semispinalis capitis-musklen på dette niveau. Efter identifikation af GON indsættes en kateternål (22-gauge 5 cm 5 mm aktiv spids hybridelektrode) med en in-plane-teknik fra lateral til medial. Efter visualisering af elektrodespidsen placeret tæt på højre eller venstre GON, udføres en sensorisk stimulationstest ved hjælp af en RF-generator. Efter at patienten har rapporteret dysestesi og en prikkende fornemmelse ved det occipitale område med mindre end 0,2 V, administreres Pulsed RF-behandlingen ved 5 Hz og 5 millisekunders pulsbredde i 360 sekunder ved 45 V under den begrænsning, som temperaturen på elektrodespidserne gør. ikke overstige 42°C

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

25

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • İzmir, Kalkun, 35000
        • Tepecik Training and Research Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 71 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

I denne undersøgelse blev 25 patienter, som blev diagnosticeret med kronisk refraktær migræne og var modstandsdygtige over for konventionelle behandlinger, såsom oral medicin, GONB og botulinumtoksininjektion evalueret. Alle patienter modtog pulserende RF-terapi til GON fra det proksimale (C2) niveau i smerteklinikken mellem september 2020 og september 2021.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Patienter med kronisk refraktær migræne

Ekskluderingskriterier:

Andre primer hovedpine lidelser, intrakraniel læsion, blødningsforstyrrelser.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Andet
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Patienter med kronisk refraktær migræne
25 patienter, der blev diagnosticeret med kronisk refraktær migræne og var refraktære over for konventionelle behandlinger, såsom oral medicin, GONB og botulinumtoksin-injektion, blev evalueret. Alle patienter fik pulseret RF-terapi til GON fra det proksimale (C2) niveau i smerteklinikken mellem september 2020 og september 2021.
Efter at have identificeret GON med ultralydsvejledning, indsættes en kateternål (22-gauge 5 cm 5 mm aktiv spids hybridelektrode) med en in-plane-teknik fra lateral til medial. Efter visualisering af elektrodespidsen placeret tæt på højre eller venstre GON , udføres en sensorisk stimulationstest ved hjælp af en RF-generator (URF-3AP Diros Tecnology Inc.). Efter at patienten har rapporteret dysestesi og en prikkende fornemmelse ved det occipitale område med mindre end 0,2 V, administreres PRF-behandlingen ved 5 Hz og 5 millisekunders pulsbredde i 360 sekunder ved 45 V under den begrænsning, at temperaturen på elektrodespidserne ikke over 42°C
Andre navne:
  • GON RF

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
GON pulseret radiofrekvensterapi anvendt fra det proksimale niveau under ultralydsvejledning er effektiv og sikker.
Tidsramme: 3 måneder
Formålet med vores undersøgelse for at evaluere de kliniske responser fra patienter med kronisk migræne, som gennemgik pulseret radiofrekvensterapi på C2-niveau under ultralydsvejledning. GON pulseret radiofrekvensterapi anvendt under vejledning af ultralyd gavnede alle vores patienter, og der blev ikke observeret nogen bivirkninger.
3 måneder
GON pulseret radiofrekvensterapi anvendt fra det proksimale niveau under ultralydsvejledning giver positive effekter på livskvalitet, depression og søvn.
Tidsramme: 3 måneder
GON RF-behandling gav signifikant forbedring i scorerne (BDI,MIDAS, VAS og PSQI) for alle patienter med migræne i vores undersøgelse.
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. september 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. september 2021

Studieafslutning (Faktiske)

15. oktober 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. januar 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. januar 2022

Først opslået (Faktiske)

20. januar 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. februar 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. januar 2022

Sidst verificeret

1. januar 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ultralydsstyret radiofrekvens af den større occipitale nerve (GON).

  • Başakşehir Çam & Sakura City Hospital
    Umraniye Education and Research Hospital; Namik Kemal University School... og andre samarbejdspartnere
    Ikke rekrutterer endnu
Abonner