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好酸球性胃腸障害登録

2026年3月16日 更新者：Joshua Wechsler、Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of Chicago

この研究の目的は、好酸球性胃腸障害 (EGID) についてさらに学ぶことです。 このレジストリを使用して、治療中に患者が経験する症状、診断時の生活の質、さまざまな治療法での疾患の様子、および EGID と結合因子との間に関連性があるかどうかについて、より多くのことを知りたいと考えています。組織障害。

この研究の目標は、EGID をよりよく理解し、この研究で収集されたすべての情報から得られた情報を、将来のより正確な治療に使用できるようにすることです。 バイオレポジトリと呼ばれるサンプルの大規模なコレクションを作成して、EGID についてできるだけ多くのことを学びたいと考えています。 サンプルが収集されると、標準治療の一環としてお子様の医師が指示する手順で行われますが、これらのサンプルで実験を行い、EGID に関する情報を収集するために、無制限に保存されます。

調査の概要

状態

募集

条件

詳細な説明

好酸球性胃腸障害 (EGID) は、好酸球性食道炎 (EoE)、好酸球性胃炎 (EG)、好酸球性胃腸炎 (EGE)、および好酸球性大腸炎 (EC) を含む障害のファミリーを構成します。 EGID の自然史は十分に特徴付けられていません。 このレジストリの目的は、病気の進行と病態生理学的メカニズムの理解を深めるための基盤として、EGID 患者の包括的な前向きデータベースを作成することです。 疾患のメカニズム、治療反応、疾患の重症度の測定、および非侵襲的な疾患活動モニタリング戦略の間の関係を理解することが重要です。 EGID の臨床表現型のスペクトルの特徴付けは、標的治療戦略を知らせるための新しい病原性分子/経路の探索において重要です。

この研究では、EGID の標準治療評価、診断、および治療を受けているシカゴの Lurie Children's Hospital の患者から収集されたデータで構成される EGID 患者レジストリを確立することを提案します。 レジストリは、非 EGID コントロールと比較した EGID 患者の (1) 臨床的、内視鏡的、および組織学的特徴を調べることによって、EGID の臨床的表現型を特徴付けることを目的としています。 (2) EGID 患者の治療に対する臨床的、内視鏡的、および組織学的反応。 （3）EoEの評価を受けており、診断が確立されている患者の食道の機能評価。 （4）患者が報告した生活の質と症状の尺度。 (5) EGID と遺伝性結合組織障害 (CTD) および自律神経失調症との関連、および (6) 疾患重症度の細胞および分子バイオマーカー。 私たちの目的は、すべての EoE、EG、EGE、EC 患者、および Lurie Children's Hospital で評価された EGID が疑われる患者の前向き分析を行うことです。 EGID の疑いがある患者、および EGID の診断が確立されている患者は、レジストリへの募集のためにアプローチされます。

この調査中に収集されたデータとサンプルは、この調査および EGID に関連する将来の調査にとって重要です。 データとサンプルは、このプロトコル内で示されているように使用され、残りのサンプルとデータは保存され、胃腸疾患に関する将来の研究のために保管されます。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

500

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

  • アメリカ
    • Illinois
      • Chicago、Illinois、アメリカ、60611
        • 募集
        • Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of Chicago
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Joshua B Wechsler, MD

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

1年～25年 (子、大人)

健康ボランティアの受け入れ

なし

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

この研究の対象には、EGID の評価または治療のために Lurie Children's Hospital で追跡された患者が含まれます。 Lurie Children's 病院で治療を受けている患者には、シカゴ大都市圏の住民だけでなく、中西部の三次紹介センターで治療を求めている患者も含まれます。 EGID が疑われる患者は、嚥下障害や食物固着などの EoE の典型的な症状から、腹痛、胸やけ、嘔吐、食物拒否、成長障害、下痢などのより一般的な症状まで、さまざまな症状を示します。 EGID の診断基準は、臨床症状と生検での好酸球優位の炎症の存在に依存しています。

説明

包含基準:

  • -生検を伴う内視鏡検査または結腸内視鏡検査からの病理所見に基づいて、EGIDの確立された診断を受けた患者。
  • -EGIDが疑われ、さらなる評価のために内視鏡検査を受けている患者

除外基準:

  • 参加に同意しない患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
臨床/患者報告による測定
時間枠：研究完了まで、平均6ヶ月から1年
家族は、報告された症状と生活の質、家族歴、患者歴、食事チェックリストに関するアンケートに回答します。 回答の変化は、収集時点で評価されます
研究完了まで、平均6ヶ月から1年
内視鏡的処置
時間枠：研究完了まで、平均6ヶ月から1年
内視鏡検査の視覚的所見は、滲出液、リング、浮腫、溝、および狭窄の視覚的所見を測定する EREFS 測定を使用して評価されます。
研究完了まで、平均6ヶ月から1年
身体検査所見
時間枠：研究完了まで、平均6ヶ月から1年
Beighton Score によって評価される過剰可動性。0 ～ 2 のスケールで 5 つの質問から評価され、スコアが高いほど過剰可動性との正の関連性が報告されます
研究完了まで、平均6ヶ月から1年
組織学的特徴
時間枠：研究完了まで、平均6ヶ月から1年
好酸球性食道炎の組織学的マーカー、特に eos/hpf は、標準治療の内​​視鏡検査で評価され、研究参加全体の変化を示します
研究完了まで、平均6ヶ月から1年
分子測定
時間枠：研究完了まで、平均6ヶ月から1年
特に、マスト細胞と T 細胞、および EGID で増加するそれらのメディエーターを評価します。
研究完了まで、平均6ヶ月から1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of Chicago

捜査官

  • 主任研究者：Joshua B Wechsler, MD、Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of Chicago

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年12月18日

一次修了 (推定)

2030年11月1日

研究の完了 (推定)

2035年12月1日

試験登録日

最初に提出

2021年10月6日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年1月6日

最初の投稿 (実際)

2022年1月20日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年3月18日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年3月16日

最終確認日

2026年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 2020-3601

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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