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Efficacité de la radiofréquence du nerf occipital supérieur pour le traitement réfractaire de la migraine

25 janvier 2022 mis à jour par: derya guner, Tepecik Training and Research Hospital

Efficacité de la thérapie par radiofréquence pulsée du nerf occipital supérieur guidée par ultrasons dans la migraine réfractaire chronique

Objectif : La radiofréquence pulsée guidée par ultrasons peut être utilisée sur le nerf grand occipital (GON) chez les patients souffrant de migraine chronique (CM) qui ne répondent pas aux traitements conservateurs. Dans cette étude, nous avons cherché à démontrer le changement dans l'intensité de la douleur, la durée des épisodes de migraine, la fréquence des crises, l'incapacité de la migraine, la dépression et les scores de troubles du sommeil avant et après le traitement chez les patients atteints de CM qui ont subi une radiofréquence pulsée GON guidée par ultrasons et le efficacité du traitement. Patients et méthodes : l'étude a inclus 25 patients diagnostiqués comme souffrant de MC selon les critères de diagnostic de la version bêta de la Classification internationale des céphalées III. L'échelle d'évaluation de l'incapacité de la migraine (MIDAS), l'inventaire de la dépression de Beck (BDI), l'indice de qualité du sommeil de Pittsburgh (PSQI) et une échelle visuelle analogique (EVA) ont été utilisés sur les patients avant le traitement par radiofréquence pulsée GON et aux mois 1 et 3 après le traitement. Résultats : La durée médiane et le nombre d'épisodes de migraine au cours du 1er mois et du 3e mois post-interventionnels étaient significativement plus courts et moins nombreux par rapport à la période pré-intervention (p<0,001). Dans la comparaison avec les valeurs pré-intervention, tous les concepts de notation, à savoir le MIDAS, VAS, BDI et PSQI, ont révélé une baisse significative au 1er et 3ème mois post-intervention (p<0,001). Conclusion : Dans cette étude, nous avons observé que la radiofréquence pulsée GON guidée par ultrasons appliquée au niveau proximal (C2) était une option de traitement sûre et efficace. Avec la radiofréquence pulsée GON, nous avons observé une diminution de l'intensité de la douleur, de la fréquence de la douleur et de la durée de épisodes et une amélioration des symptômes de dépression, de l'incapacité liée à la migraine et des scores de troubles du sommeil accompagnant la migraine chronique.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Conception et population étudiée :

L'approbation éthique de l'étude actuelle a été obtenue auprès du comité d'éthique local de l'hôpital d'éducation et de recherche de Tepecik. Dans cette étude, 25 patients diagnostiqués comme souffrant de migraine chronique réfractaire et réfractaires aux traitements conventionnels, tels que les médicaments oraux, le GONB et l'injection de toxine botulique, ont été évalués. Tous les patients ont reçu une thérapie RF pulsée vers le GON à partir du niveau proximal (C2). à la clinique de la douleur entre septembre 2020 et septembre 2021. Dans l'étude actuelle, les patients qui étaient très susceptibles d'avoir une maladie systémique chronique pouvant être la cause de maux de tête, comme l'hypertension, ont été exclus de l'étude. De plus, les patients qui avaient déjà d'autres céphalées primaires ont également été exclus.

Pour évaluer les résultats de l'intervention, les patients ont été évalués en termes de scores de l'inventaire de la dépression de Beck (BDI), du score d'évaluation de l'incapacité de la migraine (MIDAS), des scores de l'échelle visuelle analogique (EVA) et des scores de l'indice de qualité du sommeil de Pittsburgh (PSQI). Les VAS sont des instruments de mesure qui tentent de mesurer une caractéristique ou une attitude dont on pense qu'elle s'étend sur un continuum de valeurs et qui ne peut pas être facilement mesurée directement. Ils sont souvent utilisés dans la recherche épidémiologique et clinique pour mesurer l'intensité ou la fréquence de divers symptômes tels que la douleur. MIDAS est un bref questionnaire auto-administré conçu pour quantifier l'incapacité liée aux maux de tête sur 3 mois. Il a été démontré que le score MIDAS a une fiabilité test-retest modérément élevée chez les patients souffrant de céphalées. Les symptômes psychologiques coexistent souvent chez les patients souffrant de migraine. Les symptômes de la dépression peuvent renforcer la comorbidité entre la dépression et la migraine réfractaire chronique. Par conséquent, nous avons utilisé les scores BDI. Le PSQI a été développé par Buysse et al. Il fournit une mesure quantitative de la qualité du sommeil pour identifier un bon et un mauvais sommeil. Nous avons voulu évaluer la qualité du sommeil chez nos patients car la douleur chronique affecte négativement la qualité du sommeil. Ces concepts de notation ont été utilisés en pré-intervention, et au 1er et 3ème mois post-interventionnels. Ensuite, si les patients ont bénéficié de l'intervention ont été évalués en soustrayant le score pré-intervention du score post-interventionnel du 1er mois, et le score pré-intervention du score post-interventionnel du 3ème mois. Les données démographiques de tous les patients, le côté de la douleur et la fréquence et la durée mensuelles des crises ont été notées.

Le traitement a été réalisé au bloc opératoire local dans des conditions stériles, accompagné d'une imagerie échographique avec une sonde linéaire (échographe Doppler couleur Philips DC7 6-12 Mhz), en décubitus ventral, au niveau C2, la tête légèrement fléchie. . Aucune sédation n'est nécessaire pour cette intervention. Nous commençons à visualiser à partir de la protrusion occipitale, puis nous faisons glisser la sonde vers le bas pour trouver le premier processus épineux bifide de C2. Après avoir trouvé le niveau C2, nous déplaçons la sonde latéralement (vers le côté où nous utiliserons la RF) pour identifier le muscle obliquus capitis inférieur et le muscle semispinalis capitis du cou. Le GON se trouve superficiel par rapport au muscle obliquus capitis inférieur et plus profond le muscle semispinalis capitis à ce niveau. Après avoir identifié le GON, une aiguille de cathéter (électrode hybride à pointe active de 5 cm et 5 mm de calibre 22) est insérée avec une technique dans le plan de latéral à médial. Après avoir visualisé la pointe de l'électrode placée à proximité du GON droit ou gauche, un test de stimulation sensorielle est réalisé à l'aide d'un générateur RF. Après que le patient signale une dysesthésie et une sensation de picotement dans la zone occipitale avec moins de 0,2 V, le traitement RF pulsé est administré à 5 Hz et 5 millisecondes de largeur pulsée pendant 360 secondes à 45 V sous la contrainte que la température des pointes des électrodes ne pas dépasser 42°C

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

25

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • İzmir, Turquie, 35000
        • Tepecik Training and Research Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans à 71 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Dans cette étude, 25 patients diagnostiqués comme souffrant de migraine chronique réfractaire et réfractaires aux traitements conventionnels, tels que les médicaments oraux, le GONB et l'injection de toxine botulique, ont été évalués. Tous les patients ont reçu une thérapie RF pulsée vers le GON à partir du niveau proximal (C2). à la clinique de la douleur entre septembre 2020 et septembre 2021.

La description

Critère d'intégration:

Patients migraineux chroniques réfractaires

Critère d'exclusion:

Autres céphalées primaires, Lésion intracrânienne, Troubles hémorragiques.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Autre
  • Perspectives temporelles: Rétrospective

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Patients migraineux chroniques réfractaires
25 patients chez qui on a diagnostiqué une migraine chronique réfractaire et qui étaient réfractaires aux traitements conventionnels, tels que les médicaments oraux, le GONB et l'injection de toxine botulique, ont été évalués. Tous les patients ont reçu une thérapie RF pulsée vers le GON à partir du niveau proximal (C2) dans la clinique de la douleur entre septembre 2020 et septembre 2021.
Après avoir identifié le GON sous guidage échographique, une aiguille de cathéter (électrode hybride à pointe active de 5 cm et 5 mm de calibre 22) est insérée avec une technique dans le plan de latéral à médial. Après avoir visualisé la pointe de l'électrode placée près du GON droit ou gauche , un test de stimulation sensorielle est réalisé à l'aide d'un générateur RF (URF-3AP Diros Tecnology Inc.). Après que le patient signale une dysesthésie et une sensation de picotement au niveau de la zone occipitale avec moins de 0,2 V, le traitement PRF est administré à 5 Hz et 5 millisecondes de largeur pulsée pendant 360 secondes à 45 V sous la contrainte que la température des pointes des électrodes ne dépasser 42°C
Autres noms:
  • GON-RF

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
La thérapie par radiofréquence pulsée GON appliquée à partir du niveau proximal sous guidage échographique est efficace et sûre.
Délai: 3 mois
Le but de notre étude était d'évaluer les réponses cliniques des patients souffrant de migraine chronique ayant subi une thérapie par radiofréquence pulsée au niveau C2 sous guidage échographique. La thérapie par radiofréquence pulsée GON appliquée sous guidage échographique a bénéficié à tous nos patients et aucun effet secondaire n'a été observé.
3 mois
La thérapie par radiofréquence pulsée GON appliquée à partir du niveau proximal sous guidage échographique a des effets positifs sur la qualité de vie, la dépression et le sommeil.
Délai: 3 mois
Le traitement GON RF a permis une amélioration significative des scores (BDI, MIDAS, VAS et PSQI) de tous les patients atteints de migraine dans notre étude.
3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 septembre 2020

Achèvement primaire (Réel)

15 septembre 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

15 octobre 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 janvier 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 janvier 2022

Première publication (Réel)

20 janvier 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

4 février 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 janvier 2022

Dernière vérification

1 janvier 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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