Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Eozinofil gyomor-bélrendszeri rendellenességek nyilvántartása

2026. március 16. frissítette: Joshua Wechsler, Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of Chicago

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy többet megtudjon az eozinofil gyomor-bélrendszeri rendellenességekről (EGID). Ezzel a regiszterrel reméljük, hogy többet megtudhatunk arról, hogy a betegek milyen tünetekkel járnak a kezelés során, milyen életminőségük van a diagnózissal, hogyan néz ki a betegség a különböző kezelési módszerek során, és hogy van-e kapcsolat az EGID-ek és a kötőszövet között. szöveti rendellenességek.

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy jobban megértsük az EGID-ket, és a vizsgálat során gyűjtött információkból nyert információkat a jövőben pontosabb kezelések érdekében felhasználhassuk. Szeretnénk létrehozni egy nagy mintagyűjteményt, úgynevezett biorepository-t, hogy a lehető legtöbbet megtudjuk az EGID-kről. Amikor a mintákat begyűjtik, amelyekre a gyermeke orvosa által a szokásos ellátási részeként elvégzett eljárások során kerül sor, korlátlan ideig tárolják őket, hogy kísérleteket hajtsanak végre ezekkel a mintákkal és információkat gyűjtsenek az EGID-kről.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Részletes leírás

Az eozinofil gasztrointesztinális rendellenességek (EGID) olyan betegségek családját foglalják magukban, amelyek magukban foglalják az eozinofil nyelőcsőgyulladást (EoE), az eozinofil gyomorhurutot (EG), az eozinofil gasztroenteritist (EGE) és az eozinofil vastagbélgyulladást (EC). Az EGID-k természetrajza nem jól jellemezhető. Ennek a regiszternek az a célja, hogy átfogó leendő adatbázist hozzon létre az EGID-betegekről, amely a betegség progressziójának és patofiziológiai mechanizmusának jobb megértését szolgálja. Nagyon fontos megérteni a kapcsolatot a betegség mechanizmusa, a kezelésre adott válasz, a betegség súlyosságának mérése és a nem invazív betegségaktivitás-figyelési stratégiák között. Az EGID-k klinikai fenotípusának spektrumának jellemzése fontos az új patogén molekulák/útvonalak keresésében a célzott kezelési stratégiák kidolgozásához.

Ez a tanulmány egy EGID-beteg-nyilvántartás létrehozását javasolja, amely a chicagói Lurie Children's Hospital olyan pácienseitől gyűjtött adatokból állna, akik standard gondozási értékelésen, diagnózison és EGID-kezelésen vesznek részt. A regiszter célja az EGID-ek klinikai fenotípusának jellemzése azáltal, hogy megvizsgálja (1) az EGID-betegek klinikai, endoszkópos és szövettani jellemzőit a nem EGID-s kontrollokhoz képest; (2) az EGID-betegek kezelésre adott klinikai, endoszkópos és szövettani válasza; (3) a nyelőcső funkcionális értékelése olyan betegeknél, akiknél az EoE-t diagnosztizálják, és akiknek diagnosztizáltak; (4) a betegek által bejelentett életminőség és tünetskálák; (5) az EGID-ek összefüggése az öröklött kötőszöveti rendellenességekkel (CTD-kkel) és a dysautonomiával, valamint (6) a betegség súlyosságának sejtes és molekuláris biomarkerei. Célunk, hogy prospektív elemzést végezzünk az összes EoE, EG, EGE és EC betegről, valamint a Lurie Gyermekkórházban EGID-re gyanúsított betegekről. Azokat a betegeket, akiknél EGID-vel gyanúsítanak, és azokat, akiknél EGID-t diagnosztizáltak, megkeresik a regiszterbe való felvétel céljából.

A jelen tanulmány során gyűjtött adatok és minták fontosak a jelen tanulmány és az EGID-kkel kapcsolatos jövőbeli kutatások szempontjából. Az adatokat és a mintákat a jelen protokollban jelzett módon használják fel, a fennmaradó mintákat és adatokat pedig tárolják és megőrzik a későbbi gasztrointesztinális betegségekre vonatkozó kutatási vizsgálatokhoz.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

500

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60611
        • Toborzás
        • Ann & Robert H Lurie Children's hospital of Chicago
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Joshua B Wechsler, MD

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

1 év (Gyermek, Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

N/A

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A tanulmány alanyai közé tartoznak azok a betegek, akiket a Lurie Gyermekkórházban követtek az EGID értékelése vagy kezelése céljából. A Lurie Gyermekkórházban ápolt betegek között vannak Chicago nagyobb körzetének lakosai, valamint Közép-Nyugaton olyan betegek, akik egy felsőfokú beutalóközpontban keresnek ellátást. Az EGID-re gyanakodó betegek a tünetek széles skáláját mutatják, kezdve az EoE klasszikus tüneteitől, beleértve a dysphagiát és a táplálékösszehúzódást, egészen a hasi fájdalom, gyomorégés, hányás, étkezés megtagadása, jólét hiánya és hasmenés általánosabb tüneteiig. Az EGID-ek diagnosztikai kritériumai a klinikai tüneteken és a biopsziás eozinofil-domináns gyulladás jelenlétén alapulnak.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Azok a betegek, akiknél az endoszkópia vagy a biopsziás kolonoszkópia patológiai leletei alapján EGID-t diagnosztizáltak.
  • Azok a betegek, akiknél EGID gyanúja áll fenn, és további vizsgálat céljából endoszkópos vizsgálaton esnek át

Kizárási kritériumok:

  • Azok a betegek, akik nem járulnak hozzá a részvételhez

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Klinikai/beteg által jelentett intézkedések
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 6 hónap és 1 év között
A családok kitöltik a kérdőíveket a bejelentett tünetekről és az életminőségről, valamint a családi anamnézisről, a betegtörténetről és az étrendi ellenőrző listákról. A válaszok változását a gyűjtési időpontokban értékeljük
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 6 hónap és 1 év között
Endoszkópos intézkedések
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 6 hónap és 1 év között
Az endoszkópos vizuális leleteket EREFS mérésekkel értékelik, amelyek a váladékok, gyűrűk, ödémák, barázdák és húzódások vizuális leleteit mérik.
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 6 hónap és 1 év között
Fizikai vizsga leletei
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 6 hónap és 1 év között
a Beighton Score által értékelt hipermobilitás, 0-2-ig terjedő skálán 5 kérdésből értékelve, magasabb pontszámmal, ami pozitív összefüggést jelez a hipermobilitással
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 6 hónap és 1 év között
Szövettani jellemzők
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 6 hónap és 1 év között
Az eosinophil oesophagitis szövettani markereit, különösen az eos/hpf-et standard gondozási endoszkópiák során értékelik, hogy változást mutassanak a vizsgálatban való részvétel során.
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 6 hónap és 1 év között
Molekuláris mértékek
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 6 hónap és 1 év között
Különösen az EGID-ben megnövekedett hízósejteket és t-sejteket, valamint azok mediátorait fogjuk értékelni.
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 6 hónap és 1 év között

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of Chicago

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Joshua B Wechsler, MD, Ann & Robert H Lurie Children's hospital of Chicago

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. december 18.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2030. november 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2035. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. október 6.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. január 6.

Első közzététel (Tényleges)

2022. január 20.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. március 18.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. március 16.

Utolsó ellenőrzés

2026. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2020-3601

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel